紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） No.79 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関へ…
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2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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又は直接の被包の色と比較して明瞭に判読でき ない場合は、白枠の中に白字で記載することができること。 「要確認」等の文字は、産業標準化法（昭和 24…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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協力薬局、購入者及び比較対象として医師の処方を受けた者へ緊 急避妊薬の適正販売に係るアンケート調査を実施（分析に要する 期間を考慮し、2023年11月末から…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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します。 リスクが比較的低い医薬品 第１類医薬品及び第２類医薬 品以外の一般用医薬品です。 必要に応じ、使用者の症状等を 確認のうえ、適正使用のために…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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の診断に用いる検査と比較することにより、あたかも 疾病の診断が可能であるかのように誤認させるもの 4 ５）性能や使用方法から疾病の診断の目…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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効性 及び安全性を比較することを目的とした非盲検無作為化比較試験（以下、「BCM-003 試験」という） が実施された。主な選択基準・除外基準は表 17 の…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又はプラセボを 4 週間隔で 52 週間皮下投与することと設定 され、本邦の…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
為化二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 100 mg 又はプラセボを 26週間間隔で 2回皮下投与することと設定さ れ、ベースライ…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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無作為化二重盲検2)比較試験が、米国、ウクライナ及び日本の施設で実施された。 主な選択・除外基準は、表 1のとおりであった。 1） 24 週…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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化二重盲検並行群間比較試験が日本、韓国、ドイツ等、10の国又は地域で実施された。 用法・用量は、本剤 2 mg、4 mg1)又はプラセボを 1日 1回 1…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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び安全性をプラセボと比較するバスケット型デザインのプラセボ 対照無作為化二重盲検並行群間比較試験であった。 マスタープロトコル（GPIF 試験）は以下の …
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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末 と の 比 較 、 沿 革 、 支 払 基 金 の 設 立 の 根 拠 と な る 法 律 が 社 会…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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柄は、頭髪用の銘柄と比較して、短時間で黒く染まる傾向がみられました テスト対象銘柄を、人毛白髪100％の毛束（長さ：約10cm、重さ：１g、販売元：株式会社…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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健施設等は、入所者が比較的長期間医師の管理下にいるため、ポリファー マシー対策が行いやすい環境にあるといえる。そのため、介護老人保健施設等の入所 者に対する…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れ、本剤は化学療法と比較して、PFSを有意に延長した。 表 1 有効性成績（KEYNOTE-002試験） 本剤 2 mg/kg Q3W …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されてい る用法・用量である本剤 10 mg/kg（体重）を Q2Wで…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れ、本剤は化学療法と比較して、OS を有意に延長した（表 1及び図 1）。 *1：プラチナ製剤を含む化学療法（一次治療）後に疾患進行を認めた患者、及びプラ…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用療法は化学療法と比較して有意に延長した。また、本剤単独療法は化学療法と比較し て、ITT集団において、OSは非劣性を示し、combined positiv…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ルによる化学療法との比較 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-181試験） （PD-L1陽性（CPS≧10）かつ扁…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
れ、本剤は化学療法と比較して PFSを有意に延長した（表 4及び図 1）。 表 4 有効性成績（KEYNOTE-177試験） 本剤200 mg…
