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ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、モル…

の通常承認に係る承認条件について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、エンシトレル…

劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） No.3　サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリド…

方 法として以下の要件を満たした上で情報の提供を行うこと。 （１）当該薬剤師が、オンライン服薬指導を行うことが困難な事情の有無を確認 し、当該オンライ…

の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） No.77 補聴…

者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） 別添　店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 No…

ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて （PDF 448.0KB） No.…

活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライン等を参考として疾病管理を行うこと、 歯科医師、薬剤師、看護師、管理栄養士等の多職種と連携することが望ましいこと…

の店舗に求められる要件を含め、改めて下記のとおり示しますので、御了知い ただくとともに、貴管下の薬局・店舗販売業の店舗、関係団体等に対し周知を お願いしま…

る医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件 - 2 - の見直し、指定濫用防止医薬品の販売時の情報提供等に係る…

等に取得されることを前提とし ていると考えられるため、医療機関等が要配慮個人情報を書面又は口頭 等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行為をも…

とし、重症度が一定の要件に該当する健康被害事例は「異常事例※２」とし て集計した。 ※１ 報告件数 全ての家庭用品を対象とし、重症度に関わらず全…

ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重 要である。 また、認知症については、認知症施策推進大綱（令和元年６月）に基づき、認知症の発症 …

していない。 1 条件付きロジスティック回帰モデルを用いて推定。 2 マッチングペア（年齢，性別，追跡開始年及び心血管系イベントの既往）を層別因子，高血圧，…

ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用することが重要で ある。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科 …

）及び（２）の全ての要件 を満たす場合に限る。医療機関においては、本剤の投 与を希望する者の居住地及び緊急時の来院方法等の 確認を確実に実施すること。 …

１ 医療機器の取扱い条件････････････････････････････････････････････････････ 156 資料２ 家電製品の…

イダンスに記載された条件を満たせば、患者の黙示の同意が得られてい ると考えてよいのでしょうか。････････････････････････････････…

っては、紙の処方箋を前提とした 規定を除き、診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項等を適宜参照 すること。 （６）患者への説明と理解を…

、承認に際し、以下の条件が付されている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.緊…