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2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

文書契約促進のためのモデル契 約書の策定等を、平成2年には「医療用医薬品の流通近代化と薬価につい て」のとりまとめを行い、継続した流通改善を求めてきた。 …

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

変量とした共分散分析モデル b) 有意水準両側 5% c) 連続する過去 14 日間の合計スコアを欠測以外であった日数で除した値による評価結果 …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

数とした負の二項回帰モデル b) 有意水準両側 5% ベースライン時の ICS用量別の部分集団解析結果は表 2のとおりであった。 表 2…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

Cox 比例ハザードモデル)。また、日本人(本品群 5 例、標準治療群 4 例)の無イベント生存 期間(中央値[95% CI])は、本品群で 4.2[1.4,…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

d-effects model for repeated measures(MMRM)に より算出された。 c) p<0.001、有意水準両側 5% …

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

たロジスティック回帰モデル b) 地域、ベースラインの IGAスコア、投与群、ベースラインのEASIスコアを説明変数としたロジスティック回帰モデル c)…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

ータを用いた線形回帰モデルによって推定した値で補完した。 *2:割付群、時点、割付群と時点の交互作用、ベースライン時の FMMS スコア、ベースライン時の …

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

パーキンソン病モデルラットである 6-ヒドロキシドパミン傷害免疫不全ラットの線条体に本 細胞を移植したところ、病態の指標であるメタンフェタミン誘発異常回…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

VID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について (PDF 72.7KB) No.50 通知番号:事務連絡 通知年月日…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について (PDF 184.9KB) No.14 通知番号:薬生薬審発0527第2号通知年月日:…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

携 する支援体制のモデルを構築 販売可否判断に係る記録は薬 機法上、薬局等で2年間保存 (個人情報は残さない) チェックリストは紙だけで なく、電子…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

止医薬品販売等手順書モデル) 指定濫用防止医薬品の適正販売等のための 業務に関する手順書 …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

止医薬品販売等手順書モデルの作成について 平素より、本会会務に格段のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

2026年2月2日

医薬総発0130第2号(指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知) (PDF 111.8KB) pdf

に関する業務手順書(モデル)」 別添2:(一社)日本チェーンドラッグストア協会作成 「JACDS版指定濫用防止医薬品の適切な販売にかかるガイ…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔(以下「Q6W」という。)又は 10 m…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ic spline model with 2 degrees of freedom; SE = standard error 図1:iADRS スコアのベ…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

x 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験担当医師判定 …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線(KEYNOTE-181試験) (PD-L1陽…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

きロジスティック回帰モデルを用いて推定。 2 マッチングペア(年齢,性別,追跡開始年及び心血管系イベントの既往)を層別因子,高血圧,糖尿病,脂質異常症不整 …

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む化学療法との比較、*3:層別ログラン ク検定、*4:中間解析時のデータ:2016年 5月 9日カットオフ …

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