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2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

患後症状に関する障害認定の取扱いの周知について 身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定の取扱いの…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

告示第1号) 「認定委員会」:法第 23条第5項第2号に規定する認定臨床研究審査委員会 「jRCT」:規則第 24条第1項に規定する厚生労働省が整備する…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

)健康増進支援薬局の認定に関する事項 ア 利用者の薬剤及び医薬品の使用に関する情報を把握し、当該利用者の 求めに応じて当該利用者における健康の保持…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

省標準 規格として認定されています。製品/サービス説明の一部として製造業者/サービス事業者によって作成さ れ、セキュリティマネジメントを実施する医療機関等を…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

医療従事者の 意思決定を支援し、医療の質の向上を図ることを目的に、厚生労働省委託事業:EBM普及推進事業 によりMinds(マインズ)ガイドラインライブラリ…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正) 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 地域連携薬局及び専門医療機…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

【通知】(薬局の認定制度に関するもの) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について (PDF…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて (PDF 112.7KB) No.122 通知番号:薬生発0129第6号通知年月日:令和3年1月29日【…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

通知】 薬剤師研修認定制度の適切な運用について (PDF 64.8KB) 【別添】 (PDF 128.6KB) No.54 通知番号:薬生安発0…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は製造業者の 倉庫に保管されていた医療用抗原検査キットについて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上で、…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について (PDF 66.6KB) No.26 事務連絡通知年月日:令和3年6月11日 「医薬品等の注意事項等情…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

血が適当でないと判定された者 第3 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第2項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に該当せ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

血が適当でないと判定された者 第3 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第2項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に該当せ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

国や都道府県等の意思決定・情報集約機能の強 化のため、「情報の収集」を加える。(同項第4号関係) ④ 加えて、現行の「緊急時における感染症の発生の予防及び…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

計 画 の 認 定 の 申 請 ) ( 再 編 計 画 の 認 定 の 申 請 ) - 5 - 第 二 十 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 条の 3 の 2 第 1 項若しくは第 23 条の 2 の 4 第 1 項の登録」 とあるのは「第 23 条の 2 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

篤」の場合、<重篤の判定基準> の該当する番号を( )に記入 発現期間 (発現日 ~ 転帰日) 副作用等の転帰 後遺症ありの場合、( )に症…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 条 の 3 の 2 第 1 項若しくは第 23 条の 2 の 4 第 1 項の登録」とあるのは「第 23 条の 2…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

28 年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適…

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