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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

25mgの血中濃度が減少し作用が減弱するため、重症化リスク の増大及び感染性消失までの期間延長を引き起こすおそれがある。相互作用の他にも、妊婦 又は妊娠して…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

食欲減退 4 体重減少 3 嘔吐・下痢 1 合計 8 注)複数の症状を報告した事例がある。 <参考>マンジャロ皮下注アテオスの添付文書1)(一部抜粋)…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

需要の増加又は輸入の減少その他の事情 により、その供給が不足し、又はそのおそれがあるため、感染症の発生を予防 し、又はそのまん延を防止することが困難になるこ…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

血 小 板 減 少 症 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

6も923U/mLに減少したためPSLを漸減。 PSL 10mg内服で,潰瘍性大腸炎の自覚症状も寛解。薬剤リ ンパ球刺激試験 メサラジンとコルヒチンともに陰…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

らは摂餌量と飲水量の減少に起因している可能性があるとしていた。 雄の 250 ppm以上群及び雌の 500 ppm以上群で、肝臓の絶対重量の増加がみられた。…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

ル硝酸塩 内臓脂肪減少薬アライオルリスタット 過敏性腸症候群治療薬※1ギュラックポリカルボフィルカルシウム 点眼薬サンヨード ヨウ素/ポリビニルアルコー…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血 及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含 む)を含む集計結果を示す。 …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

0 発熱性好中球減少症 21 (7.6) 21 (7.6) 0 0 0 0 12 (4.2) 12 (4.2) 0 白血球減少症 34 (12.3…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽球癆、infusion reaction及びぶどう 膜炎は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

発熱性好中球減少症 0 0 0 8 (9.8) 8 (9.8) 0 好中球減少症 0 0 0 6 (7.3) 5 (6.1) 0 内分泌障…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

炎、免疫性血小 板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現状況は関 連事象(臨床検査値異常を含む)を含む集計結果を示す。 …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

加又は製造 数量の減少その他の事情により、現にその供給が不足し、又は重要供給確 保医薬品等の需給の状況その他の状況から合理的に判断して、その供給が 不足す…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ロイドプラークの減少が投与完了の基準1)を満たした場合、二重盲検下で本剤からプラセボへ 切り替えることとされた。 [主な選択基準] 以下を満…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

コロナ禍の影響もあり減少傾向にあ 年 度 令和4 令和5 受付総数 415 352 苦 情 31(8) 26(11) 相 談 292 265…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

相談室での受付件数は減少傾向にある。件数減少の主因は家庭用電位治療器に 関する問合せの減少である。マッサージ器に関する問合せは、通信販売等で購入された方からの…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

査を実施し,顆粒球の減少傾向等の異常が認められた場合には,直ちに投与を中止し,適 切な処置を行うこと。また,一度投与を中止して投与を再開する場合にも同様に注意…

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