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2021年11月24日

ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 (PDF 1.1MB) pdf

ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 令 和 3 年 1 1 月 1 9 日 内閣官房新型コロナウイルス等感…

2021年10月20日

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1MB) pdf

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における抗原定性検査の実施要項 (ver1.0) …

2022年1月18日

抗原検査キットの販売先について(その4) (PDF 278.1KB) pdf

者が事業者等に対して検査に必要な抗原簡易キットを販売 することについて、下記のとおり整理しましたので、御了知の上、貴管内関係業 者等に周知方よろしく御配慮願…

2021年11月24日

抗原検査キット注意喚起パンフレット (PDF 431.9KB) pdf

販されている抗原定性検査キットは、国 が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認され たものではありません。また、「研究用」は、新型コロナウイ …

2022年8月4日

医療用抗原検査キットの発注等について (PDF 219.7KB) pdf

医療用抗原検査キットの発注等について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にあ りがとうございます。 先…

2021年6月30日

研究用抗原検査キットに係る監視指導について (PDF 59.8KB) pdf

研究用抗原検査キットに係る監視指導について 日頃から薬事監視指導業務について御理解、御協力いただきまして感謝申し上げ ます。 今…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

ウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロ…

2021年6月30日

新型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について (PDF 75.9KB) pdf

型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について 日頃から薬事監視指導業務について御理解、御協力いただきまして感謝申し上げ ます。 今…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて 新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルスの両抗原を検出できる医療 用抗原定性検査キット(医…

2022年9月16日

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について (PDF 83.8KB) pdf

ロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用の抗原定性検査キット(以下「一般…

2022年9月9日

新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて (PDF 20 pdf

ルス感染症の抗原定性検査キットの 適正な選択に関するリーフレットについて 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これまで、…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和4年3月 …

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

ンザウイルス抗原定性検査キットの 販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザに係る一般用抗原定性…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.6KB) pdf

品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「後発医薬品の安心使…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について (PDF 209.1KB pdf

染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について (その2) 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これまで、 …

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について (PDF 56.4KB) pdf

品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「後発医薬品の安心使…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和2年4月 目次 はじめに ・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和2年 10月 …

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