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医学薬 学等の学問水準に基づき、倫理性、科学性及び信頼性の確保された資料により、 申請に係る医薬品等の品質、有効性及び安全性を立証するための十分な根拠が …

群間比較における有意水準を 0.01（両側）と設定した。 投与期間（週） ベ ー ス ラ イ ン か ら の 変 化 量 …

信品質やセキュリティレベルにばらつ きがあり、送信元や送信先を偽装する「なりすまし」や、送信データの「盗聴」 や「改ざん」、通信経路への「侵入」や「妨害」等…

与中は、失語症、意識レベルの変化、認知能力の 障害、筋力低下、痙攣発作、脳浮腫等について、観察を十 分に行うこと。 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候…

識別することができる水準が 確保されるよう、適切な範囲を適切な手法により電子計算機の用に供するために変換 することとする。 規則第三条 令第一条第…

ブライトン分類評価がレベル３以上と評価された症例は３例（うち重 医薬品・医療機器等安全性情報　No.414 2024年11月－5－ 篤２例）でした。なお，各…

ある。相手の望む測定レベルによって，測定機関が有しているいくつかの方法を使 い分ける事はもちろん可能である。この際重要なのは，使用する測定方法の性格，長所，短…

は低、中、高暴露レベルでそれぞれ 1.37、3.25、4.5 と推定されていることが報告されて いる (Hormozi et al., 2017)。暴露指…

関について流行前と同水準の医療の確保を可能とする措置（以 下「流行初期医療確保措置」という。）を規定する。 (２) 改正の概要 ① 都道府県知事は、新…

同 等 の 水 準 に あ る と 認 め ら れ る 医 薬 品 の 製 造 販 売 の 承 認 の 制…

-rank検定、有意水準（片 側）0.00853、*3：地域（アジア、その他）を層別因子とした層別 Cox回帰、*4：地域（アジア、その他）を層 別因子とし…

。契約書やサービス・レベル合意書(SLA）により、非常時の責任分界点や役割分担について事業者 等との明示的な合意内容を確認しておく。 （経営管理編：3.4…

ログランク検定、有意水準（片側）0.0117 …

信品質やセキュリティレベルにばらつきがあり、 送信元や送信先を偽装する「なりすまし」や、送信データの「盗聴」や「改ざん」、 通信経路への「侵入」や「妨害」等…

いた b) 有意水準両側5%、仮説検定の多重性の調整方法としてグラフィカルアプローチが用いられた。 （安全性） 有害事象は、100 mg 群 …

ログランク検定、有意水準（片側） 0.025］、2021年 1月 4日データカットオフ）。 *1：ベバシズマブ（遺伝子組換え）による治療歴の有無にかかわら…

l法 b) 有意水準両側5%、地域（北米／日本／欧州）とベースライン時の疾患重症度（IGAスコア3又は4）を層別因子としたCochran- Mantel-…

価し、受容可 能なレベルまで低減するというリスクマネジメントを行うとともに、医療機器を導入した後 も、医療機器の使用を終了するまでの製品ライフサイクル全体（…

を診断するために血糖レベルを測定するプログラム ⑪腕時計型の携帯端末（測定用の汎用センサを有する）にインストールす 7 ることで、日常生活におけ…

録販売者に対し一定の水準以上の研修を実施し、 その質の向上を図る必要がある。このため、「薬局並びに店舗販売業 及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令」（…