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2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項に ついて 今般、標記について、別添写しのとおり都道府県、保健所設置市及び特別 区の…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

タグリプチンリン酸塩水和物製剤の 使用による健康影響評価の結果等について シタグリプチンリン酸塩水和物製剤については、ニトロソアミン類に分…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

(成分名:イミペネム水和物/シラスタチンナトリウ ム)の有効期間が 24 箇月から 30 箇月に延長されたことを踏まえ、下記のとお り御連絡いたします。 …

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

プロフェンナトリウム水和物/メキタ ジン/L-カルボシステイン/チぺピジンヒベ ンズ酸塩 ※1 パブロンBiz錠 パブロンエースLX錠 パブロンSゴ…

2024年3月13日

要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) pdf

プロフェンナトリウム水和物/d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩 /グアイフェネシン/無水カフ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

タグリプチンリン酸塩水和物・   イプラグリフロジン L-プロリン配合剤,③エンパグリフロジン   ④エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤,⑤カナグリフ…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

表に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類 (以下「指定成分」という。)を有効成分として含有する製剤とすること。 1.エフェドリン。ただし、外用剤を除く。…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

て、以下の成分(その水和物及びそれらの塩類を含む) を含む医薬品(外用剤を除く)を指定することとされた。今後、追って告示において正式 に示される予定である。…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 2 プログラフカプセル1mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 3 オクトレオ…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

イリノテカン塩酸塩水和物 令和2年3月25日 4 アドセトリス点滴静注用50mg 武田薬品工業株式会社 ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え) 平成26…

2023年10月16日

要指導医薬品一覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) pdf

プロフェンナトリウム水和物/d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩 /グアイフェネシン/無水カフ…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

酸塩 ペラミビル水和物 他 抗真菌薬 フルコナゾール ホスフルコナゾール H2受容体拮抗薬 ファモチジン ラニチジン塩酸塩 他 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

タグリプチンリン酸塩水和物 ジャヌビア錠 グラクティブ錠 14 16 スージャヌ配合錠 2 テネリグリプチン臭化水素酸 塩水和物 テネリア錠/O…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

酸二水素ナトリウム一水和物/無水リン酸水素二ナトリウム 平成24年12月25日 5 スーグラ錠25mg アステラス製薬株式会社 イプラグリフロジンL-プロリン…

2022年3月29日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その8)について (PDF 79.6KB) pdf

リピプラゾール水和物 平成27年3月26日 3 エビリファイ持続性水懸筋注用400mg 大塚製薬㈱ アリピプラゾール水和物 平成27年3月26日…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

ジド、キニジン硫酸塩水和物、ベプリジル塩酸塩水和 物、チカグレロル、エプレレノン、エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピル アンチピリン、エルゴメ…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

塩、ベプリジル塩酸塩水和物、フレカイニド酢酸塩、プ 4 ロパフェノン塩酸塩、キニジン硫酸塩水和物、リバーロキサバン、チカグレロル 、リ ファ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について (PDF 81.0KB) pdf

モテロールフマル酸塩水和物 平成21年10月16日 3 シムビコートタービュヘイラー60吸入 アストラゼネカ㈱ ブデソニド/ホルモテロールフマル酸…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

掲げるもの、 その水和物及びそれらの塩類を有効成 分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 1~129 (略) 130…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

全性が、ドセタキセル水和物(以下 「DOC」という。)を対照として検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた 場合に、疾患進行を示す症状が認められない…

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