と。 ウ 欠格事由への該当 法第 12条の２第３号、第 23条の２の２第３号若しくは第 23条の 21第３号に規定する 欠格事由に該…
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2021年6月30日
別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 （ pdf
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む 。） の 欠 格 事 由 申 請 者 （ 法 人 に あ つ て は 、 薬 事 に 関 す る 業 …
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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Ｐ 省 令 欠 格 事 由 に 該 当 し て い な い か 。 法 第 2 3 条 の ２ の ２ 第…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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れていません。但し、欠格事由が薬機法にお いて定められていますのでご留意ください（薬機法第５条第３号に定める欠格事 由が、製造販売業者等の許可等について準用…
