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2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

険 者 の 権 利 義 務 を 承 継 し た 医 療 保 険 者 ( 以 下 こ の 項 に お い て…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

用医薬品製造管理者の権限 薬 機法第 23条の 2の 15の 2第 3項第 1号 エ 再生医療等製品製造管理者の意見申述 薬機法第 23条の 34第 7 …

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のた め、従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デ ジタル技術の活用等により、当該業務を…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

部外品等責任技術者の権限 薬機法第 18 条の 2 第 3 項第 1 号 エ 医薬品製造管理者の業務 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び 品質管理の基準…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のため、 従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デジタ ル技術の活用等により、当該業務を…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

グオンする際に管理者権限でログオンするPCが分かるようにしておく。また、 局内設置のすべての VPN 装置、ファイアウォール、ルータ-等の所在と、IP アドレ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条第一項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

に関する総合調 整権限を創設する。 (2) 改正の概要 ① 厚生労働大臣による総合調整権限は、感染症発生・まん延時であって都道府 6 …

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

支局 長に委任する権限を定める省令(平成 12 年厚生省令第 129 号) 題名を改正するとともに、大麻草研究栽培者に係る厚生労働大臣の権限 を地方厚生…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

3 第1項に規定する権限は、犯罪捜査のために 認められたものと解してはならない。 第 号 官 職 氏 名 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

は執⾏役員として業務権限が委 譲された者がなることはできるのでしょうか︖ A7) できません。 この「薬事に関する業務に責任を有する役員」は、現在、…

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf

その製造販売の承認の権限が都道府県知 事に委譲されているところですが、今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性 及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

わりに行うための 権限を設定すること。 3.輸入確認を受けて通関した後、申請時の目的とは別の目的に転用しようとする場 合は、輸入者に下記の書類を…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

が試験および被験者の権利に 関してさらに情報が欲しい場合又は試験に 関連する健康被害が生じた場合に照会すべ き又は連絡をとるべき実施医療機関の相談 窓口…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

療機器事業者からの権限の付与が必要な場合がある。 ・製造販売業者からアップデート情報をダウンロードしてインストールするための対応 手順の説明。ただし、実…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

区分毎のアクセス利用権限を設定している。 (サーバ、端末 PC) ........................................…

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

区分毎のアクセス利用権限     を設定している。 (日付) はい・いいえ 薬局確認用 備考 備考 ● 各項目の考え方や確認方法等については、「医…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

もに、当該者に必要な権限の付与等をすることで差 し支えない。 Q30 課長通知の第4の3の(2)に記載のある「その他注意事項等情報の 提供に関する…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

ら指定都市への事務・権限の移譲を 行うとともに、地方公共団体に対する義務付けを緩和する等の措置を講じてい るところである。 令和元年地方分権…

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