律第 57号） 次世代医療基盤法： 「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報及び仮名加 工医療情報に関する法律」（平成 29年法律第 28号） …
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2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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性及び生殖機能並びに次世代の発生に 関する無毒性量は60mg/kg/日と判断した。 社内資料：エンシトレルビルの生殖発生毒性試験［承認時評価資料］ 生殖発…
2021年6月30日
実施要綱：新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施について （PDF 230.2KB pdf
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対象設備 （ア）次世代シークエンサー （イ）リアルタイムＰＣＲ装置（全自動ＰＣＲ検査装置を含む） （ウ）等温遺伝子増幅装置 オ 留意事項 （…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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ヘルス改革を見据えた次世代型お 薬手帳活用推進事業」を通じて、オンライン資格確認の普及、電子処方箋の運用開 始、マイナポータルを通じた閲覧範囲の拡大といった…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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るものである。 次世代を担う成育過程にある者の個人としての尊厳が重んぜられ、その心身の健や かな成育が確実に確保されるようにするためには、成育基本法及び基…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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機器審査室の設置 次世代医療機器評価指標、開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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果等 を踏まえて、次世代発生に影響を及ぼす生殖毒性を有するとし、生殖毒性について第２群 （ヒトに対しておそらく生殖毒性を示すと判断される物質）としている。 …
