略 ） 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則（昭…
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2022年4月1日
有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について （PDF 64.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年4月1日
有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令 （PDF 114.9KB） pdf
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十 五 号 有 害 物 質 を 含 有 す る 家 庭 用 品 の 規 制 に 関 す る 法 律 （ 昭…
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令 和４年厚生労働省令第 4…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 １．本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」（昭和 49年 厚令…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 １．本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」（昭和 49年 厚令…
2022年4月28日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について （PDF 62.0KB） pdf
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「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について 令和４年３月 28日付け薬生薬審発 0328 第５号「家庭用品中の有害物質試験法につ…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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第２ 採血が健康上有害であると認められる者の基準 １ 血液法第 25 条第２項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第２ 採血が健康上有害であると認められる者の基準 １ 血液法第 25 条第２項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血…
2022年4月6日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.150～168 html
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和4年3月28日 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について （PDF 64.2KB） 有害物質を含有する家庭用品の規制…
2022年6月29日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.1～30 html
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日 「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について （PDF 62.0KB） 家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB）…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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-087試験） 有害事象は試験全体で 202/210例（96.2%）に認められ、副作用は 144/210例（68.6%） に認められた。発現率が 5%以上…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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-045試験） 有害事象は本剤群 248/266例（93.2%）及び化学療法群 250/255例（98.0%）に認めら れ、副作用はそれぞれ 162/26…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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-041試験） 有害事象は、41/42例（97.6%）に認められ、治験薬との因果関係が否定できない有害 事象は、34/42例（81.0%）に認められた。発…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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-048試験） 有害事象は本剤併用投与群 271/276例（98.2%）、本剤単独投与群 290/300例（96.7%） 及び化学療法群 286/287 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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皮癌の患者において、有害事象は本剤群 81/85例 （95.3%）、化学療法群 78/82例（95.1%）に認められ、治験薬との因果関係が否定でき ない有害…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
-024試験） 有害事象は本剤群 148/154 例（96.1%）及び SOC 群 145/150例（96.7%）に認められ、治 験薬との因果関係が否定で…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
-426試験） 有害事象は本剤/アキシチニブ群 422/429 例（98.4%）及びスニチニブ群 423/425 例 （99.5%）に認められ、治験薬との…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
コホート A） 有害事象は 60/61例（98.4%）に、副作用は 35/61例（57.4%）に認められた。発現率 が 5%以上の副作用は下表のとおりであ…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
後調査等で認められた有害事象及び 副作用発現率を事実に基づき記載する場合が挙げられる。 ただし、追加のリスク最小化活動に直接関係しない情報を含む一体の …
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では薬 剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。薬剤 との…
