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2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(新旧対照表) (PDF 58.6KB) pdf

1 ○「検体測定室に関するガイドライン」新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改 正 後 改 正 前 第1 検体測定室の届出等 (略) …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

検体測定室に関するガイドライン (令和5年6月) …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 56.0KB) pdf

検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について 検体測定室については、臨床検査技師等に関する法律第二十条の三第一項の …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(新旧対照表) (PDF 115.5KB) pdf

1 ○検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改 正 後 改 正 前 第1 検体測定室の届…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A) 目次 ○第1 検体測定室の届出等 ・第1の2 検体測…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)」の一部改正について (PDF 39.7K pdf

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)」 の一部改正について 「検体測定室に関するガイドラインについて…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

No.28 「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について 医政発0630 第4号 令和5年6月30日 「検体測定室に関するガイドライン」の一…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

に 係 る 検 体 の 採 取 を 行 う 場 合 の 通 知 事 項 ) ( 新 感 染 症 に 係 る…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

に 係 る 検 体 の 提 出 要 請 等 ) 第 四 十 四 条 の 三 の 二 厚 生 労 働 大 臣…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ンザ等感染症等に係る検体の提出要請等(令和5年4月1日施行) (1) 改正の趣旨 変異株の発生初期において、その性質を迅速に把握するためには、発生届…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

日 【通知】 「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 280.9KB) 【事務連絡】 事務連絡 通知年月日:令和元年7月9日 …

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

頭ぬぐい液のみを検体とするものは除き、自ら検査を実施できる、鼻腔内ぬ ぐい液を検体とするもの(別添1)に限ること。 3 7. 医療用同…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

患者を特定するため、検体の評価が可能であった 42 例の遺伝子検査を実施した結果、中央判定で DLBCL 及び tFL と判定されたそれぞれ 4 例及び 2 …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

の種類、試験項目及び検体使用数量の内訳も記入すること)。 ⑧備 考 ・今後の方針等、参考となる事項があれば記入すること。 ⑨そ の 他 1.訂正箇所には…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

⑧体外診断用医薬品を検体に用いて得られる蛍光強度の測定結果(数値デ ータ)を元にして、治療指針、ガイドラインなど公知の情報又は当該医 薬品の添付文書に記載の…

2023年4月24日

別紙1 (PDF 3.6MB) pdf

ます。無症状の場合は検体採取日を0日目とします。 (※2)医療機関内で陽性者が発生した場合には、周囲の方の検査を行政検査として受けられる場合があります。 行…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

者は、治験 に係る検体等の検査機関(実施医療機関の 検査室等を含む)において、検査が適切に実 施されて治験に係るデータが信頼できるこ とを保証するため、…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

(xv ii) 検 体 測 定 室 の 実 施 ( 新 設 ) (xv iii) 災 害 ・ 新 興 感 染 症 へ の 対 応 ( 新 設 …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

(xvii) 検体測定室の実施 (xviii) 災害・新興感染症への対応 (5) 地域医療連携体制 (ⅰ)・(ⅱ) (略) (ⅲ) 入院時…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

(xvii) 検体測定室の実施 「検体測定室に関するガイドラインについて」(平成 26年4月9日付け医政発 0409 第4号厚生労働省医政局長通知。…

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