等の疾病の罹患の有無を調べる検査キットは、体外診断用医薬品に該当する。 新型コロナウイルス感染症感染拡大時、一般用体外診断用医薬品である新型 コロナウ…
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2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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P-4阻害薬の使用の有無を薬剤服用歴などで確認する。 ・マンジャロ皮下注アテオスは、使用開始から一定期間を経過した後に増量が必要なため、薬剤服用歴に 増量の…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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妊娠している可能性の有無の再確認と、 服用後の避妊期間などについての説明が重要になる。 ●急性疾患に罹患した際は、患者が日頃利用している医療機関や薬局を利用…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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うことが困難な事情の有無を確認し、下記ア・イの事項 を当該要指導医薬品を使用しようとする者等に対して明らかにした上で、当 該オンライン服薬指導を行うことがで…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
たこと及び質 問の有無について薬剤師等に確認させること。 （３）販売時の情報提供事項（新薬機則第 159条の 18の３関係） 販売時に情報提供を…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
うことが困難な事情の有無を確認 し、当該オンライン服薬指導を行うことができるとその都度責任をもって判 断できること。 （２）①②に掲げる事項について医…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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満者の来局（同伴者の有無に関わら ず）」が４薬局で確認された。 ⚫ 「16歳未満者に関する問合せ」の具体事例としては、以下が報告されている。 ① 女性（1…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
うことが困難な事情の有無を確認 し、当該オンライン服薬指導を行うことができるとその都度責任をもって判 断できること。 （２）①②に掲げる事項について医…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
たこと及び質問の 有無について確認することされている。 エ なお、情報提供においては書面を用いて行う必要があるが、タブレット等の利用や、 情報提供を行う…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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内容の理解及び質問の有無について確認を行 う。 ・情報提供ができない場合、使用者の適正な使用を確保することができない と認められる場合は販売しない。 …
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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に応じて月経困難症の有無を 確認すること。 ② 喫食状況 喫食内容・直近の食事時間等を確認すること。 ③ 睡眠状況 直近の睡眠時間等を確認…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に応じて月経困難症の有無を確 認すること。 ② 喫食状況 喫食内容・直近の食事時間等を確認すること。 ③ 睡眠状況 直近の睡眠時間等を確認…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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求 め の 有 無 に 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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薬 剤 の 有 無 に 関 す る 情 報 と す る 。 （ 患 者 の 生 命 又 は 身 体 の 保…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を利用している機器の有無を事業者に確認した。 （医療情報システム全般） ................................…
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を利用している機器の有無を事業者等 に確認した。(2-②) ※事業者と契約していない場合には、記入不要 事業者から製造業者/サービス事業者による医療情報セキ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品の投与等 の有無、頻度又は用量などを割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 （答） 該当する。 …
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品又は治療方法の有無 （３）その製造に要する特別の技術の有無、原料又は材料の供給事情その他の 製造又は供給に関して留意すべき事項 （４）その他厚生…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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果と情報漏えい事実の有 無の報告 復旧結果と情報漏えい事実の有無、可能性について、局内での報告を行う方法、報告 先、内容を、企画管理者、システム担当者がそ…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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た、情報漏えいの 有無を調査する。必要に応じて医療情報システム・サービス事業者等に協力を依頼できる体制にする。 3-2）事業者等への連絡と作業履歴の確認…
