自己検査用グルコース測定器」を用いて血糖値を測定する場合、 医療機器添付文書の重要な基本的注意として「穿刺前に、必ず流水でよ く手を洗うこと」とされています…
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2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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⑤ 簡易血糖測定器等の医療機器から得られたデータを加工・処理して糖尿病の重症度 等の新たな指標の提示を行うプログラム ⑥ 一つ又は複数の検査…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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アには、当社指定の測定 器と連動して測定器から 取得したユーザーの健康 データ(※)を表示する健 康状態表示機能が搭載さ れています。」と表現す …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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⑤簡易血糖測定器等の医療機器から得られたデータ又は患者の動画等の 3 汎用機器から得られたデータを加工・処理して、糖尿病又は認知症の重 症度等…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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用具 赤血球沈降速度測定器 １具 血球算定用具 １〃 微量用注射筒 １個 微量用注射筒 １個 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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（７）温湿度連続測定器 試料採取時間中，連続して測定や記録が可能なもの。 （８）HPLC（注６） １）HPLC 装置 a）送液ポンプ：…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 簡易血糖測定器等の医療機器から得られたデータを加工・処理して糖尿病の重症 度等の新たな指標の提示を行うプログラム ・ 一つ又は複数の検査…
