(令和4年2月28日最終改正) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集…
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(令和4年2月28日最終改正) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集…
(令和4年3月25日最終改正) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の…
令和4年2月10日(最終改正令和4年4月22日) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別…
(令和4年8月15日最終改正) 新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬局 への配分 に ついて …
規定する当該試験法で最終の判定を行う こと。 3.本試験法の内容は原則として、これまで施行規則で定められていたものと同様で あるが、以下の5物質の…
か。 A8 最終的には一つのRMPとして取りまとめる必要があるので、申請中の効能・ 効果等に関する内容も反映したRMPの案を提出することが望ましい。 …
た事例 各テーマの最後には、代表的な事例と、これまでに報告された類似事例や事例のポイントを示した 「事例から学ぶ」をカラーで掲載している。 Ⅲ 薬局ヒヤ…
事業参加薬局 ・ 最後の講演の入退院時の情報連携について、トレーシングレポートの活用で介入を試みる 手法は機会があれば試してみたいと思っている。 ・ 保…
日及びその執行を 終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(3)欄にあつてはその違反の事実及び 年月日を、(4)欄及び(5)欄にあつては…
トが起 きた時点で最終解析が実施される計画であり、本解析 はその 74.0%(164/222 イベント)が観察された時点 で実施された。 表8(…
使用成績調査に関する最終解析 結果並びに製造販売業者の考察及び対応に関する報告書の評価を踏まえ、本剤の承認条件を 見直しました。これに伴い、本剤の使用に当た…
ともに、当該帳簿を、最終の記載の日から2年間、保存しな ければならないものとすること。(第 10条関係) (ア) 採取し、譲り渡し、譲り受け、又は廃棄した…
さい。 (※)法テラスとは、「全国どこでも法的トラブルを解決するための情報 やサービスを受けられる社会の実現」という理念の下に、国民向けの 法的支援を行う…
。令和5年1月26日最終改正。)においてとりまとめているところ です。 今般、電子処方箋管理サービスの機能追加等に伴い、別添のとおりその内容を改正 しま…
央判定によるPFSの最終解析時のKaplan-Meier曲線(KEYNOTE-024試験) (PD-L1陽性(TPS≧50%)の患者集団) …
では、当該治 療の最終治療日から6カ月以上経過している場合は、組み入れ可能とされた(ただし、 当該治療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く)。 *2…
れなかった。その他、最終投与後 30 日目までに病勢進行により 6 例が死亡した。また、本品の最終投与後 31 日目以降の有害事象による死亡は、8/269 例…
和 4.12.16 最終改正 第一類医薬品 (1)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…
4年 12月 12日最終改正) 都 道 府 県 各 保 健 所 設 置 市 衛生主管部(局) 御中 特 別 区 厚生労働省新型コ…
で、SD の期間が最終投与後 6 カ月未満である)。ただし、一次治療に 不耐の患者は除外した。 二次以降の化学療法に無効(最良効果が PD と判定され…