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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

に係る患者の病原体が従来株か変異株であるかをゲノム解析に より迅速に特定することが重要であることから、国から感染症指定医療機関の管 理者その他の者に対する検…

2025年1月15日

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ&A(事例集) pdf

正以降も最大1年間、従来 の保険証に係る取扱いについては、なお従前の例とする点にご留意いただくようお願い いたします。 衛生主管部(局) 介護保険主…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

変更する必要はなく、従来どおりの対応が可能と考えます。 なお、上記照会や事情聴取により求められた患者の状況その他の医療情報を 患者本人の同意なく提供する…

2025年1月16日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) pdf

正以降も最大1年間、従来の保険証 に係る取扱いについては、なお従前の例とする点にご留意いただくようお願いいたします。

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

和3年4月1日より,従来のFAXによる報告に加えて,ウェブサイトから電子的な報告が可能と なっております。 【報告受付サイト(電子報告システム)】  ht…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

の整備 1 ○ 従来、大麻については医療上の有用性がないと考えられており、大麻取締法では、大麻から製造された医薬品の施用等が禁止されてい る。しかしながら…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

滑な実施のた め、従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デ ジタル技術の活用等により、当該業務を当該施設以外の場所から適正か つ円滑に…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

前の相談については、従来の製造販売後調査等に関する相談と同様 に治験相談を利用して、担当審査チームに相談すること。 <RMPの提出・公表・変更> …

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

滑な実施のため、 従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デジタ ル技術の活用等により、当該業務を当該施設以外の場所から適正かつ円 滑に…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

oでの検討において、従来株、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、 オミクロン株に対して、同程度の抗ウイルス活性が認められていることが確認されてい ます…

2022年12月7日

予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について (PDF 71.3KB) pdf

うことができるほか、従来の FAX 等 による報告に比べ誤送信のリスクがなく、サイバーセキュリティにも配慮さ れており、安心して利用することができます。利用…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

oでの検討において、従来株、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、 オミクロン株に対して、同程度の抗ウイルス活性が認められていることが確認されてい ます…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

要 はありません。従来通り、登録を希望する対象医療機関よりパキロビッド登録センター 専用ダイヤル(電話番号0120-661-060、対応時間:月曜日から土曜…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

oでの検討において、従来株、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、 オミクロン株に対して、同程度の抗ウイルス活性が認められていることが確認されてい ます…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

に協議することなく、従来どおりに取引価格 を据え置く場合についても同様です(上記1、5等参照)。 したがって、取引先の免税事業者との間で、取引価格等につい…

2023年1月30日

電子処方箋に対応する医療機関・薬局のリスト公開等について(運用開始前確認用資料_掲載版) (PDF pdf

用 を行う • 従来どおり、紙の処方箋のみ発行する (患者に電子/紙の処方箋を選択させない) • 処方・調剤情報閲覧や重複投薬等チェックの各機能を使った…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

今般、下記のとおり、従来の紙 媒体による申請に加えて、「医薬品等輸入確認情報システム」の本稼働に伴い電子的な 申請が可能となることから、医薬品等輸入確認要領…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

oでの検討において、従来株、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、 オミクロン株に対して、同程度の抗ウイルス活性が認められていることが確認されてい ます…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

要 はありません。従来通り、登録を希望する対象医療機関よりパキロビッド登録センター 専用ダイヤル(電話番号0120-661-060、対応時間:月曜日から土曜…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

への対応のためには、従 来から行ってきた医療機器事業者による医療機器のサイバーセキュリティ対応も国際調和を 図るとともに、すべてのステークホルダーとの連携に…

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