を構築する政策の 方向性とも整合し、その中で薬局が積極的に医療の質や安全の向上に寄与するために意義のあることと 考えられる。なお、本事業のホームページでは、…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
２．具体的な方向性 （１）製造販売業者等による品質保証責任の明確化等 ① 責任役員の変更命令 ○ 昨今の行政処分事案の中には、許可等業者の責…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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ムでやりとりできる双方向性が確保できる方法に限る） 研修内容 ①ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関す る講義 ・店舗・区域管理におい…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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子版お薬手帳の活用の方向性も踏まえ、運営事業者等にお いて対応が必要と考えられる事項をまとめたものである。電子版お薬手帳サービスの運営 事業者及び関連する事…
2023年4月24日
別紙1 （PDF 3.6MB） pdf
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いについて 対応の方向性・考え方 現行措置（主なもの） 位置づけ変更後（令和５年5月8日～） 外 来 空間分離・時間分離に 必要な人員、PPE等の …
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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、効 率的な開発の方向性について課題があった。このため、令和２年11月24日にDASH for SaMD（プログラム医療機器実用化促進 パッケージ戦略）を策…
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施係取扱い関Q＆Aについて （PDF 91.3KB） pdf
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講師と受講者 が双方向性でのやりとりができ、リアルタイムで質疑応答等が行える研 修が望ましい。 【店舗の管理及び区域の管理に関する事項…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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により、基 本的な方向性としては医療事故防止と安定供給確保の観点から新規格製品への 切替えを引き続き進めていくものの、重症心身障害児・者の医療的ケア等におけ…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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係る通知２）によって方向性が示され たことなどから、医療機関からの情報に基づく遡及調査の実施方法等を明確にすると ともに、日本赤十字社、医療機関、衛生検査所…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
係る通知２）によって方向性が示さ れたことなどから、医療機関からの情報に基づく遡及調査の実施方法等を明確にする とともに、日本赤十字社、医療機関、衛生検査所…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
＜当事業が目指す方向性＞ 〇患者の医療機関への入退院時における，医療機関と薬局との患者情報共有ツールの構築 - 43 - 〇薬局薬剤師のＣＫＤ対…
2021年6月30日
次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について （PDF 308.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
における基本 的な方向性について」を踏まえ、次のインフルエンザ流行に備えた体制整備を 進め、10 月中を目処に体制整備を完了すること。体制整備を進めるに当た…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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会においては、事業の方向性や調査対象及び調査方法に関する確認・検討 を行うとともに、モニターに対する本事業実施の背景や実施方法に関する説明研修の場と した。…
2021年6月28日
調査報告書 （PDF 469.7KB） pdf
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いて示された具体的な方向性を踏まえ、法改正が行われる予定で ある。 図表 5 医薬品医療機器制度部会「とりまとめ」（抜粋） 第３ 薬剤師・薬局の…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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会においては、事業の方向性や調査対象、調査方法、疑義報告様式に関す る確認・検討を行うとともに、モニターに対する本事業実施の背景や実施方法に関する説明 研修…
