(医薬品医療機器総合機構)へ報告する。また、当該医薬品製造販売業者 にも連絡する。 ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報提 …
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(医薬品医療機器総合機構)へ報告する。また、当該医薬品製造販売業者 にも連絡する。 ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報提 …
医薬品医療機器総合機構 0120-149-931 (フリーダイヤル) くすり相談窓口 個人情報の適正な取扱いのための措置 医薬品副作用被害救済制度 「…
止医薬品の販売制度の概要 3 指定濫用防止医薬品の適切な販売にかかる業界ガイドライン (1)各店舗における整備・対応事項(各店舗における業務手順書の標準…
5次男女共同参画基本計画(閣議決定) ・予期せぬ妊娠の可能性が生じた女性が、緊急避妊薬に関する専門の研修を受けた薬剤師の十分な説明の上で対 面で服用すること…
KB) 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…
撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」 について サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表について (PDF 59.7KB) …
法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…
【2】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ 共有すべき事例 ……………………………………… 55 Ⅴ 事業の現況 …………
能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………………………
ロス解消に向けた開発計画作成の促進等 1 小児用医薬品の開発計画の作成について(新薬機法第 14 条の8の2及び新 薬機則第 69 条の2関係) 医療…
めの調査事業」の研究計画第Ⅱ期(令和6年9月 25日以降)へ協力 し、販売に携わっていた薬剤師が、引き続き調剤及び販売を希望する場合 も、改めて、1.(1)…
するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について 通知番号:薬生薬審発122…
ロス解消に向けた開発計画策定の促進 ・ 改正後薬機法第 14 条の8の2において、厚生労働省令で定めるところに より、小児用の医薬品の開発計画を定めるとと…
人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (https://www.mhlw.go…
量を上回る量の供給が計画されています。 しかし、今般のインフルエンザ感染症の流行に伴いオセルタミビルリン酸塩 製剤の需要が急増し、沢井製薬株式会社のオセル…
制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術革新等によ …
機能につい ては、概要資料や準備作業の手引き等を、随時、医療機関等向け総 合ポータルサイト等を通じて案内することを予定しているため、 プレ運用への参加予定…
外屋内に 関わらず概要を記入する。 10 A. 測定記録シート(建造物情報) 記録者名 …
ssessment Scheme (2020). Benzene, ethyl-: Human health tier II assessment. IMA…
置、医薬品リスク管理計画の作成の義務化等 ○ 医薬品安全管理責任者の設置および医薬品リスク管理計画の作成につい ては、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器…