医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン 平成 30 …
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医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン 平成 30 …
医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて 日頃から薬事行政の推進に御尽力いただき、厚く御礼申し上げます。 さて、医薬品の流通に…
れる よう、厳格な流通管理及び十分な安全 対策を実施すること。 4.製造販売する際には、通常のインフ ルエンザウイルス感染症に使用され ることのない…
のうち、その生産及び流通を広域的に規制す る必要があると認める物品(以下「告示禁止物品」という。)について、令和 5年12月21日に告示した38物品及び令和…
使用成績調査、適切な流通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適…
れている製剤も、現在流通し、使用されていると ころです。 このような製剤については、有効期間が4年である製剤として取り扱っ て差しつかえないこととしまし…
絡】 医薬品の適正流通(GDP)ガイドランについて (PDF 98.0KB) 【別添】 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB)…
ナ治療薬) の一般流通は、ラゲブリオカプセル200mgは2022年9月16日、パキロビッドパック600/300 は2023年3月22日、ゾコーバ錠125mg…
リ)を入れた医薬品を流通させるという脅迫 文が複数の製薬会社と報道機関等宛てに届いたとの事案が発生しました。つき ましては、偽造医薬品の流通防止のための所要…
度の下で適正に管理、流通及び施 用を可能とする。 改正の内容 2.大麻等への施用罪の適用等に係る規定の整備 2 ○ 大麻等を麻薬として位置付け、その不…
被災地での医薬品の流通状況等に応じて、分割指示のない処方箋であっても、 処方医へ迅速に疑義照会を行うことが難しい場合には、保険薬局の判断で分割 調剤を行い…
物の不適切な販売及び流通を防止するため、貴職に おかれましては、下記事項について、貴管内事業者に対する指導を改めてお願いします。 記 毒物…
行う医薬品について、流通管理及び品質管理の観点からドローンによる配送が可能であることを確認している。 ② 配送する医薬品の品質や安全性の確保 …
いことから、一般 流通は行わず、当面の間、厚生労働省が所有した上で、ゾコーバを配分することとしま す。 ゾコーバについては、令和4年12月15日より、都…
) 005.流通先情報 流通先の名称及び所在地(※) □ 現使用者と同じ □ 上記以外 流通先名: 住 所:○○県○○市○○町○○番地の○○ …
同時検 査キットの流通量は限定される可能性があること。 8. 一般用同時検査キットは薬機法における第一類医薬品であり、販売に当たっては、 以下の事…
おいて、医療機関への流通を優先し、なお余剰の流通在庫がある 場合に、薬局への流通が可能となるため、薬局への流通量が限定される可能 性があること。 …
(様式) 5.流通先情報 流 通先 の名 称及 び所 在地 (※) □ 現使用者と同じ □ 上記以外 流通先名: 住 所:○○県○○…
いことから、 一般流通は行わず、当面の間、厚生労働省が所有した上で、パキロビッドを配分するこ ととします。 パキロビッドについては、院内及び院外処方を行…
いことから、一般 流通は行わず、当面の間、厚生労働省が所有した上で、ゾコーバを配分することとしま す。 ゾコーバについては、令和4年12月15日より、都…