。 ２．経緯 欧米においては，薬剤疫学調査等に基づき，アスピリンを除くNSAIDsのクラスエフェクトとして心 筋梗塞及び脳血管障害が発症するおそれがある…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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○ しかし、欧米に遅れることなく医薬品、医薬部外品、化粧品または再生 医療等製品の製造方法等の変更・改良を行えるよう、製造方法等に係る一 部変更のう…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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が、米国を始めとする欧米各国において承認されている。また、麻薬に関する 国際条約である麻薬単一条約においても、大麻に関する規制の分類が変更され、国際的にも大麻…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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本であ る。一方、欧米では使用が認められているが、国内では承認されていない医薬品や適応（以下「未承認薬・適応 外薬」という。）について、医療上の必要性を評価…
