医薬品の適正流通（ＧＤＰ）ガイドライン 平成 30 …
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2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドランについて （PDF 98.0KB） pdf
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医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインについて 日頃から薬事行政の推進に御尽力いただき、厚く御礼申し上げます。 さて、医薬品の流通に…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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ナ治療薬） の一般流通は、ラゲブリオカプセル200mgは2022年9月16日、パキロビッドパック600/300 は2023年3月22日、ゾコーバ錠125mg…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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絡】 医薬品の適正流通（GDP）ガイドランについて （PDF 98.0KB） 【別添】 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB）…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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関連団体等と連携して流通等の管理を実施することも含め、必要な措 置を講じること」が承認条件として付されており、流通管理手順書等にお いて、各都道府県医師会は…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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、仮名加工情報の転々流通は実 施できないものとしており、また、次世代医療基盤法の認定作成事業者のように、多数 の医療機関から収集した医療情報を加工し、第三者…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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る 場合に、外国で流通している代替品について、優先的な承認審査や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化が図られた。 ○ しかし、それ以降も、後発医薬品の製造業者等を中心とした、医薬品の …
2021年6月30日
医薬品の確認等の徹底について （PDF 77.2KB） pdf
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リ）を入れた医薬品を流通させるという脅迫 文が複数の製薬会社と報道機関等宛てに届いたとの事案が発生しました。つき ましては、偽造医薬品の流通防止のための所要…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
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行う医薬品について、流通管理及び品質管理の観点からドローンによる配送が可能であることを確認している。 ② 配送する医薬品の品質や安全性の確保 …
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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れる よう、厳格な流通管理及び十分な安全 対策を実施すること。 4．製造販売する際には、通常のインフ ルエンザウイルス感染症に使用され ることのない…
2024年6月28日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
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のうち、その生産及び流通を広域的に規制す る必要があると認める物品（以下「告示禁止物品」という。）について、令和 ５年12月21日に告示した38物品及び令和…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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使用成績調査、適切な流通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適…
2024年7月10日
メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて （PDF 126.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
れている製剤も、現在流通し、使用されていると ころです。 このような製剤については、有効期間が４年である製剤として取り扱っ て差しつかえないこととしまし…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） において、一般流通後における、国が購入した本剤（以下「国購入品」という。）及び薬価収載品 としての本剤（以下「一般流通品」という。）の取扱い等についてお…
2023年5月19日
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼） （PDF 99 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
関連団体等と連携して流通等の管理を実施することも含め、必要な措 置を講じること」が承認条件として付されており、流通管理手順書等にお いて、各都道府県医師会は…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）におい て、一般流通後における、国が購入した本剤（以下「国購入品」という。）及び薬価収載品として の本剤（以下「一般流通品」という。）の取扱い等についてお…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
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連絡）において、一般流通後（３月 31日以 降）における、国が購入した本剤（以下「国購入品」という。）及び薬価収載品としての本剤（以下 「一般流通品」という…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 ＜視神経脊髄炎スペクトラム…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
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連絡）において、一般流通後（３月 31日以 降）における、国が購入した本剤（以下「国購入品」という。）及び薬価収載品としての本剤（以下 「一般流通品」という…
