紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） No.79 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関へ…
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2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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末 と の 比 較 、 沿 革 、 支 払 基 金 の 設 立 の 根 拠 と な る 法 律 が 社 会…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
使用していない患者を比較する調査を 実施したりすることも有用である。 ○ そのため、リアルワールドデータのみによる再審査または使用成績評価 の申請…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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腫瘤を認める。CTと比較し，大きさの著変はないが， 低輝度の領域は壊死が疑われる。 腫瘍崩壊症候群は回復。補液投与終了。 急性膵炎は軽快。 臨床検査値 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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学会 (2020)に比較的新しい疫学調査の結果が、以下の通り報告されていた。 いずれも聴覚に対する影響が示唆されていた。 ① 中国の 2 か所の石油…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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1/10），測定値と比較し て下記の条件を満たせば使用することもできる。 ・ トラベルブランク値から計算した定量下限値が目標定量下限値以下の場合。 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れ、本剤は化学療法と比較して、PFSを有意に延長した。 表 1 有効性成績（KEYNOTE-002試験） 本剤 2 mg/kg Q3W …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ルによる化学療法との比較 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-181試験） （PD-L1陽性（CPS≧10）かつ扁…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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用療法は化学療法と比較して有意に延長した。また、本剤単独療法は化学療法と比較し て、ITT集団において、OSは非劣性を示し、combined positiv…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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は、スニチニ ブと比較して、OS及び PFSを有意に延長した。 *1：American Joint Committee on Cancer病期分類に基づく…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れ、本剤は化学療法と比較して PFSを有意に延長した（表 4及び図 1）。 表 4 有効性成績（KEYNOTE-177試験） 本剤200 mg…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した（表 1及び図 1）。 *1：プラチナ製剤を含む化学療法（一次治療）後に疾患進行を認めた患者、及びプラ…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されてい る用法・用量である本剤 10 mg/kg（体重）を Q2Wで…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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を含む化学療 法と比較して、PFS、及び OS（中間解析）を有意に延長した。 *：24カ月まで投与された場合は本剤の投与を中止し、その後、疾患進行が認めら…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 （答） 該当する。 （臨床研究該当性） 問 1－12 「研…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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性や他社・他製品との比較において誤認を与えない場合に限り差し支えない。 この場合、基準9「他社の製品の誹謗広告の制限」にも抵触する恐れがあることに留意すること…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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反応疑い 報告数の比較 令和４年シーズン※ 令和５年シーズン※※ 症状の器官別大分類 製造販売業者 からの報告 （重篤報告） 医療機関 からの報…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合でも、診療の継続性の確保が 容易になる。…
2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
年間の同時期の平均と比較してかなり多い状況であり、これらの感染症 全てに対応するためには、昨年以上の感染症対症療法薬の確保が必要な状況で す。 そのため、…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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としての通常の体制と比較して、非常に多数の 傷病者が一時に搬送され、家族等からの問合せに迅速に対応するためには、本 人の同意を得るための作業を行うことが著し…
