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(令和4年8月15日最終改正) 新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬局 への配分 に ついて …

（令和4年3月25日最終改正） 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の…

（令和4年2月28日最終改正） 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集…

令和4年2月10日（最終改正令和4年4月22日） 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分について（別…

では、当該治 療の最終治療日から6カ月以上経過している場合は、組み入れ可能とされた（ただし、 当該治療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く）。 *2…

央判定によるPFSの最終解析時のKaplan-Meier曲線（KEYNOTE-024試験） （PD-L1陽性（TPS≧50%）の患者集団） …

規定する当該試験法で最終の判定を行う こと。 ３．本試験法の内容は原則として、これまで施行規則で定められていたものと同様で あるが、以下の５物質の…

か。 Ａ８ 最終的には一つのＲＭＰとして取りまとめる必要があるので、申請中の効能・ 効果等に関する内容も反映したＲＭＰの案を提出することが望ましい。 …

令和５ 年３月３日最終改正）付け厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部・医薬・生活 衛生局総務課事務連絡の別紙 1 の４でお示ししていた通り、本剤の…

は、本剤を服用中及び最終服用後 2週間以内に性交渉を行う場合は、パートナーと共に適切な避妊 を行ってください。 症状が良くなった場合でも5日間飲み切ってく…

2758のAUC0-last、AUC0-inf及び Cmaxは腎機能正常者と比較して同程度であった。 RA103488のAUC0-last、AUC0-inf…

使用成績調査に関する最終解析 結果並びに製造販売業者の考察及び対応に関する報告書の評価を踏まえ、本剤の承認条件を 見直しました。これに伴い、本剤の使用に当た…

化過程を障害し、表皮最終分化タンパク質の発現を阻害することから、アトピー性皮膚炎では皮 膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたりすると考えられている。以上よ…

和３年１月 29 日最終改正。以下「実施 要領通知」という。）に基づき実施してきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

３年１ 月 29日最終改正。以下「平成 19年通知」という。）により行ってきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…

令和５.10.31 最終改正 第二類医薬品 （１）専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的と…

さい。 （※）法テラスとは、「全国どこでも法的トラブルを解決するための情報 やサービスを受けられる社会の実現」という理念の下に、国民向けの 法的支援を行う…

ともに、当該帳簿を、最終の記載の日から２年間、保存しな ければならないものとすること。（第 10条関係） (ア) 採取し、譲り渡し、譲り受け、又は廃棄した…

トが起 きた時点で最終解析が実施される計画であり、本解析 はその 74.0%（164/222 イベント）が観察された時点 で実施された。 表８（…

。令和５年１月26日最終改正。）においてとりまとめているところ です。 今般、電子処方箋管理サービスの機能追加等に伴い、別添のとおりその内容を改正 しま…