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2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 82.9KB) No.24 通知番号:…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ザの既往がある場合は治癒後3日が経過しているこ と 二 はしか(麻疹)、風疹、おたふくかぜ、帯状疱疹、水疱瘡の既往が ある場合は治癒後3週が経過し…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ザの既往がある場合は治癒後3日が経過しているこ と 二 はしか(麻疹)、風疹、おたふくかぜ、帯状疱疹、水疱瘡の既往が ある場合は治癒後3週が…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

応症をあげ、それが「根治」、「全快する」等又 は「安全性は確認済み」、「副作用の心配はない」等の表現を用い、疾病の要因、患者の性別、 年齢等の如何を問わず効…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

あった。症状の転帰は治癒例が 93.3%(2022年度:92.0%)を占め、治療期間は 30日 未満の事例が 100.0%(2022年度:72.0%)であった…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

1:子宮頸癌に対する根治的手術、放射線治療又は全身療法を 受けておらず、かつ免疫療法による治療歴のない患者 3.臨床成績 進行又は再発の子宮頸癌の承認…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

又 は 効 果 〇根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〇切除不能な肝細胞癌 〇根治切除不能な甲状腺癌 《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 腫瘍崩壊症…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

が、治療の結果、 治癒しました。こうした場合には、いくらの支給を受けることがで きますか。 Q9-1 給付金をもらった後、症状が悪化した場合はどうなるので…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

合に限る) 2.治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安 定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 対象となる用法及び用量:通常、成…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

の化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 (有効性解析対象 37例)を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔(以下「Q3W」という。) 投…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

た PD-L1陽性の根治切除不能な進行・再 発の食道扁平上皮癌 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

効能又は効果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用法及び用量:通常、成人にはアキシチニブとして 1回 5 mgを 1日 2回経口投与する。 なお、患…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

先立ち、本剤は疾病を完治させ る薬剤ではないことを含め、本剤の有効性及び危険性を患者又は その家族に十分説明し、同意を得てから投与すること。 【効…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

となる効能又は効果:根治切除不能な尿路上皮癌 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺 伝子組換え)として、1回 200 mgを…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

ち、本剤は疾 病を完治させる薬剤ではないことを含め、本剤の有効性及び危険性を患者又 はその家族に十分説明し、同意を得てから投与すること。 5.効能…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

先立ち、本剤は疾病を完治させる薬剤ではないことを含め、本剤 の有効性及び危険性を患者又はその家族に十分説明し、同意を得てから投与 すること。 5.…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

合には、寄生虫感染が治癒するまで本剤の投与を一時中止すること。 5) 本剤の投与によって合併する他のアレルギー性疾患の症状が変化する可能性があり、当該アレル…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

は既存の治療法では治癒が困難な再発を繰り返 す難治性の疾患であり、無増悪生存期間(以下、 「PFS」)の延長により、症状の改善、病勢進行の遅 延、次治療…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

となる効能又は効果:治癒切除不能な進行・再発の胃癌 対象となる用法及び用量:通常、成人にはニボルマブ(遺伝子組換え)として、1回 240 mg を 2週間…

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