ID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について （PDF 184.9KB） No.14 通知番号：薬生薬審発0527第2号通知年月日：…
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2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
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VID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について （PDF 72.7KB） No.50 通知番号：事務連絡 通知年月日…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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での研究から上記式がモデルとして適用できること がわかっている。 温湿度の条件により過少評価とならないよう，安全面を考慮して室温 25℃，湿度 50%を基…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §：層別ログランク検定 ||：RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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：Cox比例ハザードモデルによる化学 療法との比較、*3：ログランク検定、有意水準（片側）0.0117 …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔（以下「Q6W」という。）又は 10 m…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較、*3：層別ログランク検定 5 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（KE…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む化学療法との比較、*3：層別ログラン ク検定、*4：中間解析時のデータ：2016年 5月 9日カットオフ …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3：層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OSの中間解析時の …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-181試験） （PD-L1陽…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3：層別ログランク検定、*4：RECIST ガイドライン1.1版に基づく盲検下独立中央判定 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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⑰ 創業○○周年記念モデル発売。 33 【共通3】 臨床デ…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
x 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3：層別ログランク検定、*4：RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験担当医師判定 …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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きロジスティック回帰モデルを用いて推定。 2 マッチングペア（年齢，性別，追跡開始年及び心血管系イベントの既往）を層別因子，高血圧，糖尿病，脂質異常症不整 …
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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ic spline model with 2 degrees of freedom; SE = standard error 図１：iADRS スコアのベ…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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MRM ANCOVAモデル解析に基づくp値 注） 治療群、ベースライン時のMG-ADL総スコア及びQMG総スコア、 地域、治療群と来院の交互作用、ベースライ…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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数とした負の二項回帰モデル 表 2 投与 12週後における気管支拡張薬投与前の FEV1（L）のベースラインからの変化量（ITT集団） 投与群 本…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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Cox 比例ハザードモデル *2 年齢（65 歳未満又は 65 歳以上）、MM に対する前治療レジメン数（2、3 又は 4）及び高リスクの細胞遺 伝学的異…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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推進事業」にて４つのモデル地域において実際にポリファー マシー対策に取り組み、地域での取組みにおける課題抽出等を行った。 - 17 - 表１ ポ…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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ox比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3：層別ログランク検定、*4：RECIST ガイドライン 1.1版に基づく治験担当医師判定 …
