本文へ

薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１） 医 薬 品 の 名 称： …

医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組換え） ～肝細胞癌…

管理するために必要な構造設 備及び体制並びに当該受渡しに係る業務につき、必要な注意をしなけれ ばならないものとすること。（第 29 条の６第１項及び第 29…

物 ・人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物 （臨床研究該当性） 問 1－17 例えば、糖尿病治療における食事療法（※）…

Operating Systemの略。コンピュータを動作させるための基本的機能を提供するシステム 全般のこと）を使用している等の理由で、動作確認ができずパッチ…

分 量 、 構 造 、 使 用 方 法 、 効 果 、 性 能 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認…

法人日本医療機能評価機構 理事長　　河北　博文 公益財団法人日本医療機能評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関…

能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………………………

法人日本医療機能評価機構（以下「機構」という。）による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年４月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…

人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて （PDF 158.7KB） No.6 事務連絡通知年月日：令和2年4月16日【通知】 新型コロナウイルス…

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） （PDF 529.7KB） No.25 通知番号：薬生薬審発0…

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について （PDF 637.1KB） No.87 通知番号：薬生監麻発0928第1号…

人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について （PDF 258.1KB） No.6 事務連絡 通知年月日：令…

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） （PDF 2.3MB） No67 通知番号：薬生発0823第9…

に よ り 構 成 さ れ る 協 議 会 （ 以 下 こ の 条 に お い て 「 都 道 府 県 連…

器 総 合 機 構 へ の 報 告 ） （ 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機…

連携協議会を組織し、構成員が相互の連絡を図ることにより、予防 計画の実施状況及びその実施に有用な情報を共有し、その構成員の連携の緊密 化を図ることとする。（…

の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令 和４年法律第47…

器 総 合 機 構 の 行 う 業 務 に 関 す る こ と （ 医 政 局 及 び 他 課 の 所 掌…

、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更には世相によっても異なる。 従って、ある広告が違反広告に当たるか否かの評価については、当ガイドに記載されている事 …