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2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン 平成 30 …

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドランについて (PDF 98.0KB) pdf

医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインについて 日頃から薬事行政の推進に御尽力いただき、厚く御礼申し上げます。 さて、医薬品の流通に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ナ治療薬) の一般流通は、ラゲブリオカプセル200mgは2022年9月16日、パキロビッドパック600/300 は2023年3月22日、ゾコーバ錠125mg…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

る 場合に、外国で流通している代替品について、優先的な承認審査や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化が図られた。 ○ しかし、それ以降も、後発医薬品の製造業者等を中心とした、医薬品の …

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

、仮名加工情報の転々流通は実 施できないものとしており、また、次世代医療基盤法の認定作成事業者のように、多数 の医療機関から収集した医療情報を加工し、第三者…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

絡】 医薬品の適正流通(GDP)ガイドランについて (PDF 98.0KB) 【別添】 医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB)…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

リ)を入れた医薬品を流通させるという脅迫 文が複数の製薬会社と報道機関等宛てに届いたとの事案が発生しました。つき ましては、偽造医薬品の流通防止のための所要…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

関連団体等と連携して流通等の管理を実施することも含め、必要な措 置を講じること」が承認条件として付されており、流通管理手順書等にお いて、各都道府県医師会は…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

行う医薬品について、流通管理及び品質管理の観点からドローンによる配送が可能であることを確認している。 ② 配送する医薬品の品質や安全性の確保 …

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

れる よう、厳格な流通管理及び十分な安全 対策を実施すること。 4.製造販売する際には、通常のインフ ルエンザウイルス感染症に使用され ることのない…

2024年6月28日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf

のうち、その生産及び流通を広域的に規制す る必要があると認める物品(以下「告示禁止物品」という。)について、令和 5年12月21日に告示した38物品及び令和…

2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

れている製剤も、現在流通し、使用されていると ころです。 このような製剤については、有効期間が4年である製剤として取り扱っ て差しつかえないこととしまし…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

使用成績調査、適切な流通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

使用成績調査、適正な流通管理の実施等をその条件として付したこと。 【承認条件】 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.国内で…

2023年3月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び pdf

い て、本剤の一般流通開始日等については追ってご連絡する旨をお知らせしたところです が、今般、製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。)からも公表されて…

2023年3月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf

において、本剤の一般流通開始 日等については追ってご連絡する旨をお知らせしたところですが、今般、製造販売業者(「ファイ ザー株式会社」をいう。)からも公表さ…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

ては、「医薬品の適正流通 (GDP)ガイドラインについて」(平成 30年 12月 28日付け厚生労働省医 薬・生活衛生局総務課・監視指導・麻薬対策課事務連絡…

2023年3月22日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬( パキロビッド パック )の 薬価収載に伴う医療機 pdf

。)による本剤の一般流通が開始される旨をお知ら せしたところです。 3月22日以降における、国が購入した本剤(以下「国購入品」という。)及び薬価収載 …

2023年3月29日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg125mg)の 薬価収載に伴 pdf

。)による本剤の一般流通が開始される旨をお知らせしたと ころです。 3月31日以降における、国が購入した本剤(以下「国購入品」という。)及び薬価収載 …

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