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2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(新旧対照表) (PDF 58.6KB) pdf

1 ○「検体測定室に関するガイドライン」新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改 正 後 改 正 前 第1 検体測定室の届出等 (略) …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

検体測定室に関するガイドライン (令和5年6月) …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 56.0KB) pdf

検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について 検体測定室については、臨床検査技師等に関する法律第二十条の三第一項の …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A) 目次 ○第1 検体測定室の届出等 ・第1の2 検体測…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(新旧対照表) (PDF 115.5KB) pdf

1 ○検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改 正 後 改 正 前 第1 検体測定室の届…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)」の一部改正について (PDF 39.7K pdf

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)」 の一部改正について 「検体測定室に関するガイドラインについて…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

No.28 「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について 医政発0630 第4号 令和5年6月30日 「検体測定室に関するガイドライン」の一…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ンザ等感染症等に係る検体の提出要請等(令和5年4月1日施行) (1) 改正の趣旨 変異株の発生初期において、その性質を迅速に把握するためには、発生届…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

に 係 る 検 体 の 提 出 要 請 等 ) 第 四 十 四 条 の 三 の 二 厚 生 労 働 大 臣…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

に 係 る 検 体 の 採 取 を 行 う 場 合 の 通 知 事 項 ) ( 新 感 染 症 に 係 る…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

。 なお、検体検査、患者等や介護サービス利用者への食事の提供、施設の清掃、医療事 務の業務など、医療・介護関係事業者から委託を受けた業務を遂行する事…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

。 結膜下黄色病変検体からScedosporium検出した。 広範囲な漿液性網膜剥離を確認し,膿瘍の範囲拡大。 外科的デブリードマン実施するも膿瘍を郭清す…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

第1項1号に該当)、検体検査業務の委託その他の業務委託の場合(同 法第27条第5項第1号に該当)、他の医療機関、介護サービス事業者等と連 携する場合(本人に…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

の実施 ・ 臨床検体を用いた性能試験におけるデータについて更なる信頼性を確 保するための基準の策定 ・ クラスⅡに該当する SaMD に対する簡略かつ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

日 【通知】 「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 280.9KB) 【事務連絡】 事務連絡 通知年月日:令和元年7月9日 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

当該臨床研究において検体の 解析のみをする医療機関には、研究責任医師の配置は必要か。 (答) 配置は不要である。ただし、記録の保存や個人情報の取扱い…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

患者を特定するため、検体の評価が可能であった 42 例の遺伝子検査を実施した結果、中央判定で DLBCL 及び tFL と判定されたそれぞれ 4 例及び 2 …

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

頭ぬぐい液のみを検体とするものは除き、自ら検査を実施できる、鼻腔内ぬ ぐい液を検体とするもの(別添1)に限ること。 3 7. 医療用同…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

の種類、試験項目及び検体使用数量の内訳も記入すること)。 ⑧備 考 ・今後の方針等、参考となる事項があれば記入すること。 ⑨そ の 他 1.訂正箇所には…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

⑧体外診断用医薬品を検体に用いて得られる蛍光強度の測定結果(数値デ ータ)を元にして、治療指針、ガイドラインなど公知の情報又は当該医 薬品の添付文書に記載の…

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