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2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について (PDF 64.2KB) pdf

略 ) 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則(昭…

2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令 (PDF 114.9KB) pdf

十 五 号 有 害 物 質 を 含 有 す る 家 庭 用 品 の 規 制 に 関 す る 法 律 ( 昭…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令 和4年厚生労働省令第 4…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 1.本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」(昭和 49年 厚令…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 1.本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」(昭和 49年 厚令…

2022年4月28日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について (PDF 62.0KB) pdf

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について 令和4年3月 28日付け薬生薬審発 0328 第5号「家庭用品中の有害物質試験法につ…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

和4年3月28日 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について (PDF 64.2KB) 有害物質を含有する家庭用品の規制…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

日 「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について (PDF 62.0KB) 家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB)…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では 薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。 薬剤との…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では薬 剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。薬剤 との…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

の効果が強まって薬物有害事象が出る可能性があり、 血中濃度を低下させる誘導薬との組み合わせでは効き目が弱くなる可能性がある。なお、基質同士を併用しても、 多…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

第2 採血が健康上有害であると認められる者の基準 1 血液法第 25 条第2項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

第2 採血が健康上有害であると認められる者の基準 1 血液法第 25 条第2項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

等に対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 4 ③ 副作用への対応について…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

する医薬品に起因する有害事象が起き た事例の発生要因およびその影響や、医療機関で調剤、投与される医薬品の事例について幅広い知識 を身につけることは、医療や介…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

-024試験) 有害事象は本剤群 148/154 例(96.1%)及び SOC 群 145/150例(96.7%)に認められ、治 験薬との因果関係が否定で…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

-045試験) 有害事象は本剤群 248/266例(93.2%)及び化学療法群 250/255例(98.0%)に認めら れ、副作用はそれぞれ 162/26…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

-041試験) 有害事象は、41/42例(97.6%)に認められ、治験薬との因果関係が否定できない有害 事象は、34/42例(81.0%)に認められた。発…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

皮癌の患者において、有害事象は本剤群 81/85例 (95.3%)、化学療法群 78/82例(95.1%)に認められ、治験薬との因果関係が否定でき ない有害

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

-048試験) 有害事象は本剤併用投与群 271/276例(98.2%)、本剤単独投与群 290/300例(96.7%) 及び化学療法群 286/287 …

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