します。 リスクが比較的低い医薬品 第１類医薬品及び第２類医薬 品以外の一般用医薬品です。 必要に応じ、使用者の症状等を 確認のうえ、適正使用のために…
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2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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協力薬局、購入者及び比較対象として医師の処方を受けた者へ緊 急避妊薬の適正販売に係るアンケート調査を実施（分析に要する 期間を考慮し、2023年11月末から…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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又は直接の被包の色と比較して明瞭に判読でき ない場合は、白枠の中に白字で記載することができること。 「要確認」等の文字は、産業標準化法（昭和 24…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） No.79 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関へ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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使用していない患者を比較する調査を 実施したりすることも有用である。 ○ そのため、リアルワールドデータのみによる再審査または使用成績評価 の申請…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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1/10），測定値と比較し て下記の条件を満たせば使用することもできる。 ・ トラベルブランク値から計算した定量下限値が目標定量下限値以下の場合。 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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学会 (2020)に比較的新しい疫学調査の結果が、以下の通り報告されていた。 いずれも聴覚に対する影響が示唆されていた。 ① 中国の 2 か所の石油…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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腫瘤を認める。CTと比較し，大きさの著変はないが， 低輝度の領域は壊死が疑われる。 腫瘍崩壊症候群は回復。補液投与終了。 急性膵炎は軽快。 臨床検査値 …
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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末 と の 比 較 、 沿 革 、 支 払 基 金 の 設 立 の 根 拠 と な る 法 律 が 社 会…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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割り付けして治療法を比較する研究は、法の対象となる臨 床研究に該当するか。 （答） 該当する。 （臨床研究該当性） 問 1－12 「研…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
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点から他の配送手段と比較検討を行い、ドローンを用いることが最も適切な手段であることを確認している。 （ⅱ） ドローンを用いた医薬品配送事業につい…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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を含む化学療 法と比較して、PFS、及び OS（中間解析）を有意に延長した。 *：24カ月まで投与された場合は本剤の投与を中止し、その後、疾患進行が認めら…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れ、本剤は化学療法と比較して、PFSを有意に延長した。 表 1 有効性成績（KEYNOTE-002試験） 本剤 2 mg/kg Q3W …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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用療法は化学療法と比較して有意に延長した。また、本剤単独療法は化学療法と比較し て、ITT集団において、OSは非劣性を示し、combined positiv…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ルによる化学療法との比較 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-181試験） （PD-L1陽性（CPS≧10）かつ扁…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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健施設等は、入所者が比較的長期間医師の管理下にいるため、ポリファー マシー対策が行いやすい環境にあるといえる。そのため、介護老人保健施設等の入所 者に対する…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されてい る用法・用量である本剤 10 mg/kg（体重）を Q2Wで…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した（表 1及び図 1）。 *1：プラチナ製剤を含む化学療法（一次治療）後に疾患進行を認めた患者、及びプラ…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
れ、本剤は化学療法と比較して PFSを有意に延長した（表 4及び図 1）。 表 4 有効性成績（KEYNOTE-177試験） 本剤200 mg…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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は、スニチニ ブと比較して、OS及び PFSを有意に延長した。 *1：American Joint Committee on Cancer病期分類に基づく…
