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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

内容のうち、特 に法改正等による制度改正が必要と考えられる事項を中心にとりまとめた ものである。 第2 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化につい…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

定を整備する。 ※法改正事項以外のものを除く。以下同じ。 具体的な方策 ①医薬品等の品質確保及び安全対策の強化、②品質の確保された医療用医薬品等の供給、③…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

注)平成24年9月の法改正で延長 - 12 - Q9-2 追加給付金の支給を受けるためには、再度、訴訟を 提起しなければならないのですか。 (答) 追…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

っていま したが、法改正に伴い、当該規定は廃止されました。取り扱う個人情報の数に かかわらず、全ての個人情報取扱事業者及び行政機関等が、原則として個人情 …

2021年6月28日

調査報告書 (PDF 469.7KB) pdf

的な方向性を踏まえ、法改正が行われる予定で ある。 図表 5 医薬品医療機器制度部会「とりまとめ」(抜粋) 第3 薬剤師・薬局のあり方 1.…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

れるよう医機連 薬機法 改正検討 WG にて、医療機器を取り扱う業態を想定してとりまとめました。 注)業態︓ 薬事に関する業で、製造販売業、選任製造販売業…