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年3月に導入 した新しい事例報告システムでは「疑義照会や処方医への情報提供に関する事例」として収集している。 これらの事例の割合は年々増加しており、報告事例…
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「新発売」、「新しい」等の表現は、製品発売後12ヵ月間を目安に使用できる。 【共通3】 「強力」、「強い」の表現について 効能効果の表現で「…
ら直接寄 せられ、新しく開発された製品を含めた各製品の安全性の確認に欠かせない重要な 情報である。 (1) 対象・期間・方法 ⚫ 報告対象及び…
学術研究」としては、新しい法則や原理の発見、 分析や方法論の確立、新しい知識やその応用法の体系化、先端的な学問領域の 開拓などをいう。 23 …