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2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知番号:薬生監麻発0928第1号…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

法人日本医療機能評価機構 理事長  河北 博文 公益財団法人日本医療機能評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

ダミーコードを含めた仕組みのあ り方について検討を進める。 (新設) 3.薬局においては、以下について対応をいただきたいこと。 ・医薬品等マスタ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………………………

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

く、安全に運用できる仕組み・環境の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋管理サービスにおけるYJ コード・レセプト電算処理システ…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 2.3MB) No67 通知番号:薬生発0823第9…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

に よ り 構 成 さ れ る 協 議 会 ( 以 下 こ の 条 に お い て 「 都 道 府 県 連…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

器 総 合 機 構 へ の 報 告 ) ( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

連携協議会を組織し、構成員が相互の連絡を図ることにより、予防 計画の実施状況及びその実施に有用な情報を共有し、その構成員の連携の緊密 化を図ることとする。(…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」(令 和4年法律第47…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

器 総 合 機 構 の 行 う 業 務 に 関 す る こ と ( 医 政 局 及 び 他 課 の 所 掌…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

管理するために必要な構造設 備及び体制並びに当該受渡しに係る業務につき、必要な注意をしなけれ ばならないものとすること。(第 29 条の6第1項及び第 29…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

物 ・人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物 (臨床研究該当性) 問 1-17 例えば、糖尿病治療における食事療法(※)…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

分 量 、 構 造 、 使 用 方 法 、 効 果 、 性 能 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

Operating Systemの略。コンピュータを動作させるための基本的機能を提供するシステム 全般のこと)を使用している等の理由で、動作確認ができずパッチ…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組換え) ~肝細胞癌…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: …

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

置 及 び 構 造 を 示 す 図 面 及 び 写 真 十 二 免 許 を 受 け よ う と す る 者…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 尿路上皮癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) (傍線部は改正部分) 新 …

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