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2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

B) 技術実証実施要領 (PDF 735.9KB) 「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

相当する接種に関する証 明書の提出を受けた場合又はその内容を記録した電磁的記録の提供を受けた とき は、遅滞なく、当該定期の予防接種等又は当該定期の予防…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

関 す る 証 明 書 の 提 出 を 受 け た と き 又 は そ の 内 容 を 記 娣 娣 娣 娣…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

おいて本剤の有効性が検証されている。 ② 下記に該当する患者に対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

であることを卒業 証明書等で確認する。応用化学に関する学課とは次の学部、学科とする。 ア 薬学部 イ 理学部、理工学部又は教育学部の化学科、理学科(化…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

のあるものは、船長の証明に基づき購入するも のである。 5 この表に記載された医療衛生用具その他の衛生用品のうち、電源に電池を用いるものについ ては、…

2024年7月22日

船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf

いて、船長の発給する証明書をもって船舶所有者に販売する場合は、医 薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第 145号)…

2024年7月22日

衛生用品表改正通知 (Word 27.6KB) word

処方箋医薬品購入関係証明書 船舶所有者の住所 及び氏名又は名称 船長の氏名 船舶の種類、名称 及び総トン数 航行区域又は従業制限 …

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

アップ企業の海外 実証を含む研究開発に係る支援、PMDAでの相談・審査体制の拡充に向けて、 2023 年度中に、新たに実用化促進パッケージ戦略を策定する。」…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

する本剤群の優越性が検証された。 表 8 有効性の主要評価項目の成績(ITT集団、NRI-MI) (表 略) また、主な有効性評価項目の…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

ないなど、投与事実の証明が 直接できない場合は、製剤投与の事実を裁判手続の中で確認しても らうことはできないのですか。 Q6-5 裁判手続きでは証拠調べの…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

麻草の種子である旨の証 明書の交付を受けた者でなければ、これを輸入してはならないものとする こと。(第 20条関係) オ 厚生労働大臣は、法令の規定によ…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

資格の確認が電子的に検証できる電子署名又は電子署名 とその電子署名に紐づく医師等の国家資格確認(検証時に確認できるもの)との組 み合わせを用いることが必要で…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

属していることを身分証明 書等により確認すること。 2) 譲受書の記載の不備等を契機に、顧客に不審な動向が認められた場合には、交付を 受ける者の身分証明

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

いて、本剤の有効性が検証されている。  がん化学療法後に増悪したPD-L1陽性*(CPS≧10)の根治切除不能な進行・再発の食 道扁平上皮癌の患者(本剤…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

顔写真 付きの身分証明書、HPKIカードや薬剤師免許等、患者は保険証やマイナン バーカード等。)を用いて、薬剤師は薬剤師であること、患者は患者本人であ る…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

おいて本剤の有効性が検証されている。 ② 下記に該当する患者に対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

する本品群の優越性が検証 された(片側 p 値<0.0001、層別 Cox 比例ハザード モデル)。階また、日本人(本品群 5 例、対照群 4 例)の無イ…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

こと。 ③ 陰性証明として用いることはできないこと。 ④ 特に、インフルエンザウイルス感染は、発症後早期はウイルス量が少なく偽陰 性になる可能性が比較…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

過去に行った対応の検証による継続的な対応の改善 健康食品等による健康被害への対応については、常に過去に行った対応を検証 して改善可能な点を検討し、その検…

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