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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

2 IHEAT の法定化(令和5年4月1日施行) (1) 改正の趣旨 新型コロナウイルス感染症の感染拡大時において、医師、保健師、看護師等の 外…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

なりません。また、法定予防接種による健康被害は、予防接種後健康被害救済制度の対象となり、これらの救済制度の 対象外となるため、具体的には市町村に問い合わせて…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

場合 は、親権者や法定代理人等から同意を得る必要がある。 【本人の同意を得ている事例】 事例1)本人からの同意する旨の口頭による意思表示 事例2)…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

当)。 また、法定代理人である親から、未成年の患者を代理して、当該患者の診療 情報等(保有個人データ)の開示の請求があった場合は、原則として患者本人 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

なりません。また、法定予防接種による健康被害は、予防接種後健康被害救済制度の対象となり、これらの救済制度の 対象外となるため、具体的には市町村に問い合わせて…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

なりません。また、法定予防接種による健康被害は、予防接種後健康被害救済制度の対象となり、これらの救済制度の 対象外となるため、具体的には市町村に問い合わせて…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

及び劇物取締法に係る法定受託事 務の実施について」の記第1の4「毒物劇物取扱責任者の資格の確認について」により示 してきたところです。 近年、大学等が設…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

であるため製品銘板(法定表示)、取扱説 明書、保証書等の情報から正確に記載すること。 6)「作動状況」の「正常」とは当該医療機器が正常な状態で管理されてい…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

であるため製品銘板(法定表示)、取扱説明書、保証書等の情報から正確に記載すること。 6)「作動状況」の「正常」とは当該医療機器が正常な状態で管理されていること…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

登録販売者又はその法定代理人若しくは同居の親族は、当該登 録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり、登録販売者の 業務の継続が著しく困難になったときは…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

の検査のため ・法定⾊素を使⽤する 等、使⽤可能な着 ⾊剤を申請者にて 検討する必要があ る。 酸及びアル カリ 酸性及びアル カ…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

登録販売者又はその法定代理人若しくは同居の親族は、当該登 録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり、登録販売者の 業務の継続が著しく困難になったときは…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

報 告 が 法 定 期 間 内 に 実 施 さ れ て い る か 。 法 第 6 8 条 の 1 0 医…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

登録販売者又はその法定代理人若しくは同居の親族は、当該登 録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり、登録販売者の 業務の継続が著しく困難になったときは…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf

登録販売者又はその法定代理人若しくは同居の親族 は、当該登録販売者が精神の機能の障害を有する状態と なり、登録販売者の業務の継続が著しく困難になったと …

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

登録販売者又はその法定代理人若しくは同居の親族は、当該登 録販売者が精神の機能の障害を有する状態となり、登録販売者の 業務の継続が著しく困難になったときは…

2021年6月30日

麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 pdf

は そ の 法 定 代 理 人 若 し く は 同 居 の 親 族 は 、 当 該 登 録 販 売 者 が…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

ットして販売する際、法定表示が貼付されている包装を外し てセットする場合、法定表示(の内容)はどのように情報提供することが妥当か。 A21 …

2021年6月30日

別紙:医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について (PDF 2.6MB) pdf

第 404条に定める法定利率の変 動があった場合には、その利息が生じた最初の時点における法定利率による。)の割合で計 算した延滞金を納付させるものとする。 …

2021年6月30日

別添3:通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について (PDF 263.2KB) pdf

第 404条に定める法定利率の変 動があった場合には、その利息が生じた最初の時点における法定利率による。)の割合で計 算した延滞金を納付させるものとする。 …

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