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ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、モル…

の通常承認に係る承認条件について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、エンシトレル…

期間が３年であるとの前提で の使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用されている ところですが、その製剤については、有効期間が４年である製剤と…

箇月であるとの 前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流通し、使用され ているところですが、その製剤については、有効期間が 30 箇月である製…

認する。 ・保管条件（温度、湿度など）を確認する。 (2) 医薬品の保管管理について ・定期的に在庫量を確認し、適正な補充を行う。 ・取り間違い…

ては、対面での販売を前提として 手順書モデルを示している。 • 指定濫用防止医薬品の販売を行う場合は、薬局製剤（毒薬及び劇薬であるも のを除く）、要指導…

ていることが陳列上の要件となっていることを 念頭に、実効的に取組を進める上では、不必要に長時間にわたり情報提供設備を離 れることのないよう、 ・ 通常、…

の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） No.77 補聴…

のスイッチＯＴＣ化の要件全体像① 【全般的な販売対策】 • 販売する薬剤師への研修修了を義務付け • 販売する薬局等は、以下の要件を満たす必要あり ① …

劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） No.3　サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリド…

者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） 別添　店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 No…

ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて （PDF 448.0KB） No.…

活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライン等を参考として疾病管理を行うこと、 歯科医師、薬剤師、看護師、管理栄養士等の多職種と連携することが望ましいこと…

方 法として以下の要件を満たした上で情報の提供を行うこと。 （１）当該薬剤師が、オンライン服薬指導を行うことが困難な事情の有無を確認 し、当該オンライ…

の店舗に求められる要件を含め、改めて下記のとおり示しますので、御了知い ただくとともに、貴管下の薬局・店舗販売業の店舗、関係団体等に対し周知を お願いしま…

る医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件 - 2 - の見直し、指定濫用防止医薬品の販売時の情報提供等に係る…

０例） †：以下の条件にて抽出した症例 ・MedDRA ver.27.1 SMQ「間質性肺疾患（広域）」で抽出 ・ 間質性肺疾患の診断根拠（胸部X線検査，…

医薬品製造管理者等の要件の見直し ○ 医薬品及び体外診断用医薬品の製造管理者について、薬剤師を置くこと が著しく困難であると認められる場合は薬剤師以外の技術…

品等の製造販売承認の条件とした上で、承認の再審査時に当該計画に基づ く活動の実施内容を確認し、当該承認条件を解除することとしている。そ のため、承認条件を解…

ともに、試料採取条件の定義の記載整備等の改訂を行った。改訂後の「室内空気中 化学物質の測定マニュアル（統合版）」を「「室内空気中化学物質の測定マニュアル …