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2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

。その一部は表皮内に波及し て軽度の細胞間浮腫(海綿状態)を伴っており,細胞基底層 の液化変性も部分的,軽度に認められる。 発熱なし,皮膚粘膜移行部出血性…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

アの混入による影響が波及しないよう複数の方式で 世代管理するよう設計し、システム運用担当者は手順に従いバックアップを確保し てください。復旧手順の整備につい…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

アの混入による影響が波及しないよう複数の方式で世代管理す るよう設計し、システム運用担当者は手順に従いバックアップを確保してください。 復旧手順の整備につい…

2023年3月8日

人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) pdf

に由来する感染 症伝播等のリスクを完全には排除できないことから、添付文書等により必要な 注意喚起を行ってきたところです。 本年2月 27日に開催された薬…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

症対応では、世界的に伝播する新興感染症の発 生時には、時間の経過とともにその態様(感染性、重症度等)が明らかに なるとともに、新たな変異株の出現など刻一刻と…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

じたとしても感染症を伝播するおそれを完全には否定できないこと ※注2 検査項目の中には核酸増幅検査(以下「NAT」という。)等外注が必要なもの もあ…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

じたとしても感染症を伝播するおそれを完全には否定できないことを踏まえ、 生物由来製品を介した感染等による健康被害について、民事責任とは切り離し、製 造業者等…

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

検疫施設における感染伝播が疑われる事案が発生していることから、 宿泊療養施設に滞在させる場合、B.1.1.529 系統(オミクロン株)以外の新型コロナ の宿…