既存のお薬手帳や 母子手帳の情報の一部又は全部を表示、記録するプログラム。医薬品の 使用状況を、当該医薬品のロット番号等とともに、記録、保管するプロ グラ…
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2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に、既存のお薬手帳や母子手帳の 情報の一部又は全部を表示、記録するプログラム ④ 個人の健康履歴データを単なる記録のために健康管理サービス提供者と共…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に、既存のお薬手帳や母子手帳 の情報の一部又は全部を表示、記録するプログラム ・ 個人の健康履歴データを単なる記録のために健康管理サービス提供者と共…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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さ れ た 母 子 健 康 手 帳 に 係 る 乳 児 又 は 幼 児 に つ い て は 、 第 一 項…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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細書） など ○母子健康手帳・・・分娩状況の欄に投与した薬剤として製剤 が記載されている場合があります。 ○製剤投与後の肝炎治療時の医療記録・・・肝炎治…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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薬履歴（お薬手帳）、母子手帳、健康診断の結果等。なお、血中酸素 飽和度、血圧、体温等のバイタルデータについて、センサで得られた信号を処理して 計測値として表…
