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B） 技術実証実施要領 （PDF 735.9KB） 「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1…

関 す る 証 明 書 の 提 出 を 受 け た と き 又 は そ の 内 容 を 記 娣 娣 娣 娣…

相当する接種に関する証 明書の提出を受けた場合又はその内容を記録した電磁的記録の提供を受けた とき は、遅滞なく、当該定期の予防接種等又は当該定期の予防…

結果に基づく場合や、検証的試験の実施途 中である場合の適用を想定したものとなっている。そのため、欧米の類似 の仕組みと比べて、制度創設後の承認件数が少ない。…

おいて本剤の有効性が検証されている。 ② 下記に該当する患者に対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対…

を設置する者に関する証明書類」とは、具体的にどのよ うな書類を指すのか。 （答） 例えば、病院等の開設許可証、開設証明証、法人の登記事項証明書の写し…

する職員の身分を示す証明書の様式の特例に関する省令（令和３年厚生 労働省令第 175 号） 所要の規定の整理を行うこと。 ４ 施行期日等 …

た 身 分 証 明 書 若 し く は 資 格 証 明 書 で 写 真 を 貼 り 付 け た も の 又…

七 次に掲げる証明書にその発行を受ける者ごとに異なるものと なるように記載された個人情報保護委員会規則で定める文字、番 号、記号その他の符号 イ …

資格の確認が電子的に検証できる電子署名又は電子署名 とその電子署名に紐づく医師等の国家資格確認（検証時に確認できるもの）との組 み合わせを用いることが必要で…

セボに対する優越性を検証する目的で、軽度から高度の脳内 タウ蓄積が認められる早期 AD 患者 1736 例（うち日本人 88 例）を対象としたプラセボ対照無 …

もに、引き続き不断の検証と改善が求められるものと考えます。 2 Ｑ１－３ 国や独立行政法人、地方公共団体が設置する医療機関や介護施設 は、本ガイ…

の種子 である旨の証明書の交付の申請は、大麻法施行規則別記第９号様式による申 請書に当該処理をした大麻草の種子であることを証する書類を添付して行う ものと…

た 身 分 証 明 書 若 し く は 資 格 証 明 書 で 写 真 を 貼 り 付 け た も の 又…

麻草の種子である旨の証明書の交付 を受けた者でなければ、これを輸入してはならないものとすること。（法第 20 条関係） - 10 - 当該証明書…

診断書及び投薬・使用証明書の記載は医薬品の使用が適切であったのか等，判定を行う上で重要な情 報となりますので，可能な限り具体的に記入してください。診断書の記載…

ただし、低刺激性等が立証されており安全性を強 調しない場合及び「眠くなりにくい」と表現することは、その製剤として科学的根拠があり安全 性の保証につながらない…

アップ企業の海外 実証を含む研究開発に係る支援、ＰＭＤＡでの相談・審査体制の拡充に向けて、 2023 年度中に、新たに実用化促進パッケージ戦略を策定する。」…

する本剤群の優越性が検証された。 表 8 有効性の主要評価項目の成績（ITT集団、NRI-MI） （表 略） また、主な有効性評価項目の…

麻草の種子である旨の証 明書の交付を受けた者でなければ、これを輸入してはならないものとする こと。（第 20条関係） オ 厚生労働大臣は、法令の規定によ…