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2024年3月13日

要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) pdf

1:令和6年3月13日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和6年3月13日時点) ○ スイッチ直後品目等(13成分10品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有…

2023年10月16日

要指導医薬品一覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) pdf

1:令和5年10月2日時点で未発売 要指導医薬品一覧 (令和5年10月2日時点) ○ スイッチ直後品目等(14成分9品目) ○ 劇薬(3品目) 主な有効…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) No.52 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

覧(令和6年3月13日時点) 要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) No.80 令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

B) (※4月30日時点では案となっております) 日本アルコール産業株式会社(アルコール(トレーサブル95 1級)) (PDF 219.4KB) No.5…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

先 令和7年1月22日時点  ゾコーバ(製造販売業者:塩野義製薬株式会社) メール:opt_otoiawase@shionogi.co.jp 電 話:塩…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

1:令和7年1月23日時点で未発売 ※2:令和6年に承認整理 要指導医薬品一覧-1 (令和7年1月23日時点) ○ スイッチ直後品目等(14成分11品目)…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

令和3年7月 31日時点の業務を行う役員と、同年8月1日時点の責任役員が同じ 者である場合、変更届の提出は必要となるのか。 (例) 令和3…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

令和7年6月 16 日時点) オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」 (今般、有効期間「6年」から「8年」に延長) 【有効期間3年の前提で印字さ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

(令和6年10月末日時点) ◎:令和6年10月1日以降に市販直後調査が開始された品目 一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ …

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

令和 6年 12月4日時点) ゾフルーザ錠 20mg ・10錠(10錠/シート×1シート(PTP包装)) 製造番号 印字されている使用期限 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

(令和6年9月末日時点) ◎:令和6年9月1日以降に市販直後調査が開始された品目 一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ コ…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

いたが、5月 23 日時点で、投与対象者への使用の有無にかかわらず、既に配分済みの国 購入品については、保有している対象機関に無償譲渡がなされ、所有権を移転す…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

り、12 月 31 日時点における薬局機能情報を翌年3月末日までに 報告させることとする。 ② 都道府県は、薬局開設者が報告を行った規則別表第1に掲げる事…

2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

(令和6年7月9日時点) メチレンブルー静注50mg「第一三共」 ・1アンプル(10mL) ロット No 印字されている使用期限 (有効…

2022年9月9日

パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて (PDF 129.5KB) pdf

(令和4年9月5日時点) ロット No 印字されている使用期限※ (有効期間 12か月のもの) 使用して差しつかえない期限※ (有効期間…

2022年9月9日

ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて (PDF 101.9KB) pdf

(令和4年9月1日時点) 【有効期間 12か月の前提で印字されているロット一覧】 ロット No 印字されている使用期限 (有効期間 12か月…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

4年6 月 23 日時点)。 例として、頭痛、浮動性めまい、悪心、下痢、嘔吐、発疹等が報告されています。 また、死亡例は 31 例報告されています。これ…

2022年9月9日

ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて (PDF 106.0KB) pdf

(令和4年8月 30日時点) ロット No 印字されている使用期限 (有効期間 24か月のもの) 使用して差しつかえない期限 (有効期間6か…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

については、法の施行日時点で承認整 理が行われていない場合であっても、電子化された添付文書の機構のホーム ページでの公表は必要ない。 なお、承認整理を行…

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