0 温度変化不耐性 0 0 0 8 (5.6) 0 0 感染症および寄生虫症 爪囲炎 1 (0.7) 0 …
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0 温度変化不耐性 0 0 0 8 (5.6) 0 0 感染症および寄生虫症 爪囲炎 1 (0.7) 0 …
、配送を行っている(温度管理、振動・衝撃の程度等)。 (ⅲ) 複数の貨物を混載する場合、医薬品と医薬品以外のもの(食品、生活用品等)を区別して梱…
医薬品の品質の保持(温度管理、振動等への対処を含む。)が担保され る方法で梱包及び配送を行うこと。具体的には、 ・ 温度管理について、適切な温度が保たれる…
in カラム恒温槽温度:40℃ 検出器:フォトダイオードアレイ検出器(モニター波長 290 nm) 注入量:2 μL(SCANモード)、 5 μL(SIM…
と。 ・ 特に、温度管理に注意を要するなど品質管理が困難な医療機器の保管につ いて、他の販売業者等と同一の設備を共用する場合には、他の販売業者等の 医療…
用いる。 カラム温度 55℃で 5分間保持し、その後 230℃まで毎分 15℃で昇温した後、290℃ま で毎分 5℃で昇温し、更に 310℃まで毎分 20…
また、品質の保持(温度管理を含む。)に特別の注意を要する薬剤や、 早急に授与する必要のある薬剤、麻薬・向精神薬や覚醒剤原料、放射性医 薬品、毒薬・劇薬等流…
用いる。 カラム温度 55℃で 5分間保持し、その後 230℃まで毎分 15℃で昇温した後、290℃ま で毎分 5℃で昇温し、更に 310℃まで毎分 20…
in カラム恒温槽温度:40 ℃ 検出器:フォトダイオードアレイ検出器(モニター波長 290 nm) 注入量:1 μL(SCANモード)又は 5 μL(S…
されています。所定の温度で保存されている場合 には、当該最大保存期間内に、2症例目投与分として使用することが可能ですの で、当該バイアルについて、適切に管理…
また、品質の保持(温度管理を含む。)に特別の注意を要する薬剤や、早急 4 に授与する必要のある薬剤、麻薬・向精神薬や覚醒剤原料、放射性医薬品、毒 …
0 温度変化不耐性 0 0 0 8 (5.6) 0 0 感染症および寄生虫症 爪囲炎 1 (0.7) 0 …
記載) 接種前の体温 度 分 家族歴 ③ 第 期( 回目) ④ 第 期( 回目) 接種場所 医療機関名 …
図参照) (1) 温度管理が可能で赤血球製剤の品質を担保できる血液搬送装置(以下、ATR)を2台準備する。各々 ATR-A、ATR-Bとする。 (2) 予…
施設 3.3 温度及び環境管理 3.4 機器 3.5 コンピュータ化システム 3.6 適格性評価及びバリデーション 第4章 文書化…
用期限や輸送時の保管温度を 確認する等により、当該血液製剤の品質、有効性及び安全性を確保する必要が あること。また、トレーサビリティ確保の観点から、血液製剤…
場合を想定。ただし、温度管理が必要な薬剤を一定期間の 温度管理が可能な梱包により配送する場合で、薬剤の品質を保持できると薬剤師が判断する場 合も含まれる。 …
受け取る場合 温度管理が必要な薬剤など非対面の方法による配送が困難な場合は、当該患者と事前 に相談の上、医療機関が適切と考える方法により配送又は受渡しを…
in カラム恒温槽温度:40 ℃ 検出器:フォトダイオードアレイ検出器(モニター波長 290 nm) 注入量:1 μL(SCANモード)又は 5 μL(S…
環境中の pH 及び温度条 件下で容易に加水分解を 受ける官能基を有さない ため、加水分解は起こら ないと予想される。 (10%水溶液)pH:4.5…