紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） No.79 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関へ…
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2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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末 と の 比 較 、 沿 革 、 支 払 基 金 の 設 立 の 根 拠 と な る 法 律 が 社 会…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
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点から他の配送手段と比較検討を行い、ドローンを用いることが最も適切な手段であることを確認している。 （ⅱ） ドローンを用いた医薬品配送事業につい…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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健施設等は、入所者が比較的長期間医師の管理下にいるため、ポリファー マシー対策が行いやすい環境にあるといえる。そのため、介護老人保健施設等の入所 者に対する…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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二重盲 検並行群間比較試験が実施された。 本試験は、二重盲検投与期（投与 16 週まで）及び非盲検延 長投与期（投与 16週以降、本邦における承認又は …
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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axは腎機能正常者と比較して同程度であった。 RA103488のAUC0-last、AUC0-inf及びCmaxは腎機能正常 者と比較し、約1.4～1.5倍…
2023年10月12日
医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について （PDF 70.8KB） pdf
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の薬局（特に個店など比較的小規模の薬局）等におい ては、解熱鎮痛薬等、特に鎮咳薬の入手が困難になっているとともに、去痰 薬の入手も困難となっている状況である…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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し 、 適 切 に 比 較 検 討 す る こ と を 支 援 す る た め 、 容 易 に 検 索 す る こ と が で き る 形 式 で の イ ン…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
情報を抽出し、適切に比較検討 することを支援するため、容易に検索する ことができる形式でのインターネットの 利用による方法その他適切な方法により 公表し…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合でも、診療の継続性の確保が 容易になる。…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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を含む化学療 法と比較して、PFS、及び OS（中間解析）を有意に延長した。 *：24カ月まで投与された場合は本剤の投与を中止し、その後、疾患進行が認めら…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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効 性及び安全性を比較する国際共同第Ⅲ相試験（以 下、「MM-003 試験」）が実施された。主な選択・除 外基準は表 6のとおりであった。 表６（略）…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ルによる化学療法との比較 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-181試験） （PD-L1陽性（CPS≧10）かつ扁…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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用療法は化学療法と比較して有意に延長した。また、本剤単独療法は化学療法と比較し て、ITT集団において、OSは非劣性を示し、combined positiv…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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は、スニチニ ブと比較して、OS及び PFSを有意に延長した。 *1：American Joint Committee on Cancer病期分類に基づく…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
れ、本剤は化学療法と比較して PFSを有意に延長した（表 4及び図 1）。 表 4 有効性成績（KEYNOTE-177試験） 本剤200 mg…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した（表 1及び図 1）。 *1：プラチナ製剤を含む化学療法（一次治療）後に疾患進行を認めた患者、及びプラ…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されてい る用法・用量である本剤 10 mg/kg（体重）を Q2Wで…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れ、本剤は化学療法と比較して、PFSを有意に延長した。 表 1 有効性成績（KEYNOTE-002試験） 本剤 2 mg/kg Q3W …
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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を含む化学療 法と比較して、PFS、及び OS（中間解析）を有意に延長した。 *：24カ月まで投与された場合は本剤の投与を中止し、その後、疾患進行が認めら…
