P-4阻害薬の使用の有無を薬剤服用歴などで確認する。 ・マンジャロ皮下注アテオスは、使用開始から一定期間を経過した後に増量が必要なため、薬剤服用歴に 増量の…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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妊娠している可能性の有無の再確認と、 服用後の避妊期間などについての説明が重要になる。 ●急性疾患に罹患した際は、患者が日頃利用している医療機関や薬局を利用…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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等の疾病の罹患の有無を調べる検査キットは、体外診断用医薬品に該当する。 新型コロナウイルス感染症感染拡大時、一般用体外診断用医薬品である新型 コロナウ…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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神経系リ ンパ腫の有無、Ki-67発現割合、TP53変異の有無、 及び Blastoid Morphology の有無別の奏効割合の 結果は表 7のとおり…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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「OCS」）の使用の有無は問わない））は試験期間を通 じて一定用量で継続することと規定された。試験期間中、救済薬として、アルブテロール／ サルブタモール定量…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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増悪呼吸器疾患）の有無、地域（日本／中国／その他の地域）、鼻茸に対する手術歴の有無を共変量とした共分散分析モデル b) 有意水準両側 5% c) 連続…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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亡の因果関係： 有 無 不明 ＜胎児への影響＞ 影響あり 影響なし 不明 被 疑 薬 及 び 使 用 状 況 に 関…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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より、 結核感染の有無を確認すること。結核の既往歴を有する 患者及び結核の感染が疑われる患者には、結核等の感染 症について診療経験を有する医師と連携の下、…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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ん性軸索損傷の合併の有無を問わない） MRI で認められる局所病変を伴う脳損傷に起因する、運動機能障害を有する患者 GOS-E（Glasgow …
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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いて、被殻での生着の有無を脳神経内科医及び放射線科医による合議の上で判定さ れた。有効性解析対象集団 6例全例で、移植後 12カ月及び 24 カ月のいずれの時…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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について、酸化染料の有無や表示等を調べ、消費者に注意喚起することと しました。 （注１）酸化染料は、毛髪の内部で過酸化水素水等の酸化剤によって酸化さ…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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、甲状腺関連の症候の有無を確認し、異常が認められた場合には、 専門医を受診するよう指導すること｡雌雄ラットを用いた 2 年間がん原性試験に おいて、本剤を …
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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に応じて月経困難症の有無を確 認すること。 ② 喫食状況 喫食内容・直近の食事時間等を確認すること。 ③ 睡眠状況 直近の睡眠時間等を確認…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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に応じて月経困難症の有無を 確認すること。 ② 喫食状況 喫食内容・直近の食事時間等を確認すること。 ③ 睡眠状況 直近の睡眠時間等を確認…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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求 め の 有 無 に 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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増進支援薬局の認定の有無を追加する（第 11 条の３関係）。 ④その他 ○ 健康サポート薬局の表示に係る以下の規定を削除する。 ア 薬局の開設…
2026年6月25日
「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について （P pdf
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状に関する情報確認の有無とその情報源 ※２ 処方内容：処方日，処方量，処方日数 ⑤処方箋発行 ④処方内容※２登録
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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薬 剤 の 有 無 に 関 す る 情 報 と す る 。 （ 患 者 の 生 命 又 は 身 体 の 保…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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うことが困難な事情の有無を確認し、下記ア・イの事項 を当該要指導医薬品を使用しようとする者等に対して明らかにした上で、当 該オンライン服薬指導を行うことがで…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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うことが困難な事情の有無を確認 し、当該オンライン服薬指導を行うことができるとその都度責任をもって判 断できること。 （２）①②に掲げる事項について医…
