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2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

サイクル目は 1 日目に 1 mg、8 日目に 2 mg、 15 日目に 60 mg、2 サイクル目は 1 日目に 60 mg、3 サイクル目以 降は 1…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

W(各コースの 1 日目に投与)で 5 コー ス、シスプラチン 40 mg/m2を 1週間間隔投与で 5回又は 6回投与及び放射線治療(外部照射とその後の小…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

、無作為 化後 1日目から、患者の直近の前治療レジメンに基 づき、治験責任医師の判断により、DPd、DVd、IRd、 Kd 又は EPd のうちいずれかの…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

鎖までの期間(妊娠6日目から妊娠17日目)、1日1回反復経口投与して、妊娠20日目に帝王切開し、母動物 及び胚・胎児発生への影響を評価した。 10…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

3W(各コースの 1日目に投与)で 4コース投与後、本 剤 200 mg及びペメトレキセド 500 mg/m2が Q3Wで投与された。 *2:プラセボ、ペ…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

、1サイクル目は 1日目に 1回 0.16mg、8日目 に 1回 0.8mg、15日目及び 22日目に 1回 48mg を皮下投与する。そ の後は1回 48…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

開始日 投与261日目 投与262日目 (投与中止日) 投与中止1日後 投与中止2日後 投与中止3日後 投与中止5日後 投与中止15日後 2型…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

無作為 化後 1 日目より、治験責任医師の判断により、救援 化学療法(R-DHAP、R-ICE 又は R-GDP)のいずれ かを 3 サイクル投与(1 サ…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

レルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目か ら 5 日目は 125mg を 1 日 1 回経口投与する。 7. 用法・用量に関連する注意…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

レルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目 から 5 日目は 125mg を 1 日 1 回経口投与する。 7. 用法・用量に関連する注意…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

レルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目 から 5 日目は 125mg を 1 日 1 回経口投与する。 7. 用法・用量に関連する注意…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

レルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目か ら 5 日目は 125mg を 1 日 1 回経口投与する。 7. 用法・用量に関連する注意…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

)(第 1、8、15日目に 100 mg/m2 を投与)+カルボプラチン(第 1日目に AUC 5又は 6 を投与)、②ゲムシタビン(第 1、8 日目に 1…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

、漸増期 は、1 日目に 0.06 mg/kg、その後は 2~4 日の間隔で 0.3 mg/kg、 1.5 mg/kg の順に皮下投与する。その後の継続投与…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

3W(各コースの 1日目に投与)で 4コース投与後、本 剤 200 mg及びペメトレキセド 500 mg/m2が Q3Wで投与された。 *2:プラセボ、ペ…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

の 1、8及び 15日目に投与した。*3:2020年 10月 26日データカットオフ、*4:層別 Cox比 例ハザードモデルによる化学療法(ドキソルビシン又は…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

W(各コースの 1 日目に投与)で 4 又は 6 コース投与後、本剤 1,200 mg 及びペメトレキセド 500 mg/m2が Q3Wで投与された。 *…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

)(第 1、8、15日目に 100 mg/m2 を投与)+カルボプラチン(第 1日目に AUC 5又は 6を投与)、②ゲムシタビン(第 1、8日目に 1,0…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

初回投与後 28日目における最低血清中濃度、Cavgd28:初回投与後 28日目までの平均血清中濃度、Cmax,ss:定 常状態における最高血清中濃度、C…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

:初回投与後 14日目における最低血清中濃度、Cavgd14:初回投与後14日目までの平均血清中濃度、Cmax,ss:定常状態に おける最高血清中濃度、Cm…

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