つ い て 最 初 に 定 め ら れ た 医 療 保 険 被 定 さ れ る 者 の そ れ ぞ れ に…
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2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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がある場合（例えば、当初の資金計画では研究資金等が不足するため研 究の継続が困難な場合であって、医薬品等製造販売業者等と契約を締結し研究資金等 の提供を受け…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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請求者ベースであり，最初の請求時以降に再び同一の原因による請求があった場合は１件と して計上する。 ※ 請求の受理から支給決定まで一定の時間を要するため，…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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の項おいて同じ。)が最初に行われた日(当該報告徴収等が行 われなかつたときは、当該法人が当該課徴金対象行為について第 75 条の 5 の 8 第 1 項の規定…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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に検討されていても、当初は予測できなかった危険性に起因する健康被害の発生 を完全に排除することは困難である。 このため、厚生労働省では、家庭用品中の…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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いて同じ。)が最初に行われた日(当該報告徴収等が行われなかつたときは、当 該法人が当該課徴金対象行為について第 75条の 5 の 8第 1項の規定による…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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00 mg（ただし、最初の３回は 700 mg）を４週間に１回静脈内投与することとされ、治験薬投与 24 及び 52 週時のフロルベタピ ル（18F）又は …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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こ ととしている。最初の 30 分間換気と最後の 30 分間の空気採取は，どちらも多少変更しても問題はな い。但し，どちらもその時間は明記する必要がある。最…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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加はみられなかった。最初の実験結果 は、独立して実施された追加の 2試験では再現されなかったため、エチルベンゼンは変異 原性がないと考えられた。著者は、最初…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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は無 作為化から最初の病勢進行又は死因を問わない死 亡のいずれか早い時点までの期間と定義された。有 効性の主要解析には、IMWG 基準（Lancet O…
2024年3月13日
令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局 に係る 研 修の取扱いについて （PDF 13 pdf
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了証の 有効期間は当初の期間となること。 ２ 健康サポート薬局について 健康サポート薬局に係る申請又は届出の際に、上記１の取扱いにより、研修 …
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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週間 ごと、以降、最初の 1 年間は 9 週間ごとに、その後は 12 週間ごとに有効性の評価を 行っていたことを参考に、本剤投与中は定期的に画像検査で効果の…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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れかが最初に確認された日までの期間、以下、 「EFS」という）の主解析の結果及び Kaplan- Meier 曲線は、表 10 及び図 1 の…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
について、いずれかが最初に確認さ れた日までの期間、以下、「EFS」という）の結果 及び Kaplan-Meier 曲線は、表 15 及び図 1 のとおり …
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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）の既往があ り、最初の発症が50歳より前である 片頭痛頻度：スクリーニング前3カ月の平均月間片頭痛日数が4日以上15日未満 であり、ベースライン期…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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から片頭痛歴があり、最初の発症が 50 歳より前である患者 スクリーニング前の 3 カ月及びベースライン測定期間中の 1 カ月あたりの MHD が平均 …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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NT 試験)5)は、当初、「厚 生労働大臣の定める先進医療及び施設基準 の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進 医療に係る届出等の取扱いについて」（平成 …
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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取得は認められない。当初の利用目的の達成に必要な範囲を 超えて個人情報を取り扱う場合は、改めて本人の同意を得なければならない。加 えて、要配慮個人情報の第三…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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ラムに流し 込み、最初の流出液約 100 mLを 200 mLのナス型フラスコに採り、ロータリーエバポ レーターを用いてジクロルメタンを除去する。残留物をメ…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
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用量設定を実施せず、最初の用量設定時に得られた血清中総 IgE 濃 度に基づいて用量を設定すること ① 施設について 季節性アレルギー性鼻炎の…
