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2021年8月16日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その1)について (PDF 95.0KB) pdf

゙トル 鳥居薬品㈱ 標準化スギ花粉エキス原液10,000JAU/mL 平成26年1月17日 6 シダトレンスギ花粉舌下液2,000JAU/mLボトル …

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

いる規 格を、その標準化の進展に合わせ改定した。 第2版 令和2年4月 電子処方箋の運用を見直し、主に以下の点を改定。 ・ 「電子処方箋引換証」の発行…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性の相談について (PDF 72.1KB) pdf

医療機器該当性判断の標準化を図るこ と等の要望が提出されたことを踏まえ、今後、プログラムの医療機器該当性の相談につ いては、当課にて一元的に行うことといたし…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

認」等の文字は、産業標準化法(昭和 24 年法律第 185 号)に基づ く日本産業規格Z8305 に規定する8ポイント以上の大きさの文字を用いなけ ればなら…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

がある。特に、十分な標準化がなされていな いと考えられる NAT 及び HCV コア抗原検査にあっては、感度の向上及び統一を図る 必要がある。 厚生労…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

き代謝物の選定方法を標準化することは困難であるが、臨床使用時におい て代謝物が血中に高濃度で存在する場合や、代謝物が臨床的に意味のある薬理活性を有する場合又は…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

報共有のための情報の標準 化を図ることが重要である。 【 手順書を定めることが望ましい事項 】 1.患者情報の収集・管理・活用 2.医薬品の…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

ルエーテル 産業標準化法(昭和 24年法律第 185号)に基づく日本産業規格(以下「日本産業規格」 という。)試薬特級を用いる。 イ クロロベンゼン …

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

ルエーテル 産業標準化法(昭和 24年法律第 185号)に基づく日本産業規格(以下「日本産業規格」 という。)試薬特級を用いる。 イ クロロベンゼン …

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

ウイルスの NAT 標準化(国内標準品の整備等)と十分な除 去・不活化技術の開発が求められる。 ______ なお、ヒトパルボウイルス B19については、…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

けた周知活動の検討、標準化に関する検討 (直近では、QRコード支払い)、地方実証、消費者・事業者調査、 キャッシュレス統計調査 等 【厚生労働省】 ・キ…

2021年6月30日

別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) pdf

ステムの応用として、標準化された共通コ アと適用地域に合わせるオプションを明確化し、汎用性が高いシステムの 提案を目指す。 新潟県合同輸血療法委員会には使…

2022年5月27日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf

きであ る。また、標準化学療法に対する忍容性に問題が ないと考えられる非扁平上皮癌患者に対しては、 PD-L1発現状況にかかわらず、適切な標準化学療法 …

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

よる腎機能評価 標準化 eGFR(単位:mL/min/1.73m2)は、各患者の体格が一律 1.73m2であると仮定 した場合の腎機能であり、特に体格の小…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

るべきである。また、標準化学療法に対 する忍容性に問題がないと考えられる患者に対しては、PD-L1発現状況にかかわら ず、それぞれの組織型に対して適切な標準

2021年7月7日

別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について (PDF 578.2K pdf

情報の 電子化及び標準化(Personal Health Record)を推進する。 (2)成育過程にある者が死亡した場合におけるその死亡原因に関す…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

るべきである。また、標準化学 療法に対する忍容性に問題がないと考えられる非扁平上皮癌患者に対しては、PD- L1 発現状況にかかわらず、適切な標準化学療法と…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

。 別名は、国際標準化機構(ISO)が定める規格において、上記 IUPACの命名法 とは別の名称が定められている場合に記入すること。別名がない場合には、記…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

るべきである。また、標準化学療法に対 する忍容性に問題がないと考えられる患者に対しては、PD-L1発現状況にかかわら ず、それぞれの組織型に対して適切な標準