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2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

てに、適正使用調査の最終報告 結果が提出されたため、令和元年8月5日に開催された令和元年度第1回薬事・食 品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会(以下「…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

製品の収支合せを含め最終報告として記録する こと。 第 7 章 外部委託業務 7.1 原則 本ガイドラインの対象となる業務の…

2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

条第2項) ・ 最終報告書における試験責任者及び信頼性保証部門責任者の署名(医薬品 の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令第 17 条第1項第…