略 ) 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則(昭…
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略 ) 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則(昭…
十 五 号 有 害 物 質 を 含 有 す る 家 庭 用 品 の 規 制 に 関 す る 法 律 ( 昭…
家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令 和4年厚生労働省令第 4…
家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 1.本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」(昭和 49年 厚令…
家庭用品中の有害物質試験法 Ⅰ 通則 1.本試験法は、「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則」(昭和 49年 厚令…
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について 令和4年3月 28日付け薬生薬審発 0328 第5号「家庭用品中の有害物質試験法につ…
第2 採血が健康上有害であると認められる者の基準 1 血液法第 25 条第2項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血…
第2 採血が健康上有害であると認められる者の基準 1 血液法第 25 条第2項の規定により、採血が健康上有害であると認められる者 は、規則別表第二の採血…
和4年3月28日 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について (PDF 64.2KB) 有害物質を含有する家庭用品の規制…
日 「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について (PDF 62.0KB) 家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB)…
-087試験) 有害事象は試験全体で 202/210例(96.2%)に認められ、副作用は 144/210例(68.6%) に認められた。発現率が 5%以上…
-045試験) 有害事象は本剤群 248/266例(93.2%)及び化学療法群 250/255例(98.0%)に認めら れ、副作用はそれぞれ 162/26…
-041試験) 有害事象は、41/42例(97.6%)に認められ、治験薬との因果関係が否定できない有害 事象は、34/42例(81.0%)に認められた。発…
-048試験) 有害事象は本剤併用投与群 271/276例(98.2%)、本剤単独投与群 290/300例(96.7%) 及び化学療法群 286/287 …
皮癌の患者において、有害事象は本剤群 81/85例 (95.3%)、化学療法群 78/82例(95.1%)に認められ、治験薬との因果関係が否定でき ない有害…
-024試験) 有害事象は本剤群 148/154 例(96.1%)及び SOC 群 145/150例(96.7%)に認められ、治 験薬との因果関係が否定で…
-426試験) 有害事象は本剤/アキシチニブ群 422/429 例(98.4%)及びスニチニブ群 423/425 例 (99.5%)に認められ、治験薬との…
コホート A) 有害事象は 60/61例(98.4%)に、副作用は 35/61例(57.4%)に認められた。発現率 が 5%以上の副作用は下表のとおりであ…
後調査等で認められた有害事象及び 副作用発現率を事実に基づき記載する場合が挙げられる。 ただし、追加のリスク最小化活動に直接関係しない情報を含む一体の …
解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では薬 剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。薬剤 との…