に係る患者の病原体が従来株か変異株であるかをゲノム解析に より迅速に特定することが重要であることから、国から感染症指定医療機関の管 理者その他の者に対する検…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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変更する必要はなく、従来どおりの対応が可能と考えます。 なお、上記照会や事情聴取により求められた患者の状況その他の医療情報を 患者本人の同意なく提供する…
2025年1月15日
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
正以降も最大１年間、従来 の保険証に係る取扱いについては、なお従前の例とする点にご留意いただくようお願い いたします。 衛生主管部（局） 介護保険主…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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和３年４月１日より，従来のFAXによる報告に加えて，ウェブサイトから電子的な報告が可能と なっております。 【報告受付サイト（電子報告システム）】 ht…
2025年1月16日
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
正以降も最大１年間、従来の保険証 に係る取扱いについては、なお従前の例とする点にご留意いただくようお願いいたします。
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
滑な実施のため、 従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デジタ ル技術の活用等により、当該業務を当該施設以外の場所から適正かつ円 滑に…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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前の相談については、従来の製造販売後調査等に関する相談と同様 に治験相談を利用して、担当審査チームに相談すること。 ＜ＲＭＰの提出・公表・変更＞ …
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
滑な実施のた め、従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デ ジタル技術の活用等により、当該業務を当該施設以外の場所から適正か つ円滑に…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
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oでの検討において、従来株、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、オミクロン株 に対して、同程度の抗ウイルス活性が認められていることが確認されています。最…
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
うことができるほか、従来の FAX等による報告に 比べ誤送信のリスクがなく、サイバーセキュリティにも配慮されており、安心して利用 することができますので、ご…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
oでの検討において、従来株、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、オミクロン株 に対して、同程度の抗ウイルス活性が認められていることが確認されています。最…
2023年10月12日
医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について （PDF 70.8KB） pdf
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方法の追加） ・従来、医療機関や薬局から個別に相談をいただいていたことに加え、地域 の実情に応じて、地域の医師会や薬剤師会単位で、対象の医薬品の不足に …
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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の整備 1 ○ 従来、大麻については医療上の有用性がないと考えられており、大麻取締法では、大麻から製造された医薬品の施用等が禁止されてい る。しかしながら…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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を行っている患者又は従来から在宅 酸素療法などの酸素投与を行っている患者で SARS-CｏV-2 による感染症の治療のために酸 素の増量を行っている患者は、…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
という法律の趣旨から従来の紙媒体の添付文書を同梱することは 避けること。ただし、課長通知第２の３（３）に示す通り、主として一般消 費者の生活の用に供されるこ…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤師以外については、従来どおり、紙媒体による届出を保健所や都 道府県を経由して行うこととなる。 ２．改正の概要 （１）医師法（昭和 23年法律…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
oでの検討において、従来株、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、 オミクロン株に対して、同程度の抗ウイルス活性が認められていることが確認されてい ます…
2022年12月7日
予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について （PDF 71.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
うことができるほか、従来の FAX 等 による報告に比べ誤送信のリスクがなく、サイバーセキュリティにも配慮さ れており、安心して利用することができます。利用…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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に協議することなく、従来どおりに取引価格 を据え置く場合についても同様です（上記１、５等参照）。 したがって、取引先の免税事業者との間で、取引価格等につい…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
要 はありません。従来通り、登録を希望する対象医療機関よりパキロビッド登録センター 専用ダイヤル（電話番号0120-661-060、対応時間：月曜日から土曜…
