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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

とともに、数量は必要最小限度 とし、販売する際には当該患者の薬歴の確認や販売状況等の記録を必要と すべきである。 ○ なお、法改正事項以外の見直し…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

に加え,追加のリスク最小化活動として,医療従事者向け資材及び患者向 け資材の作成と提供を行っているところです。  これまでに,製造販売業者より,ゾコーバ又は…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

本評価では、この中で最小の 値である一般毒性の有害性評価値 0.0858 ppm(単位換算:0.0858 ppm×単位換算係数 (T=25℃):分子量 10…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

を早期に発見し、その最小 化を図ることを目指したネットワークである。 (1) 対象・期間・方法 ⚫ 報告対象及び期間 SSCI-Netが情報…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

を消去するなど、必要最小限の利 用とすることが望ましいです。 Q4-9 医療機関の職員を対象とした症例検討会(職員の知識や技能の向上 を目的…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

を用いた。 c:最小二乗平均値±標準誤差 d:2 つの集団での評価を実施することによる検定の多重性を考慮して、全体集団の群間比較における有意水準を 0…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

試験のた め必要な最小分量に限り大麻、大麻草の種子若 しくは麻薬を無償で収去させることができる。 2 麻薬取締官又は麻薬取締員その他の職員が前 項の…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

投与する際には,必要最小限にとどめ,羊水量,胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数 や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

くは試験のため必要な最小分量に限 り大麻、大麻草の種子若しくは麻薬を無償で収去させることができるものと すること。(法第 22 条の3第1項関係) ⑹ …

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

試 験のため必要な最小分量に限り大麻を無償で収 去させることができる。 2 麻薬取締官又は麻薬取締員その他の職員が前 項の規定により立入検査又は収去…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

場合においては、必要最小限の期間、外来での投 与を検討すること。 (4)本剤の新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症に係る効能・効果に ついては、他…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

防止や診療への影響を最小限にする。) 1-1 情報機器等の把握と適切な管 理、全体構成図の作成 1-2 非常時に備えたサイバーセキュリ ティ体制の整…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

防止や調剤への影響を最小限にす る。)】 3-1)原因調査(必要に応じて事業者に依頼) 障害の原因としてサイバー攻撃の兆候があるか、医療情報システムの…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

MP及び追加のリスク最小化活動として医療従事 者及び患者向けに作成・提供する資材を公表することが望ましいことか ら、提出は、総合機構における確認期間を考慮し…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

、薬剤師、看護師など最小限のメン バー構成とし、既存の医療チーム活動にポリファーマシーの視点を加えるなど柔軟に 検討する。 ・特に薬剤師は、ポリファーマ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

取り組み、悪 用を最小限に抑えることで、企業、医療機器コミュニティ、医療・公衆衛生分野を 支援することが可能である。情報共有分析センター(Informati…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

DH変化率a) (最小二乗平均値±標準誤差) -0.82±3.03 8.39±3.04 群間差(本剤群-エクリズマブ群)a) [95%信頼区間] -9…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

例数)、太字斜体部:最小二乗平均値〔±標準誤差〕(例数)、-:該当なし 鼻茸に対する手術又は全身性ステロイド薬の投与(理由は問わない)を受けた被験者の当該治…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

、tmax:中央値(最小値‒最大値) 16.6.2 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害(Child-Pugh分類B)を有する 成人被験者に、本剤0.3mg…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

は試験のため必要な最小分量に限り大麻、大麻草の種子若しくは麻薬を無償 で収去させることができるものとすること。(第 22条の3第1項関係) ⑹ 大麻草の…

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