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2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

B) 報告書様式 (Excel 11.6KB) 「プリオン感染予防ガイドライン(2020年版)」について (PDF 48.3KB) No.…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

給付に係る全ての請求書様式に「救済制度に関する情報の入手経路」 についての欄(「医師」「歯科医師」「薬剤師」「その他の医療機関職員」「新聞・TV等」「その他」…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

こと。ま た、同意書様式に被験者が記名捺印又は署 名することによって閲覧を認めたことにな ること、 (13) 試験の結果が公表される場合であっ ても…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

様式1 臨床試験計画書 様式2 試験研究計画書 様式3 商品説明書(個人・医療従事者用医薬品) 様式4 商品説明書(個人・医療従事者用医薬品以外) …

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

様式1 臨床試験計画書 様式2 試験研究計画書 様式3 商品説明書(個人・医療従事者用医薬品) 様式4 商品説明書(個人・医療従事者用医薬品以外) …