行われ 3 海外では承認されているが、日本では承認されていない医薬品が発生している事象 のことをいい、このうち、特に日本での開発に着手されていない事象…
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2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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、事業のトピックスや海外へ向けた情報発信などをまとめて紹介している。 本年報では、本事業ホームページの「共有すべき事例検索」の改修や、事例を活用した製薬企業の…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、事業のトピックスや海外へ向けた情報発信などをまとめて紹介してい る。本報告書では、本事業のホームページの「共有すべき事例検索」の改修について取り上げている。…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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又は重篤の症例から、外国医療機器及び外国再生医療等製品に よるものを除外する（第 228 条の 20 関係）。 （13）再生医療等製品及び生物由来製…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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製造販売業者又は選任外国製造医薬品等製造販売業者の名称 ・製造番号又は製造記号 ・検査の合格年月日 ８ 規定の廃止等について …
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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・緊急避妊薬に係る海外状況調査の実施について説明 ○令和３年６月 経済財政運営と改革の基本方針2021（骨太方針2021）（閣議決定） （２）女性の活躍 …
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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製造販売業者又は選任外国製造医薬品等製造販売業者の名称 ・製造番号又は製造記号 ・検査の合格年月日 ８ 規定の廃止等について …
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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希望する場合、長期の海外赴任や海外旅行に向け携行するために購入を希 望する場合等が想定される。 また、異なる薬効の医薬品（かぜ薬と抗アレルギー薬等）を自身…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ていること オ 海外渡航・滞在 ① 検疫期間 海外渡航から帰国後４週間を経過していること。 ② 海外地域別の滞在期間 血液を介して伝搬しう…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ていること オ 海外渡航・滞在 ① 検疫期間 海外渡航から帰国後４週間を経過していること。 ② 海外地域別の滞在期間 血液を介して伝搬しう…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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っ て 、 海 外 渡 航 そ の 他 の 事 情 を 有 す る も の か ら 求 め が あ っ た…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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けた 者であって、海外渡航その他の事情を有するものから求めがあったときは、当該 予防接種済証のほか別途規定する様式（様式第３号）による予防接種済証を交付 …
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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関 し 、 外 国 （ 医 薬 品 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 を 確 保 す る 上…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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５関係） （２）外国において本邦に輸出される医薬品、医薬部外品、化粧品又は再生医 療等製品を製造しようとする者は、厚生労働大臣の登録を受けることがで き…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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社からの依頼を受け、海外の医師が海外の医療機関にて臨床研究に 該当する研究を行う場合、（日本の）法の対象外ということでよいか。 （答） 法は日本国内…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） No.67 事務連絡通知年月日：平成31年3月27日【事務連絡…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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Ｑ15 海外でのみ実施している臨床試験や調査からの情報収集は、追加の医薬品 安全性監視活動や有効性に関する調査・試験として記載するのか。 Ａ1…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Q6W で投与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメ…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Q6Wで 投与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメ…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Q6W で投与した海外第Ⅰ相試験（KEYNOTE-555試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメ…
