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2024年5月31日

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、配送を行っている(温度管理、振動・衝撃の程度等)。 (ⅲ) 複数の貨物を混載する場合、医薬品と医薬品以外のもの(食品、生活用品等)を区別して梱…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

医薬品の品質の保持(温度管理、振動等への対処を含む。)が担保され る方法で梱包及び配送を行うこと。具体的には、 ・ 温度管理について、適切な温度が保たれる…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

in カラム恒温槽温度:40℃ 検出器:フォトダイオードアレイ検出器(モニター波長 290 nm) 注入量:2 μL(SCANモード)、 5 μL(SIM…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

と。 ・ 特に、温度管理に注意を要するなど品質管理が困難な医療機器の保管につ いて、他の販売業者等と同一の設備を共用する場合には、他の販売業者等の 医療…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

用いる。 カラム温度 55℃で 5分間保持し、その後 230℃まで毎分 15℃で昇温した後、290℃ま で毎分 5℃で昇温し、更に 310℃まで毎分 20…

2022年4月1日

調剤された薬剤の薬局からの配送等について (PDF 320.7KB) pdf

また、品質の保持(温度管理を含む。)に特別の注意を要する薬剤や、 早急に授与する必要のある薬剤、麻薬・向精神薬や覚醒剤原料、放射性医 薬品、毒薬・劇薬等流…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

用いる。 カラム温度 55℃で 5分間保持し、その後 230℃まで毎分 15℃で昇温した後、290℃ま で毎分 5℃で昇温し、更に 310℃まで毎分 20…

2022年5月27日

2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf

in カラム恒温槽温度:40 ℃ 検出器:フォトダイオードアレイ検出器(モニター波長 290 nm) 注入量:1 μL(SCANモード)又は 5 μL(S…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

されています。所定の温度で保存されている場合 には、当該最大保存期間内に、2症例目投与分として使用することが可能ですの で、当該バイアルについて、適切に管理…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

また、品質の保持(温度管理を含む。)に特別の注意を要する薬剤や、早急 4 に授与する必要のある薬剤、麻薬・向精神薬や覚醒剤原料、放射性医薬品、毒 …

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

0 温度変化不耐性 0 0 0 8 (5.6) 0 0 感染症および寄生虫症 爪囲炎 1 (0.7) 0 …

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

記載) 接種前の体温    度    分 家族歴  ③ 第     期(    回目)  ④ 第     期(    回目) 接種場所 医療機関名 …

2021年6月30日

別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) pdf

図参照) (1) 温度管理が可能で赤血球製剤の品質を担保できる血液搬送装置(以下、ATR)を2台準備する。各々 ATR-A、ATR-Bとする。 (2) 予…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

施設 3.3 温度及び環境管理 3.4 機器 3.5 コンピュータ化システム 3.6 適格性評価及びバリデーション 第4章 文書化…

2021年6月30日

緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す pdf

用期限や輸送時の保管温度を 確認する等により、当該血液製剤の品質、有効性及び安全性を確保する必要が あること。また、トレーサビリティ確保の観点から、血液製剤…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにお pdf

場合を想定。ただし、温度管理が必要な薬剤を一定期間の 温度管理が可能な梱包により配送する場合で、薬剤の品質を保持できると薬剤師が判断する場 合も含まれる。 …

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにお pdf

受け取る場合 温度管理が必要な薬剤など非対面の方法による配送が困難な場合は、当該患者と事前 に相談の上、医療機関が適切と考える方法により配送又は受渡しを…

2021年6月30日

別紙(アミノシルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析法) ( pdf

in カラム恒温槽温度:40 ℃ 検出器:フォトダイオードアレイ検出器(モニター波長 290 nm) 注入量:1 μL(SCANモード)又は 5 μL(S…

2021年6月28日

【別添2】毒物に指定するもの (PDF 603.3KB) pdf

環境中の pH 及び温度条 件下で容易に加水分解を 受ける官能基を有さない ため、加水分解は起こら ないと予想される。 (10%水溶液)pH:4.5…

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