の非小細胞肺癌、 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、がん化学 療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌、がん化学療法…
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2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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あった。症状の転帰は治癒例が 93.3％（2022年度:92.0％）を占め、治療期間は 30日 未満の事例が 100.0％（2022年度:72.0％）であった…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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応症をあげ、それが「根治」、「全快する」等又 は「安全性は確認済み」、「副作用の心配はない」等の表現を用い、疾病の要因、患者の性別、 年齢等の如何を問わず効…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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1：子宮頸癌に対する根治的手術、放射線治療又は全身療法を 受けておらず、かつ免疫療法による治療歴のない患者 3．臨床成績 進行又は再発の子宮頸癌の承認…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.1～30 html
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非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 82.9KB） No.24 通知番号：…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ザの既往がある場合は治癒後３日が経過しているこ と 二 はしか（麻疹）、風疹、おたふくかぜ、帯状疱疹、水疱瘡の既往が ある場合は治癒後３週が…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ザの既往がある場合は治癒後３日が経過しているこ と 二 はしか（麻疹）、風疹、おたふくかぜ、帯状疱疹、水疱瘡の既往が ある場合は治癒後３週が経過し…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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又 は 効 果 〇根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〇切除不能な肝細胞癌 〇根治切除不能な甲状腺癌 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 腫瘍崩壊症…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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は既存の治療法では治癒が困難な再発を繰り返 す難治性の疾患であり、無増悪生存期間（以下、 「PFS」）の延長により、症状の改善、病勢進行の遅 延、次治療…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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が、治療の結果、 治癒しました。こうした場合には、いくらの支給を受けることがで きますか。 Ｑ９－１ 給付金をもらった後、症状が悪化した場合はどうなるので…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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た PD-L1陽性の根治切除不能な進行・再 発の食道扁平上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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合に限る） 2．治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安 定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌 対象となる用法及び用量：通常、成…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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の化学療法歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者 42例 （有効性解析対象 37例）を対象に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔（以下「Q3W」という。） 投…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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効能又は効果：根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 用法及び用量：通常、成人にはアキシチニブとして 1回 5 mgを 1日 2回経口投与する。 なお、患…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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先立ち、本剤は疾病を完治させ る薬剤ではないことを含め、本剤の有効性及び危険性を患者又は その家族に十分説明し、同意を得てから投与すること。 【効…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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となる効能又は効果：根治切除不能な尿路上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺 伝子組換え）として、1回 200 mgを…
2022年12月7日
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 293. pdf
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合には、寄生虫感染が治癒するまで本剤の投与を一時中止すること。 6） 本剤は既に起きている気管支喘息の発作や症状を速やかに軽減する薬剤ではないので、急性の発…
2022年12月7日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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（変更なし）： 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌、結腸癌における術後補 助化学療法、治癒切除不能な膵癌、胃癌、小腸癌 変更される予定の用法…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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学的偶発病変又 は治癒可能な前立腺癌又は完全に切除された低再 発リスクのステージ 1 の固形癌 ② 下記に該当する患者は本品の投与対象とはな らない。…
