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2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

注 1)平均値(標準偏差) 注 2)最小二乗平均値(標準誤差) 注 3)p<0.001(多重性の調整あり、有意水準:両側 0.05)。検定の多重性の…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

]c) 平均値±標準偏差(評価例数)、群間差は最小二乗平均の差[95%信頼区間]、-:該当なし a) 治験薬投与中止後(最終投与 7 日後)及び PAP…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

3.0、各投与群の標準偏差を 7.25 と仮定し、SB623 群と偽手術群の比較 において、有意水準両側 5%、検出力 80%を確保するために必要な症例数と…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

日本人 平均値±標準偏差(例数) 国際共同第II相試験(ALXN1210-PNH-302)(エクリズマブ (遺伝子組換え)投与により血管内溶血が抑制され…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

平均値±標準偏差(例数)、太字斜体部:最小二乗平均値±標準誤差 鼻茸手術後の全ての時点のスコアは最悪値を割り当てることとされ、鼻茸に対する全身性…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

注 1)平均値±標準偏差 注 2)最小二乗平均値±標準誤差 注 3)投与群、性別、国及びベースライン時の片頭痛予防薬使用の有無を固定効果、ベースライ…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

上段:平均値 下段:標準偏差 b: 上段:最小二乗平均値 下段:95%信頼区間 c: 投与群、ベースライン値、片頭痛予防薬の使用状況(あり[使用中]、あ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

1 a:平均値±標準偏差 b:NCS の基底展開項(2 項目)、NCS の基底展開項(2 項目)と投与群の交互作用、ベースライン時の年齢、プー ルされ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ンク値を測定した時の標準偏差 (σ) から 求めた定量下限値(10 σ:大気濃度への換算値),目標定量下限値(指針値の 1/10),測定値と比較し て下記の…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

−17 成均値±標準偏差 50.8±14.6 41.3±18. 5 −9.5±13.8 注 1)本品移植時の年齢を示し、50 代後半は 56~60…

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

01 平均値±標準偏差(例数)、太字斜体部:最小二乗平均値〔±標準誤差〕、変化率:% a) 投与群、評価時点、投与群と評価時点の交互作用を固定効果、そ…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

7(20.3) SD 13(9.8) PD 14(10.5) Non-PD* 2(1.5) 評価されず 5(3.8) 全奏効(CR+P…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

平均値±標準偏差(例数)、太字斜体部:最小二乗平均値±標準誤差 鼻茸の手術を受けた又は CRSwNP の疾患経過に影響を及ぼす可能性のある生物製…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

投与群:平均値±標準偏差(例数)、プラセボ群との差:最小二乗平均値 a) 投与群、年齢(12 歳以上 15 歳未満、15 歳以上 75 歳未満)、投与間…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

た後に最良効果が SD で、SD の期間が最終投与後 6 カ月未満である)。ただし、一次治療に 不耐の患者は除外した。 二次以降の化学療法に無効(最良…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

平均値±標準偏差(例数) a) 投与群、年齢、性別、身長、地域、ベースライン時の血中好酸球数区分、ベースライン時の ICS 用量、評価時点、投…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

4 雄性 SDラット(1群 14匹)にエチルベンゼンを 0, 200, 400, 600, 800 ppm (0, 0.87, 1.74, 2.6…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

3.1) 安定(SD) 14(23.0) 10(25.6) 進行(PD) 28(45.9) 18(46.2) 推定不能(NE) 2(3.3) 2(5…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5.0) 安定(SD) 13(18.8) 9(11.1) 13(21.7) 進行(PD) 3(4.3) 17(21.0) 7(11.7) 評価不…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

7(20.3) SD 13(9.8) PD 14(10.5) Non-PD* 2(1.5) 評価されず 5(3.8) 全奏効(CR+P…

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