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薬 品医療機器総合機構ホームページ（https://www.pmda.go.jp/）から提供するこ ととしております。 また、本通知の写しについて、別記…

薬 品医療機器総合機構（PMDA）に対して行うこととしていること。また、電子報告 システムを利用した報告も可能なので活用されたいこと。 （参考）…

しました。改正内容の概要は下記のとおりですので、御了知の上、貴管下関係者に対 し周知徹底方御配慮お願いします。 記 １ 新薬機…

撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」 について サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表について （PDF 59.7KB） …

KB） 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…

１．改正の概要 （１）トリフェニル錫化合物、トリブチル錫化合物の各試験法の一部改正 現行の試験法においては、ガスクロマトグラフィーのキャリヤー…

人医薬品医療機器総合機構より、別添のとおり、「インス リン専用注射器の使用について」（医療安全情報No.73）を公表した旨の連絡 がありましたので、貴管下の…

【２】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ　共有すべき事例　………………………………………　55 Ⅴ　事業の現況　…………

法人日本医療機能評価機構（以下「機構」という。）による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年４月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…

能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………………………

人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペルマブ（遺伝子組換え） ～鼻茸を伴う慢…

薬 品医療機器総合機構ホームページ（https://www.pmda.go.jp/）から提供するこ ととしております。 また、本通知の写しについて、別記…

人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添１ 最適使用推進ガイドライン デペモキマブ（遺伝子組換え） ～気管支喘息…

*2：治験実施計画書第 7版の改訂まで、MCLと診断 され、1レジメン以上の全身療法を受けて再発 ５ページ 3.1. 海外第 I相試験（017001試…

するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その8）について 通知番号：薬生薬審発122…

ロス解消に向けた開発計画策定の促進 ・ 改正後薬機法第 14 条の８の２において、厚生労働省令で定めるところに より、小児用の医薬品の開発計画を定めるとと…

ロス解消に向けた開発計画作成の促進等 １ 小児用医薬品の開発計画の作成について（新薬機法第 14 条の８の２及び新 薬機則第 69 条の２関係） 医療…

止医薬品の販売制度の概要 ３ 指定濫用防止医薬品の適切な販売にかかる業界ガイドライン （１）各店舗における整備・対応事項（各店舗における業務手順書の標準…

医薬品医療機器総合機構 ０１２０－１４９－９３１ （フリーダイヤル） くすり相談窓口 個人情報の適正な取扱いのための措置 医薬品副作用被害救済制度 「…

５次男女共同参画基本計画（閣議決定） ・予期せぬ妊娠の可能性が生じた女性が、緊急避妊薬に関する専門の研修を受けた薬剤師の十分な説明の上で対 面で服用すること…