用推進ガイドライン（既存治療で 効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２日閣議決…
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2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
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」の新設に伴う 既存品目等の取扱いについて 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日閣議決定）にお …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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全性、想定対象疾患、既存治 療との相違点及び付加価値等）を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発の各 段階での意思決定基準を提示する業務の支援 ・ 医…
2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150 html
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用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について 通知番号：薬生薬審発0117第1号 通知年月日：令和5年1月17日 アブロ…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120 html
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進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1214第1号 通知年月日：令和4年12月14日 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について 通知番号：薬生薬審発0314 第1号 通知年月日：令和5年3月14日 トラロキヌマブ…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
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用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PDF 375.8KB） No.107 通知番号：薬生薬審発1225第5号通知年月日…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）において、２回目 …
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 第４ 既存の通知の廃止について 本通知の適用に伴い、次に掲げる通知は廃止する。 １ ウエストナイルウイルス等の輸入感染症対策に…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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他、総合調整権限及び既存の指示権限については、令和６年４月１日施 行予定の基本指針において、方針に関する事項を規定することとしており、別 途、お示しする。都…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに異なるこ とがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、当該医薬品の 恩恵を強く受けるこ…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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係） ５ 既存の通知等の取扱いについて 既存の通知等については、別途の通知等が発出されない限り、改正法等の内容 に合わせて、「大麻取締法」を…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る） ＊６ 重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症 ＊７ 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビター…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
安全性プロファイルが既存の医薬品と明ら かに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受ける…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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11 Ｑ５－３ 既存の医療安全に関する相談窓口が、個人情報に関する相談窓口を兼ねる ことは認められますか。････････････････････････…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る） ＊６ 重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症 ＊７ 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビター…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 〇中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る） 〈エンタイ…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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いて Q13) 既存組織として薬事部、品質保証部といった部署があったとしても法令遵守のための組織（例えば「コン プライアンス部⾨）や責任者を新たに設置、任…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに異 なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けるこ…
