用上の留意点について早期に情報収集を行い、必要に応じて処方医へ情報提供を行うこと が重要である。 本報告書の分析内容や紹介事例を、薬局の業務や薬剤師の研修な…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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の原因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律（平成 10 年法律第 114 号。以下「感染症 法」という…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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る軽度の認知症」を「早期 AD」と略記する。 3 3．臨床成績 製造販売承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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ます。 副作用を早期に発見し重篤化を回避するためには，適切な検査の実施と，検査の必要性を患者に理解 していただけるように説明することが重要と考えられますの…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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われた疾病の予防及び早期発見のための健康診断その他の検 査（同号において「健康診断等」という。）の結果 三 健康診断等の結果に基づき、又は疾病、負傷その他…
2025年1月16日
リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼） （PDF 68.9KB） pdf
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増産を行うとともに、早期の納品を行う等の必要な措置を講じていた だきますよう貴会傘下の会員に対して周知をお願いいたします。 なお、令和６年度補正予算において…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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過度な体重減少による早期安楽殺、一過性の摂餌量減少が 認められた。 評価試験において、妊娠ラット（各群20匹）の器官形成期にモルヌピラビルを0、100、25…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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とで皮膚の健康被害を早期に発見し、その最小 化を図ることを目指したネットワークである。 (１) 対象・期間・方法 ⚫ 報告対象及び期間 SS…
2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
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増産を行い、さらに、早 期の納品を行う等、必要な措置を講じていただきますよう貴会傘下の会員に対 して周知をお願いいたします。 なお、令和６年度補正予算にお…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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べきである。ただし、早期の医療用医薬品の安定供給体制の確保の観点 から、施行前においても、厚生労働省は運用で各企業に対し安定供給体制 管理責任者の早期設置を…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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感 染された方々の早期・一律救済の要請にこたえるべく、議員立法 によってその解決を図ることとして、平成２０年１月に設けられ たものです。 具体的には、出…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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の承認スキームによる早期での市場投入の実現、スタートアップ企業の海外 実証を含む研究開発に係る支援、ＰＭＤＡでの相談・審査体制の拡充に向けて、 2023 年…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な 措置を講じること。 ３．本剤の投与が、全身型重症筋無力症の診断、治療に精通し、本剤のリスク等 …
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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に関 するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講 じること。 ３. 緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍 に関する十分…
2024年1月9日
令和6年能登半島地震における医療用麻薬の移動の取扱いについて （PDF 59.0KB） pdf
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な医療用麻薬の供給を早期に 確保する観点から、被災県内での麻薬診療施設の開設者又は麻薬小売業者からの譲渡 の取扱いにつきましては、下記の手順に従い取り扱うこ…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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に関するデ ータを早期に収集し、本剤の適正使用 に必要な措置を講じること。 － 5．本剤の重症熱性血小板減少症候群 ウイルス感染症に対する使用に関…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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見受けられる場合は、早期に医療情報システム部門へ報告し、異常内容の事実確 認を行う。） 初動対応（迅速に初動対応を進めて、サイバー攻撃による被害拡大の防止や…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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見受けられる場合は、早期に医療情報システム部門へ報告し、異常内 容の事実確認を行う。）】 2-1）システム異常の報告先の把握 相談窓口の一本化や体系化…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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に関 するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講 じること。 ３.本剤の投与が、発作性夜間ヘモグロビン尿症の診断、治療に精 通し、本剤の…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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こと ④ 発症後早期に投与することが望ましいことから、投与対象となりうる患者が受 診等する可能性のある診療・検査医療機関において患者に対し本剤を投与する医…
