しては、偽造医薬品の流通防止のための所要の措置を定めた「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正す る省令等の施…
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2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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表２ 不良品医薬等の流通防止に関する監視項目表 ・・・・・・・・・・・ 11 別表３ 指定薬物を発見・排除するために行う監視項目表 ・・・・・・・・・ …
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
表２ 不良品医薬等の流通防止に関する監視項目表 ・・・・・・・・・・・ 18 別表３ 指定薬物を発見・排除するために行う監視項目表 ・・・・・・・・・ …
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドランについて （PDF 98.0KB） pdf
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医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に 関する検討会最終とりまとめ」（平成 29 年 12 月 28 日）においても「PIC/S の GDPガイ…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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め、製品名等の公表、流通防止のための措置、健康 相談の実施及び医療機関等への受診勧奨を行う必要があること。 また、発生した健康被害の因果関係が不明であ…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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等の不適正な医薬品の流通防止対策についても記載すること。 【 手順書を定めることが望ましい事項 】 １．医薬品の発注 ２．入庫管理と伝票管理 …
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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取扱い、偽造医薬品の流通防 止に向けた必要な対策その他これに関連する事項について責任をもっ て行っているか。 ③ 薬局の管理者は試験検査、不良品の処理、…
