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2026年2月2日

医薬総発0130第2号(指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知) (PDF 111.8KB) pdf

に関する業務手順書(モデル)」 別添2:(一社)日本チェーンドラッグストア協会作成 「JACDS版指定濫用防止医薬品の適切な販売にかかるガイ…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

止医薬品販売等手順書モデル) 指定濫用防止医薬品の適正販売等のための 業務に関する手順書 …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

止医薬品販売等手順書モデルの作成について 平素より、本会会務に格段のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

携 する支援体制のモデルを構築 販売可否判断に係る記録は薬 機法上、薬局等で2年間保存 (個人情報は残さない) チェックリストは紙だけで なく、電子…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

での研究から上記式がモデルとして適用できること がわかっている。 温湿度の条件により過少評価とならないよう,安全面を考慮して室温 25℃,湿度 50%を基…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

VID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について (PDF 72.7KB) No.50 通知番号:事務連絡 通知年月日…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について (PDF 184.9KB) No.14 通知番号:薬生薬審発0527第2号通知年月日:…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

:Cox比例ハザードモデルによる化学 療法との比較、*3:ログランク検定、有意水準(片側)0.0117 …

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔(以下「Q6W」という。)又は 10 m…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

推進事業」にて4つのモデル地域において実際にポリファー マシー対策に取り組み、地域での取組みにおける課題抽出等を行った。 - 17 - 表1 ポ…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KE…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む化学療法との比較、*3:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カットオフ …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン1.1版に基づく盲検下独立中央判定 …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3:層別ログランク検定 5 図 1 本剤併用投与の OSの中間解析時の …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-181試験) (PD-L1陽…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

⑰ 創業○○周年記念モデル発売。 33 【共通3】 臨床デ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

きロジスティック回帰モデルを用いて推定。 2 マッチングペア(年齢,性別,追跡開始年及び心血管系イベントの既往)を層別因子,高血圧,糖尿病,脂質異常症不整 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ic spline model with 2 degrees of freedom; SE = standard error 図1:iADRS スコアのベ…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

x 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験担当医師判定 …

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