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ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、モル…

の通常承認に係る承認条件について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、エンシトレル…

絡する回 数に係る要件を年 60 回以上、又は年 60 回未満であって都道府県知事が定める 回数以上報告し、及び連絡させた実績があることとする。 ○ 関…

る「定期的な変更」の要 件を削除。 ・ 二要素認証の導入について、医療情報システムのうち、クライアント端末及びサー バにおいて対応することを明確化すると…

劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） No.3　サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリド…

箇月であるとの 前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用され ているところですが、その製剤については、有効期間が 48箇月である製剤…

月 26日付けの承認条 件「使用実態下における乱用・依存性に関する評価が行われるまでの間は、他の AD/HD 治療薬が効果不十分な場合にのみ使用されるよう必…

ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて （PDF 448.0KB） No.…

活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライン等を参考として疾病管理を行うこと、 歯科医師、薬剤師、看護師、管理栄養士等の多職種と連携することが望ましいこと…

の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） No.77 補聴…

方 法として以下の要件を満たした上で情報の提供を行うこと。 （１）当該薬剤師が、オンライン服薬指導を行うことが困難な事情の有無を確認 し、当該オンライ…

ていることが陳列上の要件となっていることを 念頭に、実効的に取組を進める上では、不必要に長時間にわたり情報提供設備を離 れることのないよう、 ・ 通常、…

ては、対面での販売を前提として 手順書モデルを示している。 • 指定濫用防止医薬品の販売を行う場合は、薬局製剤（毒薬及び劇薬であるも のを除く）、要指導…

認する。 ・保管条件（温度、湿度など）を確認する。 (2) 医薬品の保管管理について ・定期的に在庫量を確認し、適正な補充を行う。 ・取り間違い…

のスイッチＯＴＣ化の要件全体像① 【全般的な販売対策】 • 販売する薬剤師への研修修了を義務付け • 販売する薬局等は、以下の要件を満たす必要あり ① …

箇月であるとの 前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用され ているところですが、その製剤については、有効期間が 30 箇月である製…

期間が３年であるとの前提で の使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用されている ところですが、その製剤については、有効期間が４年である製剤と…

者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） 別添　店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 No…

、地域差や個々の取引条件等により生じる安定供 給に必要なコストを踏まえ、取引先と個別品目ごとに取引価格を決める交渉をいい、 取引先と個別品目ごとに取引価格を…

密封容器での保存 条件下においては変化のリスクが無いと考えらえる項目です。 保存条件：25℃、60%RH において、48 ヵ月間保存した結果、3 ロットい…