：令和6年3月13日時点で未発売 要指導医薬品一覧 （令和６年３月１３日時点） ○ スイッチ直後品目等（13成分10品目） ○ 劇薬（３品目） 主な有効…
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2023年10月16日
要指導医薬品一覧（令和5年10月2日時点） （PDF 46.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
：令和5年10月2日時点で未発売 要指導医薬品一覧 （令和５年１０月２日時点） ○ スイッチ直後品目等（14成分9品目） ○ 劇薬（３品目） 主な有効成…
2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（令和5年10月2日時点） （PDF 46.8KB） No.52 ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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注3）2024年7月時点で販売されている規格全てを記載した。 - 34 - Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報 ２ ３ 販 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。2024年6月末の時点で参加 薬局数は46,415施設となり、全国の7割を超える薬局にご参加いただいています。ご報告いただく事例 は、調剤に関するヒヤリ・…
2024年3月13日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.61～90 html
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（令和6年3月13日時点） 要指導医薬品一覧（R6年3月13日時点） （PDF 46.0KB） No.80 令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポー…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） （※4月30日時点では案となっております） 日本アルコール産業株式会社（アルコール（トレーサブル95 1級）） （PDF 219.4KB） No.5 …
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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献血希望者が献血時点及び過去に感染した感染症の既往を確認し、以 下の全てを満たすことを確認すること。 一 インフルエンザの既往がある場合は治癒後３日が…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
献血希望者が献血時点及び過去に感染した感染症の既往を確認し、以 下の全てを満たすことを確認すること。 一 インフルエンザの既往がある場合は治癒後３日が…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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reaction time など）に対照群に比し有意差がみられた(Zhang et al., 2013. 日本産業衛生 学会 (2020)より二次引用) …
2025年2月14日
要指導医薬品一覧 （PDF 62.0KB） pdf
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：令和７年１月23日時点で未発売 ※２：令和６年に承認整理 要指導医薬品一覧－１ （令和７年１月23日時点） ○ スイッチ直後品目等（14成分11品目） …
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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からの運用により承認時点では安 全性情報が限られる品目が増加していること、さらに、新たな技術を用い た医薬品が増えていることから、市販後に収集された情報に基…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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令和７年１月22日時点 ゾコーバ（製造販売業者：塩野義製薬株式会社） メール：opt_otoiawase@shionogi.co.jp 電 話：塩野…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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30 35 40 Time in Months O ve ra ll S ur vi va l ( % ) Control Pem…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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各企業にて事前に現時点での企業内の体制を確認し、必要な体制整備の準備が進められるよう医機連 薬機法 改正検討 WG にて、医療機器を取り扱う業態を想定してと…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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令和３年７月 31日時点の業務を行う役員と、同年８月１日時点の責任役員が同じ 者である場合、変更届の提出は必要となるのか。 （例） 令和３年…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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て、令和 9 年度時点で稼働していることが想定される医療情報システムを、新規導入または更新す るに際しては、二要素認証を採用するシステムの導入、またはこれに…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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る場合には、研究開始時点で既に採取・保管された 生体試料を用いた研究については臨床研究に該当しないが、研究開始後に採取・保 管した生体試料を用いる研究につい…
2025年6月27日
オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の 取扱いについて （PDF 129 pdf
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和７年６月 16 日時点） オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」 （今般、有効期間「６年」から「８年」に延長） 【有効期間３年の前提で印字され…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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であり、最も早い評価時点で ある投与 12 週時から投与群間で差異が認められ、投与群間の治療効果の差の絶対値は経 時的に広がった（図１）。 副次評価項目…
