結果に基づく場合や、検証的試験の実施途 中である場合の適用を想定したものとなっている。そのため、欧米の類似 の仕組みと比べて、制度創設後の承認件数が少ない。…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
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B） 技術実証実施要領 （PDF 735.9KB） 「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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相当する接種に関する証 明書の提出を受けた場合又はその内容を記録した電磁的記録の提供を受けた とき は、遅滞なく、当該定期の予防接種等又は当該定期の予防…
2024年10月22日
（自治体宛て）大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 （PDF 90.9KB） pdf
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する職員の身分を示す証明書の様式の特例に関する省令（令和３年厚生 労働省令第 175 号） 所要の規定の整理を行うこと。 ４ 施行期日等 …
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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た 身 分 証 明 書 若 し く は 資 格 証 明 書 で 写 真 を 貼 り 付 け た も の 又…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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関 す る 証 明 書 の 提 出 を 受 け た と き 又 は そ の 内 容 を 記 娣 娣 娣 娣…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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診断書及び投薬・使用証明書の記載は医薬品の使用が適切であったのか等，判定を行う上で重要な情 報となりますので，可能な限り具体的に記入してください。診断書の記載…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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た 身 分 証 明 書 若 し く は 資 格 証 明 書 で 写 真 を 貼 り 付 け た も の 又…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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セボに対する優越性を検証する目的で、軽度から高度の脳内 タウ蓄積が認められる早期 AD 患者 1736 例（うち日本人 88 例）を対象としたプラセボ対照無 …
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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七 次に掲げる証明書にその発行を受ける者ごとに異なるものと なるように記載された個人情報保護委員会規則で定める文字、番 号、記号その他の符号 イ …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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ただし、低刺激性等が立証されており安全性を強 調しない場合及び「眠くなりにくい」と表現することは、その製剤として科学的根拠があり安全 性の保証につながらない…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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の種子 である旨の証明書の交付の申請は、大麻法施行規則別記第９号様式による申 請書に当該処理をした大麻草の種子であることを証する書類を添付して行う ものと…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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もに、引き続き不断の検証と改善が求められるものと考えます。 2 Ｑ１－３ 国や独立行政法人、地方公共団体が設置する医療機関や介護施設 は、本ガイ…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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麻草の種子である旨の証明書の交付 を受けた者でなければ、これを輸入してはならないものとすること。（法第 20 条関係） - 10 - 当該証明書…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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資格の確認が電子的に検証できる電子署名又は電子署名 とその電子署名に紐づく医師等の国家資格確認（検証時に確認できるもの）との組 み合わせを用いることが必要で…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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ないなど、投与事実の証明が 直接できない場合は、製剤投与の事実を裁判手続の中で確認しても らうことはできないのですか。 Ｑ６－５ 裁判手続きでは証拠調べの…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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おいて本剤の有効性が検証されている。 ② 下記に該当する患者に対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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であることを卒業 証明書等で確認する。応用化学に関する学課とは次の学部、学科とする。 ア 薬学部 イ 理学部、理工学部又は教育学部の化学科、理学科（化…
2024年7月22日
船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf
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いて、船長の発給する証明書をもって船舶所有者に販売する場合は、医 薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第 145号）…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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のあるものは、船長の証明に基づき購入するも のである。 ５ この表に記載された医療衛生用具その他の衛生用品のうち、電源に電池を用いるものについ ては、…
