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ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 令 和 ３ 年 1 1 月 1 9 日 内閣官房新型コロナウイルス等感…

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における抗原定性検査の実施要項 (ver1.0) …

販されている抗原定性検査キットは、国 が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認され たものではありません。また、「研究用」は、新型コロナウイ …

者が事業者等に対して検査に必要な抗原簡易キットを販売 することについて、下記のとおり整理しましたので、御了知の上、貴管内関係業 者等に周知方よろしく御配慮願…

医療用抗原検査キットの発注等について 平素より、新型コロナウイルス感染症対策に御尽力、御協力を賜り、誠にあ りがとうございます。 先…

研究用抗原検査キットに係る監視指導について 日頃から薬事監視指導業務について御理解、御協力いただきまして感謝申し上げ ます。 今…

ウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロ…

型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について 日頃から薬事監視指導業務について御理解、御協力いただきまして感謝申し上げ ます。 今…

ロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用の抗原定性検査キット（以下「一般…

ルス感染症の抗原定性検査キットの 適正な選択に関するリーフレットについて 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これまで、…

局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて 新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルスの両抗原を検出できる医療 用抗原定性検査キット（医…

品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「後発医薬品の安心使…

品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 さて、「後発医薬品の安心使…

染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について （その２） 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これまで、 …

質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和２年４月 目次 はじめに ・・・・・・・・・・・・・・・・・…

確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和２年 10月 …

確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和４年３月 …

ンザウイルス抗原定性検査キットの 販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザに係る一般用抗原定性…