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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

進行が認め られ、最初に FL と診断されてから 6 カ月以 内に治療を受けた被験者と定義)又は改変 GELF基準(以下①~④、J Clin Oncol …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

がある場合(例えば、当初の資金計画では研究資金等が不足するため研 究の継続が困難な場合であって、医薬品等製造販売業者等と契約を締結し研究資金等 の提供を受け…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

つ い て 最 初 に 定 め ら れ た 医 療 保 険 被 定 さ れ る 者 の そ れ ぞ れ に…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

いて同じ。)が最初に行われた日(当該報告徴収等が行われなかつたときは、当 該法人が当該課徴金対象行為について第 75条の 5 の 8第 1項の規定による…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

請求者ベースであり,最初の請求時以降に再び同一の原因による請求があった場合は1件と して計上する。 ※  請求の受理から支給決定まで一定の時間を要するため,…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

00 mg(ただし、最初の3回は 700 mg)を4週間に1回静脈内投与することとされ、治験薬投与 24 及び 52 週時のフロルベタピ ル(18F)又は …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の項おいて同じ。)が最初に行われた日(当該報告徴収等が行 われなかつたときは、当該法人が当該課徴金対象行為について第 75 条の 5 の 8 第 1 項の規定…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

に検討されていても、当初は予測できなかった危険性に起因する健康被害の発生 を完全に排除することは困難である。 このため、厚生労働省では、家庭用品中の…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

加はみられなかった。最初の実験結果 は、独立して実施された追加の 2試験では再現されなかったため、エチルベンゼンは変異 原性がないと考えられた。著者は、最初

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

こ ととしている。最初の 30 分間換気と最後の 30 分間の空気採取は,どちらも多少変更しても問題はな い。但し,どちらもその時間は明記する必要がある。

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

は無 作為化から最初の病勢進行又は死因を問わない死 亡のいずれか早い時点までの期間と定義された。有 効性の主要解析には、IMWG 基準(Lancet O…

2024年3月13日

令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局 に係る 研 修の取扱いについて (PDF 13 pdf

了証の 有効期間は当初の期間となること。 2 健康サポート薬局について 健康サポート薬局に係る申請又は届出の際に、上記1の取扱いにより、研修 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

時においては、本剤を最初に投与し、イピリムマブ(遺伝 子組換え)は本剤の投与終了から 30分以上の間隔をおいて投与を開始した。 *3:4週間を 1サイクル…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

時においては、本剤を最初に投与し、イピリムマブ(遺伝子組換 え)は本剤の投与終了から 30分以上の間隔をおいて投与を開始した。 5 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

時においては、本剤を最初に投与 し、イピリムマブは本剤の投与終了から 30分以上の間隔をおいて投与を開始した。 *3:以下の①~⑥のいずれにも該当しない場…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

いて本剤が投与された最初の 120 例を解析対象集団として中間解析を行った結果、 本剤群で 31.7%(95%信頼区間:23.5~40.8%、2014年 3月…

2022年5月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 292.9KB pdf

おい ては、本剤を最初に投与し、イピリムマブ(遺伝 子組換え)は本剤の投与終了から 30 分以上の間 隔をおいて投与を開始した。 *3:4週間を 1サ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

点滴静注した。 最初にランダム化された 850 例(日本人 64 例を含む)の全患者集団において、本剤 群でドセタキセル群と比較して全生存期間(以下、「O…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

されたことに始まり、当初は主催者や開催 時期が異なっていたことから、昭和52年になって日本薬剤師会から行事の円滑な 実施の観点から毎年同一時期の開…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

ホスファミドの投与は最初のフルダラ ビンリン酸エステル投与と同時に開始する。] シクロホスファミドによる Grade 4 の出血性膀胱炎 の既往がある場…

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