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末 と の 比 較 、 沿 革 、 支 払 基 金 の 設 立 の 根 拠 と な る 法 律 が 社 会…

紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） No.79 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関へ…

としての通常の体制と比較して、非常に多数の 傷病者が一時に搬送され、家族等からの問合せに迅速に対応するためには、本 人の同意を得るための作業を行うことが著し…

性や他社・他製品との比較において誤認を与えない場合に限り差し支えない。 この場合、基準9「他社の製品の誹謗広告の制限」にも抵触する恐れがあることに留意すること…

無 作為化二重盲検比較試験が国内外 277 施設で実施された。 本試験は導入期間（詳細なスクリーニング期間の前に随時）、詳細なスクリーニング期間（最長７ …

なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合でも、診療の継続性の確保が 容易になる。…

反応疑い 報告数の比較 令和４年シーズン※ 令和５年シーズン※※ 症状の器官別大分類 製造販売業者 からの報告 （重篤報告） 医療機関 からの報…

年間の同時期の平均と比較してかなり多い状況であり、これらの感染症 全てに対応するためには、昨年以上の感染症対症療法薬の確保が必要な状況で す。 そのため、…

ボ＋CCRT 群と比較して OS 及び PFS を有意に延長した（表 4、図 5及び図 6）。 *1：子宮頸癌に対する根治的手術、放射線治療又は全身療法…

腫瘤を認める。CTと比較し，大きさの著変はないが， 低輝度の領域は壊死が疑われる。 腫瘍崩壊症候群は回復。補液投与終了。 急性膵炎は軽快。 臨床検査値 …

使用していない患者を比較する調査を 実施したりすることも有用である。 ○ そのため、リアルワールドデータのみによる再審査または使用成績評価 の申請…

学会 (2020)に比較的新しい疫学調査の結果が、以下の通り報告されていた。 いずれも聴覚に対する影響が示唆されていた。 ① 中国の 2 か所の石油…

1/10），測定値と比較し て下記の条件を満たせば使用することもできる。 ・ トラベルブランク値から計算した定量下限値が目標定量下限値以下の場合。 …

割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 （答） 該当する。 （臨床研究該当性） 問 1－12 「研…

なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合でも、診療の継続性の確保が 容易になる。…

効 性及び安全性を比較する国際共同第Ⅲ相試験（以 下、「MM-003 試験」）が実施された。主な選択・除 外基準は表 6のとおりであった。 表６（略）…

を含む化学療 法と比較して、PFS、及び OS（中間解析）を有意に延長した。 *：24カ月まで投与された場合は本剤の投与を中止し、その後、疾患進行が認めら…

点から他の配送手段と比較検討を行い、ドローンを用いることが最も適切な手段であることを確認している。 （ⅱ） ドローンを用いた医薬品配送事業につい…

れ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した（表 1及び図 1）。 *1：プラチナ製剤を含む化学療法（一次治療）後に疾患進行を認めた患者、及びプラ…

ルによる化学療法との比較 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-181試験） （PD-L1陽性（CPS≧10）かつ扁…