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2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

サイクル目は 1 日目に 1 mg、8 日目に 2 mg、 15 日目に 60 mg、2 サイクル目は 1 日目に 60 mg、3 サイクル目以 降は 1…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

W(各コースの 1 日目に投与)で 5 コー ス、シスプラチン 40 mg/m2を 1週間間隔投与で 5回又は 6回投与及び放射線治療(外部照射とその後の小…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

、無作為 化後 1日目から、患者の直近の前治療レジメンに基 づき、治験責任医師の判断により、DPd、DVd、IRd、 Kd 又は EPd のうちいずれかの…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

開始日 投与261日目 投与262日目 (投与中止日) 投与中止1日後 投与中止2日後 投与中止3日後 投与中止5日後 投与中止15日後 2型…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

レルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目か ら 5 日目は 125mg を 1 日 1 回経口投与する。 7. 用法・用量に関連する注意…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

、1サイクル目は 1日目に 1回 0.16mg、8日目 に 1回 0.8mg、15日目及び 22日目に 1回 48mg を皮下投与する。そ の後は1回 48…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

3W(各コースの 1日目に投与)で 4コース投与後、本 剤 200 mg及びペメトレキセド 500 mg/m2が Q3Wで投与された。 *2:プラセボ、ペ…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

無作為 化後 1 日目より、治験責任医師の判断により、救援 化学療法(R-DHAP、R-ICE 又は R-GDP)のいずれ かを 3 サイクル投与(1 サ…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

鎖までの期間(妊娠6日目から妊娠17日目)、1日1回反復経口投与して、妊娠20日目に帝王切開し、母動物 及び胚・胎児発生への影響を評価した。 10…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

レルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目 から 5 日目は 125mg を 1 日 1 回経口投与する。 7. 用法・用量に関連する注意…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

レルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目か ら 5 日目は 125mg を 1 日 1 回経口投与する。 7. 用法・用量に関連する注意…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

レルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目 から 5 日目は 125mg を 1 日 1 回経口投与する。 7. 用法・用量に関連する注意…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

)(第 1、8、15日目に 100 mg/m2 を投与)+カルボプラチン(第 1日目に AUC 5又は 6 を投与)、②ゲムシタビン(第 1、8 日目に 1…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

3W(各コースの 1日目に投与)で 4コース投与後、本 剤 200 mg及びペメトレキセド 500 mg/m2が Q3Wで投与された。 *2:プラセボ、ペ…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

の 1、8及び 15日目に投与した。*3:2020年 10月 26日データカットオフ、*4:層別 Cox比 例ハザードモデルによる化学療法(ドキソルビシン又は…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

W(各コースの 1 日目に投与)で 4 又は 6 コース投与後、本剤 1,200 mg 及びペメトレキセド 500 mg/m2が Q3Wで投与された。 *…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

)(第 1、8、15日目に 100 mg/m2 を投与)+カルボプラチン(第 1日目に AUC 5又は 6を投与)、②ゲムシタビン(第 1、8日目に 1,0…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

初回投与後 28日目における最低血清中濃度、Cavgd28:初回投与後 28日目までの平均血清中濃度、Cmax,ss:定 常状態における最高血清中濃度、C…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

:初回投与後 14日目における最低血清中濃度、Cavgd14:初回投与後14日目までの平均血清中濃度、Cmax,ss:定常状態に おける最高血清中濃度、Cm…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

、漸増期 は、1 日目に 0.06 mg/kg、その後は 2~4 日の間隔で 0.3 mg/kg、 1.5 mg/kg の順に皮下投与する。その後の継続投与…

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