本文へ

紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） No.79 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関へ…

の診断に用いる検査と比較することにより、あたかも 疾病の診断が可能であるかのように誤認させるもの 4 ５）性能や使用方法から疾病の診断の目…

為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又はプラセボを 4 週間隔で 52 週間皮下投与することと設定 され、本邦の…

為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 100 mg 又はプラセボを 26週間間隔で 2回皮下投与することと設定さ れ、ベースライ…

効性 及び安全性を比較することを目的とした非盲検無作為化比較試験（以下、「BCM-003 試験」という） が実施された。主な選択基準・除外基準は表 17 の…

び安全性をプラセボと比較するバスケット型デザインのプラセボ 対照無作為化二重盲検並行群間比較試験であった。 マスタープロトコル（GPIF 試験）は以下の …

化二重盲検並行群間比較試験が日本、韓国、ドイツ等、10の国又は地域で実施された。 用法・用量は、本剤 2 mg、4 mg1)又はプラセボを 1日 1回 1…

無作為化二重盲検2)比較試験が、米国、ウクライナ及び日本の施設で実施された。 主な選択・除外基準は、表 1のとおりであった。 1） 24 週…

柄は、頭髪用の銘柄と比較して、短時間で黒く染まる傾向がみられました テスト対象銘柄を、人毛白髪100％の毛束（長さ：約10cm、重さ：１g、販売元：株式会社…

末 と の 比 較 、 沿 革 、 支 払 基 金 の 設 立 の 根 拠 と な る 法 律 が 社 会…

又は直接の被包の色と比較して明瞭に判読でき ない場合は、白枠の中に白字で記載することができること。 「要確認」等の文字は、産業標準化法（昭和 24…

します。 リスクが比較的低い医薬品 第１類医薬品及び第２類医薬 品以外の一般用医薬品です。 必要に応じ、使用者の症状等を 確認のうえ、適正使用のために…

協力薬局、購入者及び比較対象として医師の処方を受けた者へ緊 急避妊薬の適正販売に係るアンケート調査を実施（分析に要する 期間を考慮し、2023年11月末から…

性や他社・他製品との比較において誤認を与えない場合に限り差し支えない。 この場合、基準9「他社の製品の誹謗広告の制限」にも抵触する恐れがあることに留意すること…

反応疑い 報告数の比較 令和４年シーズン※ 令和５年シーズン※※ 症状の器官別大分類 製造販売業者 からの報告 （重篤報告） 医療機関 からの報…

ボ＋CCRT 群と比較して OS 及び PFS を有意に延長した（表 4、図 5及び図 6）。 *1：子宮頸癌に対する根治的手術、放射線治療又は全身療法…

としての通常の体制と比較して、非常に多数の 傷病者が一時に搬送され、家族等からの問合せに迅速に対応するためには、本 人の同意を得るための作業を行うことが著し…

なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合でも、診療の継続性の確保が 容易になる。…

年間の同時期の平均と比較してかなり多い状況であり、これらの感染症 全てに対応するためには、昨年以上の感染症対症療法薬の確保が必要な状況で す。 そのため、…

無 作為化二重盲検比較試験が国内外 277 施設で実施された。 本試験は導入期間（詳細なスクリーニング期間の前に随時）、詳細なスクリーニング期間（最長７ …