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病の治療の他、近年の高度化・複雑化する薬物療法に対応するため、薬局薬剤師は様々 な疾患の標準治療に対する理解を深めておくことが求められている。診療報酬改定（調…

する目的で、軽度から高度の脳内 タウ蓄積が認められる早期 AD 患者 1736 例（うち日本人 88 例）を対象としたプラセボ対照無 作為化二重盲検比較試験…

資料13 指定高度管理医療機器等の認証番号の付与方法について (平成27年7月1日 薬食機参発0701第4号)････････････････････…

近年の科学技術の高度化に伴い、研究において個人の診療情報等や要介護認定情報等 を利用する場合が増加しているほか、患者・利用者への診療や介護と並行して研究が…

（指定高度管理医療機器等の製造販売の認証） 法第 23 条の 2 の 23 《8 行目まで変更がない為省略》 医薬品医療機器法第…

○ 認証を受けた指定高度管理医療機器等の信頼性を担保する観点の下、登 録認証機関の調査能力の維持向上および均一化を図るため、製造販売業者 の同意が得られた場…

はより高かった。最も高度の難聴が観察されたのは、600 ppm 及び 800 ppm 群だった。聴覚障害の程度は、暴露後 4 週間目と 13 週間目、および最…

駐規制 (1) 高度管理医療機器等営業所管理者の設置（薬機法第 39 条の 2 第 1 項） (2) 再生医療等製品営業所管理者の設置（薬機法第 40 …

（x vi） 高 度 管 理 医 療 機 器 に 係 る 業 許 可 （ 新 設 ） イ 高 度 管 理 医 療 機 器 の 販 売 業 許 可 …

否 （xvi） 高度管理医療機器に係る業許 可 イ 高度管理医療機器の販売業 許可の有無 ロ 高度管理医療機器の貸与業 許可の有無 （xv…

。 (xvi) 高度管理医療機器に係る業許可 イ 高度管理医療機器の販売業許可の有無 法第 39 条第１項に基づく高度管理医療機器等販売業の許可を受…

薬品の販売業の許可、高度管理医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出（法第４条、第 24条、第 39条及び第 39条の３） …

de 3 症状が高度な介入を必 要とし、介入に反応す る。 FiO2 0.4 以上の酸素投与 を必要とする、高用量 もしくは複数の昇圧薬 を必…

聴器販売についてより高度な知識及び技能を備えた者 を養成する専門性の高い事業が行われているので、これらの事業を適宜活用すること （注２）。 …

目がさめる 4 高度 いてもたってもいられないかゆみ かゆくてほとんど眠れない 12 【投与の継続にあたって】 …

採液針 Ⅰ ※「高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正 　について」（平成25年５月10日付け薬食発0510第８号厚生…

して 対応できる、高度薬学管理機能を持つ薬局） ・ 薬局機能情報提供制度 薬局機能情報提供制度では、前述の健康サポート薬局及び認定薬局であるか…

働大臣が指定 する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器等の一部を改正する告示」（令 和４年厚生労働省告示第247号）が告示されたことに伴い、製品群…

疑われることについて高度の蓋 8 然性を認めるものに対しては、食品衛生法第２２条の規定により、営業者 に廃棄等の処置をとらせること。 ・…

生労働大臣が指定する高度管理医 療機器、管理医療機器及び一般医療機器」（平成 16年厚生労働省告示第 298号） が令和４年 10 月 11 日に改正され、…