一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン＊1 Meiji Seikaファルマ…
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2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ タピナロフ 日本たばこ産業（株） 令和６年10月29日 ブイタマークリーム１% ◎ …
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する場合、委託先の事業者名や委託 先の責任者の氏名等を公表すべきですか。･･････････････････････････22 Ｑ３－５ 現行の業者との…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一般名 製造販売業者名 市販直後調査開始年月日 販売名 ◎ ドナネマブ（遺伝子組換え） 日本イーライリリー（株） 令和６年11月26日 ケサンラ点…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
時期，使用薬剤，施工業者名を記入。 不明の場合は不明と記入。 （13）建材情報が入手可能な場合記入。必ずしも記入の必要はない。 （14）その他，室内…
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
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/ ) 事業者名： 接続元制限を実施している。(2-⑬) リモートメンテナンス（保守）している機器の有無を確認した。 (2-②) 薬局に製造…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業者確認用」には、事業者名を記入する欄を設けていま す。医療機関等は各事業者から回収してください。 3．その他 ○ チェックリストの確認結果は随…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
) （ / ） 事業者名： ネットワーク機器について、以下を実施している。 （７） セキュリティパッチ（最新ファームウェアや更新プログラ …
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業者確認用」には、事業者名を記入する欄を設けていま す。薬局は各事業者から回収してください。 ３．参考項目について ○ 「薬局確認用」、「事業者…
2022年11月30日
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
卸売業者 製造販売業者名・製品名 入り数 インフルエンザとの 同時検査キット アルフレッサ (株) シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティク…
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
現使用者への納入業者名 ４．機器の状態 作動状況 □ 正常 □ 使用中 □ その他（ ）…
2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ロット番号 製造販売業者名 接種回数 ① 第 期（ 回目） ② 第 期（ 回目） 区 市 町 村 生年月日 年 …
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
現使用者への納入業者名 ４．機器の状態 作動状況 □ 正常 □ 使用中 □ その他（ ）…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
. 品目名 製造販売業者名 1 COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボ テスト「ニチレイバイオ」 株式会社ニチレイバイオサイエ…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
れている品目名 や業者名が、輸入申告書等通関関係書類の輸入品目や輸入者名と同一性を有す ることを確認する目的で使用するため、それらの記載部分を抜粋した資料で…
2021年8月16日
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の製品名及び製造販売業者 名、医学的に認められている症状名、接種前後の状況や経過、新型コロナワクチ ンの副反応であると疑った理由などの必要情報について、漏れ…
2021年8月16日
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデル pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の製品名及び製造販売業者 名、医学的に認められている症状名、接種前後の状況や経過、新型コロナワクチ ンの副反応であると疑った理由などの必要情報について、漏れ…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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月 日に実施した（業者名・施設名）に対する監視指導における指摘事項については、 下記のとおりであるので送付する。 ついては、指摘事項に対して講ずる措置…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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目の名称※、製造販売業者名がわかる部 分(頁)のみを抜粋した写しを提示してください。 また、国内の製造業者が医薬品等を輸入する場合には、製造販売承認書等に…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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） 許可等業者 名 管理者等が行う業務 管理者等が遵守すべき事項 医薬品等、 医療機器等 又は再生医 療等製品の 製造販売業 者 …
