りますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。 ※この情報は、医療従事者の裁量を制限したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものでは…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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りますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。 ※この情報は、医療従事者の裁量を制限したり、医療従事者に義務や責任を課す目的で作成されたものでは…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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難であったり、疾病の将来予測性に対してどのように対処すればよい かなど、本人及び家族等が大きな不安を持つ場合が多い。したがって、医療機関等が、 遺伝学的検査…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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果は現世代だけでなく将来世 代にも還元が期待される点で貴重な社会資源である一方で、機微性が高く、特定の個人が識別 された場合に権利侵害につながるリスクがある…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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ることを目的とせず、将来、医薬品等の研究開発や疾 病の解明等に広く活用することを目的として、患者等から生体試料を採取し、保管を行 う研究は、法の対象となる臨…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民の健康増進の促進 早期の市場導入の実現・臨床的意義の確立 参照国で…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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表するものであって、将来的な実施を想定した報告及び公表を求めるものではない こと。当該事項については、薬局における業務の一部であり、当該事項以外の情報に つ…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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査結果をもとにして、将来の資料として評価し、記録を十分完備、 保存し、これらの事例の集積によって、今後の発生防止対策を講じること。 ２ 厚生労働省 …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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患している可能性又は将来罹患する可能性を表示するプログラムは、 使用者によらず、診断に用いられるものとしてリスクを判定すること。 脚注 10 「医療…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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診してください」、「将来＊＊病を発症す る可能性は＊％」などと、個々人の情報を分析し、その個人に適した評 価結果や助言等を表示するプログラム。 病変部の…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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示された 場合に「将来的な保険適用を目指す」などの 記載が必要であったと考える。ただし、説 明・同意文書には、「先進医療として実施さ れる」と記載されて…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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ましい機能」、 「将来的に実装が望ましい機能」として、電子版お薬手帳に求められる機能を体系的 に整理しています。「実装すべき機能」については、本通知の発出か…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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全ての資産を特定し、将来的な構成の変更を追跡するための、構成管理方法 の採用（ネットワーク構成図等の作成、管理等） ・製造販売業者が推奨する設定及び保護対…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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治験計画の届出、将来的にオンライン提出が予定されているが、この場合も 引き続き、従来の「提出先機関の受付印が押印された写し（控え）」を提出す る必要があ…
2021年10月22日
別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について （PDF 474.2KB） pdf
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事例の蓄積を踏まえ、将来的に、評価の観点が変わりうる可 能性があることにご留意いただきたい。 ２．対象とする製品 ○本資料に⽰す評価の観点は、経…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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れている」 将来的な適応範囲の拡大を示唆する 例）「今後は日本でも＊＊が効能効果に認められるだろう」 副作用を効能効果のように紹介する …
2021年11月18日
令和4年「はたちの献血」キャンペーン実施要綱 （PDF 82.9KB） pdf
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用し、献血の推進及び将来の献 血者に対する普及啓発を図ること。 エ 複数回献血の推進 日本赤十字社は、厚生労働省と十分に連携しな…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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ｍｇ「ＫＭＰ」 共創未来ファーマ 後発品 長野県 長野県 溶出試験 日局 適 シロドシン シロドシン錠２ｍｇ「ＫＮ」 小林化工 後発品 長野県 長野県 溶出試…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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もに、原因分析による将来の同種事例の防止に役立つ情報の提供などによ り、産科医療の質の向上を図る。 ・ 妊産婦死亡時の妊産婦死亡に関する情報集積、母体救命…
