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2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

医薬品又は治療方法の有無 (3)その製造に要する特別の技術の有無、原料又は材料の供給事情その他の 製造又は供給に関して留意すべき事項 (4)その他厚生…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

を利用している機器の有無を事業者に確認した。 (医療情報システム全般) ................................…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

を利用している機器の有無を事業者等 に確認した。(2-②) ※事業者と契約していない場合には、記入不要 事業者から製造業者/サービス事業者による医療情報セキ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

医薬品の投与等 の有無、頻度又は用量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 (答) 該当する。 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

妊娠している可能性の有無の再確認と、 服用後の避妊期間などについての説明が重要になる。 ●急性疾患に罹患した際は、患者が日頃利用している医療機関や薬局を利用…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

P-4阻害薬の使用の有無を薬剤服用歴などで確認する。 ・マンジャロ皮下注アテオスは、使用開始から一定期間を経過した後に増量が必要なため、薬剤服用歴に 増量の…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

に応じて月経困難症の有無を 確認すること。 ② 喫食状況 喫食内容・直近の食事時間等を確認すること。 ③ 睡眠状況 直近の睡眠時間等を確認…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

に応じて月経困難症の有無を確 認すること。 ② 喫食状況 喫食内容・直近の食事時間等を確認すること。 ③ 睡眠状況 直近の睡眠時間等を確認…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

求 め の 有 無 に 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

薬 剤 の 有 無 に 関 す る 情 報 と す る 。 ( 患 者 の 生 命 又 は 身 体 の 保…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

バシズ マブ併用の有無(あり、なし)及び PD-L1 の発現状況(CPS 1 未満、CPS 1 以上 10 未満、CPS 10 以上)を層別 因子とした層別…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

た場合は,因果関係の有無に関 わらず,医療機関から厚生労働省に報告することとされています。 医療機関からの報告については,製造販売業者からの報告と合わ せ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ますが、入院・入所の有無を 含めた問合せに答えることについては問題となる可能性があります。 また、医療・介護関係事業者における対応については、職員によって…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

複投薬又は併用禁忌の有無の確認 (同意の有無にかかわらず可能)を実施する。なお、処方・調剤情報の参照の 同意が得られていない場合は、重複投薬又は併用禁忌の

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

(※2)「おそれ」の有無は、個人情報取扱事業者による個人情報の利用が、違法又は 不当な行為を助長又は誘発することについて、社会通念上蓋然性が認められる か否…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

亡の因果関係: 有 無 不明 <胎児への影響> 影響あり 影響なし 不明 被 疑 薬 及 び 使 用 状 況 に 関…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、承認書等への記載の有無にかかわらず、虚偽の表現、不正確な表現等を用い効能効果等 又は安全性について事実に反する認識を得させるおそれのある広告をしてはならない…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

集・解析では、喫煙の有無が判明 している中毒症例に占める喫煙者の割合が高いことや、製品が直接の原因とは言えないも のの、間質性肺炎等の肺障害を有する方が防水…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

宅での胎嚢排出 の有無にかかわらず、遅くともミソプロストール投与 後1週間を目途に再来院させ、胎嚢排出の有無の確認 を徹底すること。なお、胎嚢排出に至った…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

D 症状改善薬の併用有無、臨床病期(MCI due to AD 及び軽度 AD-D)、脳内タウ蓄積の程度、及びアミロイド PET センチロイドスケールのベ …

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