てに、適正使用調査の最終報告 結果が提出されたため、令和元年8月5日に開催された令和元年度第1回薬事・食 品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会(以下「…
ここから本文です。 |
てに、適正使用調査の最終報告 結果が提出されたため、令和元年8月5日に開催された令和元年度第1回薬事・食 品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会(以下「…
製品の収支合せを含め最終報告として記録する こと。 第 7 章 外部委託業務 7.1 原則 本ガイドラインの対象となる業務の…
条第2項) ・ 最終報告書における試験責任者及び信頼性保証部門責任者の署名(医薬品 の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令第 17 条第1項第…