ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、モル…
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ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、モル…
の通常承認に係る承認条件について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、エンシトレル…
ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが 重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 …
ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学…
ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 …
店舗に 求められる要件等については、「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売 する薬局・店舗販売業の店舗について」(令和7年9月 18 日付け医薬総発 0…
と(一般認知性)の3要件により判断されるものである。治 験に係る情報提供についても上記の広告該当性の3要件を満たす場合は、医薬 品医療機器等法第 68 条で…
10 広告該当性の3要件における一般認知性があるとは言えず、広告に該当 しない。
劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリド…
ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) No.…
活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライン等を参考として疾病管理を行うこと、 歯科医師、薬剤師、看護師、管理栄養士等の多職種と連携することが望ましいこと…
密封容器での保存 条件下においては変化のリスクが無いと考えらえる項目です。 保存条件:25℃、60%RH において、48 ヵ月間保存した結果、3 ロットい…
の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) No.77 補聴…
る医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件 - 2 - の見直し、指定濫用防止医薬品の販売時の情報提供等に係る…
者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) 別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 No…
方 法として以下の要件を満たした上で情報の提供を行うこと。 (1)当該薬剤師が、オンライン服薬指導を行うことが困難な事情の有無を確認 し、当該オンライ…
ては、対面での販売を前提として 手順書モデルを示している。 • 指定濫用防止医薬品の販売を行う場合は、薬局製剤(毒薬及び劇薬であるも のを除く)、要指導…
のスイッチOTC化の要件全体像① 【全般的な販売対策】 • 販売する薬剤師への研修修了を義務付け • 販売する薬局等は、以下の要件を満たす必要あり ① …
ていることが陳列上の要件となっていることを 念頭に、実効的に取組を進める上では、不必要に長時間にわたり情報提供設備を離 れることのないよう、 ・ 通常、…
認する。 ・保管条件(温度、湿度など)を確認する。 (2) 医薬品の保管管理について ・定期的に在庫量を確認し、適正な補充を行う。 ・取り間違い…