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ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、モル…

の通常承認に係る承認条件について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、エンシトレル…

劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） No.3　サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリド…

する施設に求められる要件及び投与対象となる患者を示す。 作用機序、臨床成績、投与に際して留意すべき事項等については、最新の電子化され た添付文書及び医薬品…

は ６年であるとの前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流 通し、使用されているところです。 このような製剤については、有効期間が８年である…

るための基金の設置、条件付き承認制度の 見直し、調剤業務の一部外部委託の制度化、医薬品の適正な販売方法への見直 し等の措置を講ずること。 第２ 改…

、医行為を伴うことを前提としており、また、対象者の安 全性の確保の観点から、通常の診療の基盤の上に成立するものである。このため、 臨床研究に係る業務を総括す…

ードがガイドラインの要件を満たすも のであるかを確認する必要があります。 この際、事業者側は各医療機関等のパスワードのリストについて、漏洩リスクを最小 …

に よ り 条 件 及 び 期 限 を 付 し た も の を 除 く 。）又 は 第 十 九 条 の 二 …

ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて （PDF 448.0KB） No.…

活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライン等を参考として疾病管理を行うこと、 歯科医師、薬剤師、看護師、管理栄養士等の多職種と連携することが望ましいこと…

の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） No.77 補聴…

者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） 別添　店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 No…

あ つ た 条 件 」 と 」 の 下 に 「 、 同 条 第 六 項 中 「 都 道 府 県 が 」 と…

の応援を要する場合の条件の明確化等のため、 都道府県の区域を越えた医療人材の確保に係る応援等の仕組みを規定する。 (２) 改正の概要 ① 都道…

イダンスに記載された条件を満たせば、患者の黙示の同意が得られてい ると考えてよいのでしょうか。････････････････････････････････…

っては、紙の処方箋を前提とした 規定を除き、診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項等を適宜参照 すること。 （６）患者への説明と理解を…

、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.緊…

、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.緊…

等に取得されることを前提とし ていると考えられるため、医療機関等が要配慮個人情報を書面又は口頭 等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行為をも…