ているか。 リスク検知のための情報収集体制が整備できているか。 教育訓練が実施できているか。 バックアップの実施と復旧手順が確認できているか。 2 2…
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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ィ体制の整備とリスク検知のための情報収集 非常時の役割や手順を定め、薬局の内部や外部関係機関との緊急連絡先や情報伝達ルートを整備し関係者 へ周知しておく。…
2022年3月24日
血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて （PDF 111.0KB） pdf
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ス感染症の重症化早期検知に 高山病の検知に 風邪、喘息など呼吸が苦しい時に 在宅医療、在宅介護、看護、介護、安心 高齢者を守る/家族の健康を守る…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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健康情報（体動等）を検 知し、生活環境の改善を目的として家電機器（エアコン、目覚まし時計 等）を制御するプログラム。なお、検知した情報から、熱中症等の疾病 …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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性又はインシデントが検知された際の対応方法に関す る指示 ・医療機器に係るセキュリティインシデントが検出された場合に、これを通知する方法 に関する説明。…
2021年6月30日
別添：パンフレット（PMDAからの医療機器適正使用のお願い） （PDF 199.0KB） pdf
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発呼吸であると誤って検 知するといった事象が観察されました。（平成29年度・平成30年度） 医療スタッフの皆様への留意点について 総務省による携帯電話の電…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
健康情報（体動等）を検知し、生 活環境の改善を目的として家電機器などを制御するプログラム ・ 体動等の生理情報を検知し、エアコン・めざまし時計などを…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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疾病（疑い）の兆候の検 知、疾病の診断、重症度判定を意図するものは、疾病の診断、治療、予防に使用する ことが目的であると考えられるため、フローチャート①Cに…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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健康情報（体動等）を検知し、生活環 境の改善を目的として家電機器などを制御するプログラム ⑥ 携帯情報端末内蔵のセンサ等を利用して個人の健康情報（歩…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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」 ⑥ 「エラー検知機能搭載の安心設計。」 ⑦ 「電気的な安全性を追求した商品設計。」 ⑧ 「電気的な安全性を確認したJIS適合商品です。」 ⑨…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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７．歯垢染色剤、う蝕検知液、フッ化物の使用 ８．血液製剤の使用 ９．他施設との連携 10．在宅患者への医薬品使用 11．医薬品情報の収集・管理・…
