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実施しているEBM（根拠に基づく医療）普及推進事業で は、診療ガイドラインを「健康に関する重要な課題について、医療利用者と提供者の意思決定を支援 するために…

設 立 の 根 拠 と な る 法 律 が 社 会 保 険 診 療 報 酬 支 払 基 金 法 （ 昭 和…

ことにつき、法律上の根拠を設けることとする。 (２) 改正の概要 ① 厚生労働大臣は、都道府県知事（保健所設置市区の長を含む。本項目及び② にお…

内容等とともに改訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 10 ３ エサキセレノン　他17件 使用上の注意の改訂について（その356） 2…

しかし、現状では法的根拠がないことから、製造 販売業者の同意が得られない場合は PMDA による立会検査を行うことができ ない。 ○ そのため、登…

では、肝重量の増加を根拠に NOAEL 500 ppm (2,150 mg/m3)としていた (WHO Air は IPCS の評価を採用)。オランダ は、…

安全性に係る学術上の根拠が 薬理作用等から見て一定程度得られていると見なせると考えられる。このため、これら の研究は、法令上、特定臨床研究に該当するものの、…

である。 根拠となる法令の規定としては、刑事訴訟法第１９７条第２項に基づく照会、地方 税法第７２条の６３（個人の事業税に関する調査に係る質問検査権、…

検査値等の推移、診断根拠、副作用に 対する治療・処置、被疑薬の投与状況等を経時的に記載してください。検査値は下表もご利用ください。 副作用等の発現に影響を…

内容等とともに改訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 17 ３ 炭酸リチウム　他８件 使用上の注意の改訂について（その355） 20 …

法令上の具体的 な根拠に基づいて行われるものであり、いずれも第三者提供の制限の例外で ある個人情報保護法第２７条第１項第１号の「法令に基づく場合」に該当する…

を招く広告又は科学的根拠に基づかず併 用を促すような広告（医薬品及び指定医薬部外品に限る。）は行わないこと。 29 なお、医薬部…

学的及び 客観的な根拠に基づくものであり、その根拠を示すことができる正確な 内容のものであることはもとより、販売情報提供活動に資する華美な表 現を用いるよ…

の負担額及びその算出根拠等につ いて、仕入先との間で明確になっておらず、仕入先にあらかじめ計算できない不利益を与えることとなる場合などには、優越的地位の濫用と…

の負担額及びその算出根拠等について、当該仕入先との間で明確になって おらず、当該仕入先にあらかじめ計算できない不利益を与えることとなる場合や、当該 仕入先が…

り、担当部局や対応の根拠法令が容易に決 定できない事態が想定される。しかし、健康被害の拡大を防止するという目的の 2 ためには、迅速にできう…

て輸入数量の算出根拠等を示した臨床試験計画見込書（様式５）（ただし、体 外診断用医薬品にあっては「臨床性能試験計画見込書」とする。以下同じ。） を添付す…

紙 ８及び９並びに根拠資料を添付すること。 継続的研修の実施場所の記載については、継続的研修を実施する都道府県 名で差し支えない。なお、遠隔講座（会場を…

、また、利用者に判断根拠が開示されない）により、当該患者に 追加の専門的な検査が推奨されるかどうかを提示するプログラム ⑩グラム染色の顕微鏡画像から…

アルゴリズムが何を根拠としているかを使用者が認識するこ とができ、使用者がその妥当性を検証可能な状態にあるかど うか ○ 同一の機能を有する医療機器の…