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2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.6KB) pdf

確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「後発医薬品の安心使用促進…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.4KB) pdf

確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「後発医薬品の安心使用促進…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和2年4月 目次 はじめに ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和2年 10月 …

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和4年3月 …

2022年3月24日

(自治体あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 55.5KB pdf

確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「後発…

2022年3月24日

(厚生局あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 54.4KB pdf

確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「後発…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.6KB) 【参考】 平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.4KB) 令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) No…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 55.5KB) (厚生局あて)令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

デーシ ョン実施結果報告書 ・ 1.(2)において策定したリスク管理手順に関する資料 ・ 1.(3)において明確化した医療機器の管理における責任の所在…

2023年4月4日

HIFU に関する監視指導の徹底について (PDF 85.4KB) pdf

が行った調査の結 果報告書「消費者安全法第 23 条第1項の規定に基づく事故等原因調査報告書 エステサロン等での HIFU(ハイフ)による事故(令和5年3…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

MP/GCTP調査結果報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 21 3 QMS調査結果報告書・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 22 …

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

薬事法違反司法処分結果報告書 ・・・・・・・・・・・・・ 67 第1 目 的 本ガイドラインは、都道府県、保健所設置市又は特別区(以下「都道府県等…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

り得られた試験 結果報告書等の資料により、薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇 物調査会(以下「毒物劇物調査会」という。)において、毒物又は劇物…

2021年6月28日

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について (PDF 1.6MB) pdf

市販後適正使用調査結果報告書(購入者に対する調査) (1年目中間報告) 対 象 品 目 一般的名称 一般用黄体形成ホルモンキット 販…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

察、 使用結果報告、記録保管など)の取り決め 5.既承認医薬品の適応外使用に関する情報の収集・管理と実施のための院内手順の整備 ○ 「医薬品医…

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

市販後適正使用調査結果報告書(購入者に対する調査) (最終報告) 平成 31 年 1 月 15 日 (一社)日本臨床検査薬協会 対 象 品 …

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

薬事法違反司法処分結果報告書 ・・・・・・・・・・・・・ 39 第1 目 的 本ガイドラインは、都道府県、保健所設置市又は特別区(以下「都道府…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

MP/GCTP調査結果報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 15 3 QMS調査結果報告書・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 15 …