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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ラメータ (組織血流量、負荷応答性、基質代謝量、受容体結合能等)を計算し、 健常人群等との統計的な比較を行うプログラム ⑤簡易血糖測定器等の医療機…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

ド 2 乾燥ガス流量:800 L/hr コーンガス流量:50 L/hr 乾燥ガス温度:400℃ キャピラリー電圧:3000 V コーン電圧:20、4…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

もに、水素及び空気の流量を至適条件に 調整する。 (3) 試薬、標準液等 ア メタノール 日本産業規格試薬特級を用いる。 イ カラムクロ…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

もに、水素及び空気の流量を至適条件に 調整する。 (3) 試薬、標準液等 ア メタノール 日本産業規格試薬特級を用いる。 イ カラムクロ…

2022年5月27日

2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf

ド 2 乾燥ガス流量:800 L/hr コーンガス流量:50 L/hr 乾燥ガス温度:400 ℃ キャピラリー電圧:3000 V コーン電圧:20、…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

と。 5.2 高流量酸素又は人工呼吸器管理を要する患者において症状が悪化したとの報告があ る。 〈SARS-CoV-2による感染症の発症抑制〉 5…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

症 状: ・高流量酸素投与を必要と する低酸素症 ・高用量又は複数の昇圧剤 を必要とする低血圧 高流量酸素投与 輸液及び高用量の昇 圧剤…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

ル抗体が投与された高流量酸素又は人工呼吸器管 理を要する患者において症状が悪化したとの報告がある。 〈SARS-CoV-2による感染症の発症抑制〉 5…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

ル抗体が投与された高流量酸素又は人工呼吸器管 理を要する患者において症状が悪化したとの報告がある。 〈SARS-CoV-2による感染症の発症抑制〉 5…

2021年6月30日

別紙(アミノシルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析法) ( pdf

ド 2 乾燥ガス流量:800 L/hr コーンガス流量:50 L/hr 乾燥ガス温度:400 ℃ キャピラリー電圧:3000 V コーン電圧:20、…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

なパラメータ(組織血流量、負荷応答性、 基質代謝量、受容体結合能等)を計算し、健常人群等との統計的な比較を行うプロ グラム ⑤ 簡易血糖測定器等の…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

合わせる ○ 流量設定表示の確認 ・ 小数点や桁数、流量と積算量の表示切替 ○ 正確な送液の確認 ・ 輸液ポンプ注入開始後の目視によ…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

なパラメータ(組織血流量、負荷応答 性、基質代謝量、受容体結合能等)を計算し、健常人群等との統計的な比較を行う プログラム ・ 簡易血糖測定器等の…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

能低下 消化管血流量低下 胃内 pH上昇 最高血中濃度到達時間延長 (薬剤によっては血中濃度上昇 あるいは低下) 分布 体脂肪率増大…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

度定数、QHは総肝血流量(97 L/hr/70 kg等)22)、 fu,bは血中非結合率、[I]max,bは定常状態における阻害薬の最高血中総濃度(非結合形+…

2021年8月16日

新型コロナウイルス感染症の治療を行う場合の換気設備について (PDF 343.6KB) pdf

室出入口 開放時の流量(風量計及びCO2濃度減衰法による)を示す。 A の各病室の換気回数は 0.0~1.1(平均 0.5)回/h と少 なく夜間 7時…

2021年8月16日

別紙 (PDF 602.1KB) pdf

ド 2 乾燥ガス流量:800 L/hr コーンガス流量:50 L/hr 乾燥ガス温度:400 ℃ キャピラリー電圧:3000 V コーン電圧:20、…